手术技能训练中的群体动力学

该研究是一项前瞻性、评估者盲化、随机的试验，检验了在开放式手术技能方面，团体外自主培训与个人培训的效果。

设置 该研究将在丹麦 Rigshospitalet 的哥本哈根医学教育和模拟学院进行。 学习期限为2016年8月至2017年7月，为期十二个月。

基本开放手术培训计划哥本哈根医学教育与模拟学院 (CAMES) 开发了开放手术基本手术技能课程。 该课程面向即将开始外科职业生涯的初级住院医师。 目前的课程为期六周，包括经验丰富的外科医生的教学指导、专家指导的自我培训和家庭自主培训。 每个班级由八名参与者组成。 课程开始前一周，参与者会面进行介绍。 在介绍时，参与者将获得培训材料，包括 Ethicon、Surgical Care、Johnson and Johnson 提供的便携式打结和缝合套件，以及包含仪器描述、不同技术技能说明和开放手术理论知识的书面材料。 在接下来的六周内，参与者每周会面一次，进行一个半小时的开放式手术技术现场课程。 现场课程在 CAMES 的传统课堂环境中进行，包括教学指导和专家指导的自我培训。 每个现场课程的内容都是预定义的。 要求参与者在现场课程之前阅读书面材料。 第一个现场课程侧重于简单的开放式手术技术，例如打结和仪器介绍及其使用。 以下现场课程侧重于缝合技术。 在课程结束时，向参与者介绍开放手术中更复杂的任务，例如开腹和闭合、解剖和止血的理论（附录 B）。 指导参与者使用便携式打结和缝合套件在家中练习课堂上教授的技术技能。 如果参与者在最后一次现场课程后一周内举行的考试中达到预定的熟练程度，他们将被允许在下一周参加基本开放手术技术的手术课程。 在手术过程中，将练习剖腹手术、结扎和解剖的基本概念。 大部分操作课程侧重于对镇静猪的实践训练。 三人一组由经验丰富的外科医生监督。

参与者将被随机分配到成对的家庭自主培训（四十名参与者）或单独的家庭自主培训（四十十六名参与者）。 所有参与者都将遵循开放手术基本手术技能的常规课程。 随机化将是整体的，因此所有参加同一课程的参与者，每门课程有八名参与者，将被随机分配以遵循相同的指示。 参与者将被告知他们预计将参加课堂现场课程，但他们自己决定何时、花费多少时间练习以及他们练习课堂上呈现的哪些任务。

技术技能测试 在介绍时，参与者在开放手术方面的技术技能将在预测试中进行评估。 同样的测试用于课程结束时的考试（后测）。 该测试由在模拟皮肤模型上执行的五项基本任务组成。 这些任务旨在探索三种不同的打结技术、五种不同的缝合技术以及选择正确的器械和缝合线的知识。 考试说明以书面形式呈现（附录 C）。 参与者有二十五分钟的时间来完成任务。 参与者被指示自己分配他们在每项任务上的时间。 在测试开始前，有无限时间仔细阅读说明并选择所需的缝合线。 测试记录在视频中。 摄像机的位置使得视频中只显示受训者的手和操作区域。 音频将被删除以允许盲评。 要通过课程，受训者必须达到预定义的熟练程度，该熟练程度对应于后测最高分数（30 分）的百分之五十（15 分）。 测试将在 CAMES 进行，以确保在每个测试阶段都具有最佳高度和光线设置。

任务 1：指示参与者使用远近近连续缝合技术、3-0 单丝、不可吸收缝合线、解剖钳闭合一个 5 厘米的伤口，并使用双手打结技术开始和结束缝合。

任务 2：指示参与者闭合 5 厘米的伤口，皮肤模型模拟筋膜，要求他们使用可吸收缝合线、De Bakey 镊子和单手打结技术开始和结束缝合。

任务 3：指示参与者使用皮下缝合技术、4-0 可吸收缝合线、解剖钳闭合 5 厘米的伤口，并使用器械打结技术开始和结束缝合。

任务 4：指示参与者使用 4-0 单丝、不可吸收缝合线、解剖钳在 5 厘米的伤口上演示三个远远近近间断缝合线，并用单手打结技术闭合每根缝合线。

任务 5：指示参与者使用简单的间断缝合技术闭合 5 厘米的伤口。 参与者自行决定使用哪种缝合线、器械和打结技术。

参与者被指示向相机展示为每项任务选择的缝线类型。

培训日志 参与者将被要求保留一份培训日志，其中包含培训时间和培训课程次数的详细信息。 培训日志将包含有关练习哪种类型的任务以及是否成对进行培训的信息。 还将记录在手术室中花费的时间、协助或执行开放式手术的时间（附录 D）。 每周参加者在CAMES现场授课时，都会复印培训日志，确保学员正确、定期填写培训日志。

专家评估 两位外科专家将根据视频记录进行评分。 一位评估者将对随机化（双人训练与单独训练）和谁在录制视频时失明。 另一位评分员将教授现场课程并对考试进行评分，因此不会对后测的随机化视而不见。 然而，对于测试前评级的随机化以及在视频记录中执行的人，该评级员仍然是盲目的。 技术技能的客观结构化评估 (OSATS) 用作本研究的主要终点。 OSATS 是一种经过验证的评估工具，用于评估普通手术技能 [15, 16]。 OSATS 由五分制全球评级量表 (GRS) 和特定任务清单组成 [15]。 只有 GRS 将用于评估，因为在测试中没有执行完整的程序。 将使用修改后的 GRS，因为音频将从所有视频中删除，并且在测试期间没有助手可用。 使用修改后的 GRS 学员将在以下类别进行评估：1) 尊重组织，2) 时间和运动，3) 仪器处理，4) 仪器知识，5) 操作流程和前瞻性计划以及 6) 具体知识程序（附录 E）。

测试过程中不良事件的处理

测试期间存在发生不良事件的风险。 应按如下方式处理：

实际装备失败：

测试停止。 如果设备故障在测试会话中是可修复的，则测试将在停止点重新开始。 如果不是，则测试会话被视为失败并且测试会话将不会被使用或计为尝试。 将进行新的测试。

模拟的皮肤模型与表分离：

参与者被允许将模拟皮肤模型固定在桌子上并继续完成任务。 如果这是不可能的，将给出零分。

测试期间的其他中断：

测试停止。 如果在测试期间可以克服中断，则测试将在停止点重新开始。 如果不是，则测试会话被视为失败的测试会话并且将不会被使用。

因不良事件而失败的测试环节将不予最终分析，并安排新的测试环节。

研究参与者 参与者是对手术感兴趣的医生和从事与手术相关工作（实习、研究年）的医学生，他们参加了开放手术基本手术技能课程。 报名参加当前基本开放手术技能课程的 80 名学员将参加该研究。

笔记：

2016 年 8 月对 15 名参与者进行了基线测试（预测试）。 这些参与者根据协议随机分配。 由于未进行任何后期测试，因此未对协议进行任何更改，也未对数据进行分析。 前15名参赛者的数据在9月底的后测前不会被获取和分析。