Skupinová dynamika v tréninku chirurgických dovedností

Studie je prospektivní, pro hodnotitele zaslepená, randomizovaná studie, která zkoumá účinek skupinového výcviku mimo pracoviště ve srovnání s individuálním výcvikem v otevřených chirurgických dovednostech.

Nastavení Studie bude provedena na Kodaňské akademii lékařského vzdělávání a simulace, Rigshospitalet, Dánsko. Doba studia bude dvanáct měsíců od srpna 2016 do července 2017.

Základní výcvikový program otevřené chirurgie Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation (CAMES) vyvinul kurz základních chirurgických dovedností v otevřené chirurgii. Kurz je zaměřen na mladší klienty, kteří se chystají zahájit kariéru v chirurgii. Aktuální kurz je šestitýdenní kurz skládající se z didaktických instrukcí se zkušeným chirurgem, odborně vedeného autoškolení a sebeřízeného tréninku doma. Každá třída se skládá z osmi účastníků. Týden před začátkem kurzu se účastníci sejdou k představení. Na úvod je účastníkům poskytnut školicí materiál sestávající z přenosné sady na vázání a šití uzlů od Ethicon, Surgical Care, Johnson and Johnson a písemný materiál s popisy nástrojů, návody na různé technické dovednosti a teoretické znalosti v otevřené chirurgii. Následujících šest týdnů se účastníci setkávají jednou týdně na hodinu a půl na místě v otevřených chirurgických technikách. Výuka na místě probíhá v tradičním prostředí učebny v CAMES a skládá se z didaktických pokynů následovaných odborníky řízeným autoškolením. Obsah každé třídy na místě je předdefinován. Účastníci jsou instruováni, aby si přečetli písemný materiál před výukou na místě. První hodiny na místě se zaměřují na jednoduché otevřené chirurgické techniky, jako je vázání uzlů a seznámení s nástroji a jejich použití. Následující lekce na místě se zaměřují na techniky šití. V závěru kurzu jsou účastníci seznámeni se složitějšími úkoly v otevřené chirurgii, jako je teorie otevírání a uzavírání břicha, disekce a hemostázy (příloha B). Účastníci jsou instruováni, aby si procvičili technické dovednosti prezentované ve třídě doma pomocí přenosné sady na vázání uzlů a šití. Pokud účastníci dosáhnou předem definované úrovně pokročilosti ve zkušebním testu, konaném do jednoho týdne po poslední hodině na místě, mohou se následující týden zúčastnit operačního kurzu základních technik otevřené chirurgie. Během operačního kurzu jsou procvičovány základní pojmy laparotomie, ligace a disekce. Převážná část operativního kurzu je zaměřena na praktický nácvik sedatidovaných prasat. Na skupiny tří cvičenců dohlíží zkušený chirurg.

Účastníci budou náhodně vybráni do sebeřízeného tréninku doma ve dvojicích (čtyřicet účastníků) nebo do sebeřízeného tréninku doma individuálně (čtyřicet šestnáct účastníků). Všichni účastníci absolvují pravidelný kurz základních chirurgických dovedností v otevřené chirurgii. Randomizace bude en-bloc, takže všichni účastníci absolvující stejný kurz, s osmi účastníky v každém kurzu, budou náhodně vybráni, aby se řídili stejnými pokyny. Účastníci budou informováni, že se od nich očekává účast na výuce na místě, ale sami se rozhodují, kdy a kolik času stráví cvičením a který z úkolů prezentovaných ve třídě procvičí.

Zkouška technických dovedností Při úvodu jsou v předběžném testu hodnoceny technické dovednosti účastníka v otevřené chirurgii. Stejný test se používá pro přezkoušení na konci kurzu (post-test). Test se skládá z pěti základních úloh prováděných na simulovaném modelu kůže. Úkoly jsou navrženy tak, aby prozkoumávaly technické dovednosti ve třech různých technikách vázání uzlů, pěti různých technikách šití a znalosti při výběru správných nástrojů a stehů. Pokyny ke zkoušce jsou uvedeny v písemné podobě (Příloha C). Na splnění úkolů mají účastníci dvacet pět minut. Účastníci jsou instruováni, aby si svůj čas na každý úkol rozdělili sami. Před zahájením testu je dán neomezený čas na pozorné přečtení pokynů a výběr potřebných stehů. Testy jsou nahrávány na video. Kamera je umístěna tak, že na videu jsou zobrazeny pouze ruce cvičícího a operační pole. Zvuk bude smazán, aby bylo možné provést slepé hodnocení. Pro absolvování kurzu musí účastníci dosáhnout předem definované úrovně znalostí odpovídající padesáti procentům (15 bodů) z maximálního skóre (30 bodů) v následném testu. Test bude proveden v CAMES, který zajistí optimální nastavení výšky a světla při každém testu.

Úkol 1: Účastník je instruován, aby uzavřel pěticentimetrovou ránu pomocí techniky běhu na dálku a blízko blízko, monofilamentem 3-0, nevstřebatelným stehem, anatomickými kleštěmi a aby zahájil a ukončil steh pomocí techniky dvouručního vázání uzlů.

Úkol 2: Účastník je instruován, aby uzavřel pěticentimetrovou ránu, model kůže simuluje fascii, je požádán, aby k zahájení a ukončení šití použil vstřebatelný steh, kleště De Bakey a techniku ​​vázání uzlů jednou rukou.

Úkol 3: Účastník je instruován, aby uzavřel pěticentimetrovou ránu pomocí techniky subkutikulárního šití, vstřebatelným stehem 4-0, anatomickými kleštěmi a aby zahájil a ukončil šití pomocí techniky vázání uzlů.

Úkol 4: Účastník je instruován, aby předvedl tři přerušené stehy na 5 cm ráně za použití 4-0 monofilamentní, nevstřebatelné sutury, anatomických kleští a aby každý steh uzavřel technikou vázání uzlu jednou rukou.

Úkol 5: Účastník je instruován, aby uzavřel pěticentimetrovou ránu pomocí jednoduché techniky přerušovaného šití. Účastník se sám rozhodne, jakou suturu, nástroje a techniku ​​vázání uzlů použije.

Účastníci jsou instruováni, aby před kamerou ukázali, jaký druh stehů zvolili pro každý úkol.

Tréninkový deník Účastníci budou požádáni, aby si vedli tréninkový deník s podrobnostmi o čase stráveném tréninkem a počtem tréninků. Tréninkový deník bude obsahovat informace o tom, jaký typ úkolu se cvičí a jestli se trénink provádí ve dvojicích. Evidován bude také čas strávený na operačním sále, asistování nebo provádění otevřené operace (PŘÍLOHA D). Každý týden, kdy se účastníci setkají na hodině na místě pořádané v CAMES, bude zkopírován tréninkový deník, aby bylo zajištěno, že účastníci vyplní tréninkový deník správně a pravidelně.

Expertní posouzení Dva odborníci na chirurgii provedou hodnocení na základě videozáznamů. Jeden hodnotitel bude zaslepen jak pro randomizaci (trénink dyad versus individuální trénink), tak pro to, kdo hraje na videonahrávce. Druhý hodnotitel bude vyučovat hodiny na místě a hodnotit zkušební testy, a proto není zaslepen, pokud jde o randomizaci pro následný test. Tento hodnotitel však bude stále zaslepený, pokud jde o randomizaci hodnocení před testem a toho, kdo na videozáznamu účinkuje. Cílové strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) se používá jako primární cíl této studie. OSATS je validovaný hodnotící nástroj pro hodnocení obecných chirurgických dovedností[15, 16]. OSATS se skládá z pětibodové globální hodnotící škály (GRS) a kontrolních seznamů pro konkrétní úkoly[15]. Pro hodnocení bude použit pouze GRS, protože v testu nejsou prováděny žádné úplné postupy. Použije se upravený GRS, protože ze všech videí bude smazán zvuk a během testování nebude k dispozici žádný asistent. Pomocí modifikovaného GRS budou účastníci hodnoceni v následujících kategoriích: 1) respekt ke tkáni, 2) čas a pohyb, 3) manipulace s nástroji, 4) znalost nástrojů, 5) tok operací a dopředné plánování a 6) znalost konkrétních postup (příloha E).

Řešení nežádoucích jevů během testování

Během testování existuje riziko nežádoucích účinků. Mělo by se s nimi zacházet následovně:

Praktické vybavení selhává:

Testování je zastaveno. Pokud je porucha zařízení opravitelná během testovací relace, testování se restartuje v místě, kde bylo zastaveno. Pokud ne, bude testovací relace považována za neúspěšnou a testovací relace nebude použita ani započítána jako pokus. Bude proveden nový test.

Simulovaný model kůže se oddělí od stolu:

Účastník může připevnit simulovaný model kůže ke stolu a bude pokračovat v dokončení úkolu. Pokud to není možné, bude udělena nula.

Další přerušení během testování:

Testování je zastaveno. Pokud lze přerušení překonat během testovací relace, testování se restartuje v místě, kde bylo zastaveno. Pokud ne, bude testovací relace považována za neúspěšnou a nebude použita.

Testovací sezení, které selže z důvodu nežádoucích jevů, nebude v konečné analýze použito a bude uspořádáno nové testovací sezení.

Účastníci studie Účastníky jsou lékaři s chirurgickým zájmem a studenti medicíny v příslušných zaměstnáních souvisejících s chirurgií (stáže, ročník výzkumu), kteří se účastní kurzu základních chirurgických dovedností v otevřené chirurgii. Do studia bude zapsáno 80 frekventantů, kteří se přihlásí do aktuálního kurzu základních otevřených chirurgických dovedností.

Poznámka:

Základní testování (pre-test) pro 15 účastníků bylo provedeno v srpnu 2016. Tito účastníci byli randomizováni podle protokolu. V protokolu nebyly provedeny žádné změny a data nebyla analyzována, protože nebylo provedeno žádné následné testování. Data od prvních 15 účastníků nebudou získána a analyzována před post-testem na konci září.