Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая динамика в обучении хирургическим навыкам

9 сентября 2016 г. обновлено: Diana Haunstrup Bregner Overgaard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Влияние групповой динамики на обучение хирургическим навыкам

Исследователи запланировали рандомизированное исследование, изучающее влияние самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением на приобретение стажерами открытых хирургических навыков.

Восемьдесят участников, записавшихся на ранее существовавший симуляционный курс по основным навыкам открытой хирургии, будут рандомизированы для практики в парах или индивидуально в течение курса. Участники открытых хирургических навыков будут проверены на смоделированной модели кожи до и после курса. Гипотеза исследователей заключается в том, что обучение диаде улучшит самостоятельное обучение открытым хирургическим навыкам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой проспективное рандомизированное слепое исследование, в котором изучается влияние самостоятельного обучения за пределами учреждения в группах по сравнению с индивидуальным обучением открытым хирургическим навыкам.

Установка Исследование будет проводиться в Копенгагенской академии медицинского образования и моделирования, Rigshospitalet, Дания. Период обучения составит двенадцать месяцев с августа 2016 года по июль 2017 года.

Базовая программа обучения открытой хирургии Копенгагенская академия медицинского образования и моделирования (CAMES) разработала курс по базовым хирургическим навыкам открытой хирургии. Курс предназначен для младших резидентов, которые собираются начать карьеру в хирургии. Текущий курс представляет собой шестинедельный курс, состоящий из дидактических инструкций с опытным хирургом, самообучения под руководством эксперта и самостоятельного обучения дома. Каждый класс состоит из восьми участников. За неделю до начала курса участники встречаются для ознакомления. На вводном этапе участникам предоставляется учебный материал, состоящий из портативного набора для завязывания узлов и наложения швов от Ethicon, Surgical Care, Johnson and Johnson, а также письменный материал с описаниями инструментов, инструкциями по различным техническим навыкам и теоретическим знаниям в области открытой хирургии. Следующие шесть недель участники встречаются один раз в неделю для полуторачасового занятия на месте по методам открытой хирургии. Занятия на месте проводятся в традиционной классной обстановке в CAMES и состоят из дидактических инструкций, за которыми следует самообучение под руководством экспертов. Содержание каждого локального класса предопределено. Участникам предлагается прочитать письменный материал перед занятиями на месте. Первые занятия на месте сосредоточены на простых открытых хирургических методах, таких как завязывание узлов, знакомство с инструментами и их использованием. Следующие занятия на месте посвящены методам наложения швов. В конце курса участники знакомятся с более сложными задачами открытой хирургии, такими как теория вскрытия и закрытия брюшной полости, диссекции и гемостаза (Приложение B). Участникам предлагается практиковать технические навыки, представленные в классе, дома, используя портативный набор для завязывания узлов и наложения швов. Если участники достигают заранее определенного уровня мастерства на экзаменационном тесте, проводимом в течение одной недели после последнего занятия на месте, им разрешается участвовать в оперативном курсе по основным методам открытой хирургии на следующей неделе. В ходе операции отрабатываются основные приемы лапаротомии, лигирования и диссекции. Большая часть оперативного курса посвящена практическому обучению свиней, находящихся под действием седативных препаратов. Группы из трех стажеров находятся под наблюдением опытного хирурга.

Участники будут рандомизированы для самостоятельного обучения дома в парах (сорок участников) или самостоятельного обучения дома индивидуально (сорок шестнадцать участников). Все участники пройдут стандартный курс обучения основным хирургическим навыкам открытой хирургии. Рандомизация будет блочной, поэтому все участники, проходящие один и тот же курс, по восемь участников в каждом курсе, будут рандомизированы для выполнения одних и тех же инструкций. Участники будут проинформированы о том, что они должны будут принять участие в занятиях в классе на месте, но они сами решают, когда и сколько времени потратить на практику и какую из задач, представленных в классе, они отработают.

Тест технических навыков Во время введения технические навыки участника в открытой хирургии оцениваются в предварительном тесте. Этот же тест используется для экзамена в конце курса (пост-тест). Тест состоит из пяти основных задач, выполняемых на смоделированной модели кожи. Задания предназначены для изучения технических навыков в трех различных техниках завязывания узлов, пяти различных техник наложения швов и знаний в выборе правильных инструментов и нитей. Инструкции по экзамену представлены в письменном виде (Приложение C). На выполнение заданий участникам дается двадцать пять минут. Участникам предлагается самим распределить свое время на каждое задание. Перед началом теста дается неограниченное время для внимательного прочтения инструкций и выбора необходимых швов. Тесты записываются на видео. Камера расположена таким образом, что на видео видны только руки обучаемого и операционное поле. Аудио будет удалено, чтобы обеспечить слепую оценку. Чтобы пройти курс, слушатели должны достичь заранее определенного уровня квалификации, соответствующего пятидесяти процентам (15 баллов) от максимального балла (30 баллов) на итоговом тесте. Испытание будет проводиться в компании CAES, обеспечивающей оптимальную высоту и настройку освещения при каждом испытании.

Задание 1: Участнику предлагается закрыть пятисантиметровую рану, используя технику наложения швов далеко-далеко-ближний, мононить 3-0, нерассасывающуюся нить, анатомические щипцы, а также начать и закончить шов, используя технику завязывания узлов двумя руками.

Задача 2: Участнику предлагается закрыть пятисантиметровую рану, модель кожи имитирует фасцию, его просят использовать рассасывающийся шовный материал, щипцы Де Бейки и технику завязывания узлов одной рукой, чтобы начать и закончить наложение швов.

Задача 3: Участнику предлагается закрыть пятисантиметровую рану с помощью техники подкожного наложения швов, рассасывающейся нитью 4-0, анатомических щипцов, а также начать и закончить шов с помощью инструментальной техники завязывания узлов.

Задача 4: Участнику предлагается продемонстрировать три узловых шва «дальний-дальний-близкий-ближний» на пятисантиметровой ране с использованием мононити 4-0, нерассасывающейся нити, анатомических щипцов и закрыть каждый шов с помощью техники завязывания узла одной рукой.

Задача 5: Участнику предлагается закрыть пятисантиметровую рану, используя технику простого прерывистого шва. Участник сам решает, какой шов, инструменты и технику завязывания узлов он будет использовать.

Участникам предлагается показать на камеру, какие швы они выбрали для каждого задания.

Журнал тренировок Участникам будет предложено вести журнал тренировок с подробной информацией о времени, затраченном на обучение, и количестве учебных занятий. Журнал обучения будет содержать информацию о том, какой тип задания отрабатывается и проводится ли обучение в парах. Также будет зарегистрировано время, проведенное в операционной, ассистирование или проведение открытой операции (ПРИЛОЖЕНИЕ D). Каждую неделю, когда участники собираются на очные занятия, проводимые в CAMES, журнал обучения будет копироваться, чтобы участники правильно и регулярно заполняли журнал обучения.

Экспертная оценка Два эксперта в области хирургии будут составлять рейтинги на основе видеозаписей. Один оценщик будет ослеплен как для рандомизации (тренировка в паре, так и для индивидуальной тренировки), а также для того, кто выступает на видеозаписи. Другой оценщик будет проводить занятия на месте и оценивать экзаменационные тесты, и поэтому он не является слепым для рандомизации для пост-теста. Тем не менее, этот рейтер по-прежнему будет ослеплен для рандомизации предварительных оценок и того, кто выступает на видеозаписи. Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS) используется в качестве основной конечной точки этого исследования. OSATS — это проверенный инструмент оценки общих хирургических навыков [15, 16]. OSATS состоит из пятибалльной глобальной рейтинговой шкалы (GRS) и контрольных списков для конкретных задач[15]. Для оценки будет использоваться только GRS, так как в тесте не выполняются полные процедуры. Будет использоваться модифицированный GRS, так как аудио будет удалено из всех видео, и во время тестирования помощник не будет доступен. Используя модифицированный GRS, обучаемые будут оцениваться по следующим категориям: 1) уважение к тканям, 2) время и движение, 3) обращение с инструментами, 4) знание инструментов, 5) ход операции и перспективное планирование и 6) знание конкретных процедура (Приложение Е).

Обработка нежелательных явлений во время тестирования

Во время тестирования существует риск нежелательных явлений. С ними следует обращаться следующим образом:

Практическое оборудование выходит из строя:

Тестирование остановлено. Если сбой оборудования можно устранить во время сеанса тестирования, тестирование возобновляется с того места, где оно было остановлено. В противном случае сеанс тестирования считается неудачным, и сеанс тестирования не будет использоваться или засчитываться как попытка. Будет проведен новый тест.

Смоделированная модель кожи отделяется от таблицы:

Участнику разрешается закрепить смоделированную модель кожи на столе и продолжить выполнение задания. Если это невозможно, выставляется ноль баллов.

Другие перерывы во время тестирования:

Тестирование остановлено. Если прерывание может быть устранено во время сеанса тестирования, тестирование возобновляется с того места, где оно было остановлено. В противном случае сеанс тестирования рассматривается как неудачный сеанс тестирования и использоваться не будет.

Тестовая сессия, которая не удалась из-за неблагоприятных событий, не будет использоваться в окончательном анализе, и будет организована новая тестовая сессия.

Участники исследования Участники - врачи, интересующиеся хирургией, и студенты-медики, занимающие соответствующие должности, связанные с хирургией (стажировки, исследовательский год), проходящие курс обучения основным хирургическим навыкам в открытой хирургии. В исследовании примут участие 80 стажеров, записавшихся на текущий курс по базовым навыкам открытой хирургии.

Примечание:

Базовое тестирование (пре-тест) для 15 участников было проведено в августе 2016 года. Эти участники были рандомизированы в соответствии с протоколом. Никаких изменений в протокол не вносилось, и данные не анализировались, так как пост-тестирование не проводилось. Данные от первых 15 участников не будут получены и проанализированы до пост-теста в конце сентября.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen Ø
      • Copenhagen, Copenhagen Ø, Дания, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники могут участвовать в исследовании, если применимо любое из следующих условий:

Врач из отделения столичного региона и региона Зеландия в Дании.

  • Студенты-медики, работающие на стажировку или исследовательский год в хирургических отделениях столичного региона и региона Зеландия в Дании.
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Участники не могут участвовать в исследовании, если применимо любое из следующих условий:
  • Участник выполнил более 50 открытых хирургических вмешательств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение диаде
Участники рандомизированы для обучения в парах в течение всего 6-недельного курса.
Участники будут разделены на команды во время представления. Участникам будет поручено тренироваться и контролировать друг друга в парах, а также они получат информацию о том, как давать конструктивную обратную связь. Участники будут тренироваться в парах во время занятий на месте и поощряться к тренировкам в парах во время самостоятельных тренировок дома. На занятиях на месте участникам будет предложено практиковаться со своим партнером во время самообучения под руководством эксперта и получать все отзывы в парах. Участники будут тренироваться за одним столом, рассчитанным на двух человек. Вне классной комнаты участники сами решают, когда и как часто они будут встречаться для занятий. Участников просят активно наблюдать за своим партнером во время тренировки, а также обсуждать свои действия и любые трудности, с которыми они сталкиваются. Тестирование будет проводиться индивидуально. С помощью журнала тренировок исследователи определят, тренируются ли участники в парах дома в соответствии с инструкциями.
Без вмешательства: Контрольная группа: индивидуальное обучение
Если рандомизированно тренироваться индивидуально, участники будут проинструктированы проводить все тренировки индивидуально. Участники будут проинструктированы не практиковаться с другими во время занятий дома и получат обратную связь от эксперта только во время самообучения под руководством эксперта. На тренинге в CAMES участники будут сидеть за отдельными столами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия между дотестовыми и посттестовыми оценками в базовых задачах на смоделированной модели
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Разница во времени (мин.) потратить на самостоятельную подготовку
12 месяцев
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия в количестве самостоятельных тренировок
12 месяцев
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия в количестве диадных тренировок дома
12 месяцев
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия в количестве участников, завершивших курс
12 месяцев
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия в посещаемости занятий на местах
12 месяцев
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия в количестве задач, выполняемых на одного обучаемого во время самостоятельного обучения (практическое время)
12 месяцев
Изучить влияние выездного самостоятельного обучения в группах по сравнению с индивидуальным обучением.
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия в рейтинговых баллах (слепые, неслепые)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KKA dyad practice

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться