Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy lekarz naczyniowy może uwrażliwiać pacjentów na redagowanie wcześniejszych dyrektyw dotyczących końca życia? (DIRFIN)

7 września 2016 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ustawa Leonettiego z dnia 22 kwietnia 2005 r. o prawach pacjentów u schyłku życia daje „wszystkim dorosłym” możliwość napisania uprzednich rozporządzeń na wypadek, gdyby pewnego dnia „nie była w stanie wyrazić swojej woli”. Jeśli to prawo jest zapisane w karcie pacjenta hospitalizowanego, o której informuje się każdego pacjenta wchodzącego do szpitala, pozostaje faktem, że tylko 2,5% zmarłych ma pisemne wytyczne (badanie Narodowego Instytutu Badań Demograficznych opublikowane w 2012 r.).

Ponadto, zdaniem Régisa Aubry'ego, badacza z obserwatorium końca życia, warunki końca życia są niedostatecznie omawiane z pacjentami i ich rodzinami i mogą prowadzić do trudnych sytuacji sprzecznych poglądów. Teraz myślenie o dyrektywach wyprzedzających powinno umożliwić wymianę informacji na temat warunków zakończenia życia pożądanych przez pacjentów.

Z raportu Sicarda z grudnia 2012 roku wynika, że ​​takich przepisów nie znają ani pacjenci, ani lekarze. Jest to pierwsza przeszkoda w jego stosowaniu, nawet jeśli istnieją poważne bariery psychologiczne zarówno u pacjentów, jak i ich lekarzy.

To w tym kontekście rząd Valls zapytał MM. Claeys i Leonetti, aby zaproponowali nowy projekt ustawy w tej sprawie. Projekt ustawy przewiduje, że zarządzenia zaliczkowe nie będą już obowiązywać przez 3 lata, ale do czasu ich zmiany lub śmierci pacjenta, i można się na nie powoływać wobec lekarzy z wyjątkiem nagłych przypadków lub niezgodności z prawem. Ponadto, aby skompletować projekt ustawy, Ministerstwo Zdrowia zleciło Narodowemu Urzędowi Zdrowia (HAS) napisanie formularza zaleceń wstępnych, a także przewodnika informacyjnego dla lekarza i pacjenta na ten temat. Grupie roboczej przewodniczy profesor Sicard. Wśród zaleceń skierowanych do lekarzy (a co za tym idzie pracowników służby zdrowia) badacze akceptują mówienie o wydawania dyrektyw tak często, jak to możliwe i tak wcześnie, jak to możliwe, nawet w przypadku braku zaangażowania w prognozy krótko- lub średnioterminowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel główny / drugorzędny:

Możliwość podjęcia tematu zaliczek (% pacjentów zgadzających się na wypełnienie kwestionariusza) w klinice medycyny naczyniowej w mieście.

Ocena preferencji co do kontekstu redakcyjnego, aby umożliwić przedstawienie projektu w optymalnych warunkach.

Ocenić odczuwaną przez pacjentów ewolucję relacji lekarz-pacjent w kontekście wcześniejszych dyrektyw.

Oceń reakcje zgodnie z charakterystyką badanej populacji, aby pomóc w opracowaniu różnych „profili” i dostosowaniu wprowadzenia tematu dyrektyw z wyprzedzeniem.

Metodologia:

Schemat: prospektywne, jednoośrodkowe, nieinterwencyjne badanie opinii publicznej Czas trwania badania: 6 miesięcy

Pozyskiwanie danych:

Charakterystyka uzyskanej populacji zostanie zbadana, aby spróbować zrozumieć uczucia pacjentów, lepiej ukierunkować pacjentów do rozmów na temat zaawansowanych dyrektyw w medycynie naczyniowej i ocenić w pewnym stopniu, czy temat zaawansowanych dyrektyw przyczynia się do „modernizacji” relacji lekarz-pacjent relacja.

  • Wykaz zebranych danych: zob. załączona ankieta
  • Analiza statystyczna: zarządzanie lokalne (GHPSJ) z profilu pacjenta
  • Anonimowość danych: każdemu podmiotowi zostanie nadany identyfikator (imię i nazwisko - rok urodzenia), a dane zostaną wprowadzone do pliku komputerowego, który zostanie przesłany do statystyka odpowiedzialnego za analizę strony GHPSJ. Nie będzie wymiany danych osobowych.

Opracowanie badania:

  • Opisz, w jaki sposób badanie: po informacji przekazanej ustnie przez lekarza (dr P. Priollet) i wyrażeniu zgody przez pacjenta na udział, zostaną przeprowadzone wywiady z pacjentami (załączony harmonogram) oraz dane zebrane podczas konsultacji wizyt gabinetowych w mieście dr Priollet przez dr Priollet wspomagane przez Hélène Samson (medycyna wewnętrzna), zanonimizowane i przetwarzane na oddziale medycyny naczyniowej dr Priollet do GHPSJ.
  • Przewidywany czas rekrutacji pacjentów: 3 miesiące
  • Liczba pacjentów do rekrutacji 100 pacjentów, 15 minut na pacjenta. W każdej chwili Pacjenci mogą swobodnie powracać do tematu na kolejnych konsultacjach z dr Priollet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy kolejni pacjenci byli już obserwowani w oddziale medycyny naczyniowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci byli już obserwowani w oddziale medycyny naczyniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena liczby pacjentów, którzy zgodzili się odpowiedzieć na pytanie
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena filcu pacjenta na skali
Ramy czasowe: Godzina +1
Ocena odczuwanej przez pacjentów ewolucji relacji lekarz-pacjent w kontekście wcześniejszych dyrektyw. Stosowana jest skala od 0 do 10.
Godzina +1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIRFIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koniec życia

Badania kliniczne na Zaawansowane dyrektywy dotyczące końca życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj