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O Médico Vascular pode Sensibilizar os Pacientes para Redação de Diretivas Antecipadas de Fim de Vida? (DIRFIN)

7 de setembro de 2016 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A lei Leonetti de 22 de abril de 2005 sobre os direitos dos pacientes em fim de vida oferece a oportunidade para "todos os adultos" escreverem diretivas antecipadas caso um dia ela seja "incapaz de expressar sua vontade". Se este direito está consagrado na carta do paciente hospitalizado, levado ao conhecimento de qualquer paciente que entra em um hospital, o fato é que apenas 2,5% dos falecidos escreveram diretivas antecipadas de vontade (estudo Instituto Nacional de estudos demográficos publicado em 2012).

Além disso, segundo Régis Aubry, pesquisador do Observatório do Fim da Vida, as condições do fim da vida são pouco discutidas com os pacientes e seus familiares e podem levar a situações difíceis de visão conflitante. Agora, pensar em diretivas antecipadas de vontade deve permitir uma troca sobre as condições de fim de vida desejadas pelos pacientes.

O relatório do Sicard de dezembro de 2012 concluiu que tal legislação não é conhecida nem por pacientes nem por médicos. Este é o primeiro obstáculo à sua utilização, ainda que existam grandes barreiras psicológicas tanto nos doentes como nos seus médicos.

É neste contexto que o governo de Valls pediu a MM. Claeys e Leonetti para propor um novo projeto de lei sobre o assunto. O projeto de lei prevê que as diretivas antecipadas de vontade não terão mais validade por 3 anos, mas até que sejam alteradas ou até a morte do paciente, podendo ser invocadas contra médicos salvo urgência ou ilegalidade. Além disso, para completar o projeto de lei, o Ministério da Saúde encarregou a Autoridade Nacional de Saúde (HAS) de redigir um formulário de diretivas antecipadas de vontade, bem como um guia de informações do médico e do paciente sobre o assunto. O grupo de trabalho é presidido pelo professor Sicard. Entre as recomendações feitas aos médicos (e por extensão aos profissionais de saúde), os investigadores aceitam que se fale em diretivas antecipadas o mais frequente e precocemente possível, mesmo na ausência de comprometimento no prognóstico a curto ou médio prazo .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo principal/secundário:

Viabilidade de abordar o tema das diretivas antecipadas de vontade (% de pacientes concordando em responder ao questionário) durante a clínica de medicina vascular no município.

Avaliar as preferências de contexto editorial para permitir a apresentação do projeto em circunstâncias ideais.

Avaliar sentiu uma evolução da relação médico-paciente por parte dos pacientes no contexto das diretivas antecipadas de vontade.

Avaliar as reações de acordo com as características da população de estudo para ajudar a desenvolver diferentes "perfis" e adequar a introdução do tema das diretivas antecipadas.

Metodologia:

Projeto: pesquisa de opinião prospectiva, de centro único, não intervencionista Duração do estudo: 6 meses

Aquisição de dados:

As características da população obtida serão estudadas para tentar entender os sentimentos dos pacientes, para melhor direcionar os pacientes para conversar sobre as diretivas antecipadas de vontade em medicina vascular e avaliar em alguma medida se o tema das diretivas antecipadas contribui para "modernizar" o médico-paciente relação.

  • Lista dos dados recolhidos: cf. questionário em anexo
  • Análise estatística: manejo local (GHPSJ) a partir do perfil do paciente
  • Anonimato dos dados: será atribuído um identificador para cada sujeito (nome próprio e apelido - ano de nascimento) e os dados serão introduzidos num ficheiro informático que será enviado ao estatístico responsável pela análise do site GHPSJ. Não haverá troca de dados pessoalmente identificáveis.

Desenvolvimento do estudo:

  • Descrever como será o estudo: após informações transmitidas oralmente pelo médico (Dr. P.Priollet) e consentimento do paciente em participar, os pacientes serão entrevistados (cronograma em anexo) e os dados coletados durante as consultas de visitas ao consultório da cidade de Dr. Priollet pelo Dr. Priollet assistido por Hélène Samson (medicina interna), anonimizada e tratada no departamento de medicina vascular do Dr. Priollet para GHPSJ.
  • Duração esperada do recrutamento de pacientes: 3 meses
  • Número de pacientes para recrutar 100 pacientes, 15 minutos por paciente. Em todos os momentos, os pacientes podem retornar livremente ao assunto em consultas subseqüentes com o Dr. Priollet.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes consecutivos já seguidos no departamento de medicina vascular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes consecutivos já seguidos no departamento de medicina vascular

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do número de pacientes que concordaram em responder ao questionário
Prazo: Dia 1
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do sentido do paciente em uma escala
Prazo: Hora +1
Avaliar a evolução sentida da relação médico-paciente pelos pacientes no contexto das diretivas antecipadas de vontade. É utilizada uma escala de 0 a 10.
Hora +1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DIRFIN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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