Dinamiche di gruppo nella formazione chirurgica

Lo studio è uno studio prospettico, in cieco, randomizzato, che esamina l'effetto della formazione autodiretta fuori sede in gruppi rispetto alla formazione individuale nelle abilità chirurgiche aperte.

Ambiente Lo studio sarà condotto presso la Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation, Rigshospitalet, Danimarca. Il periodo di studio sarà di dodici mesi da agosto 2016 a luglio 2017.

Programma di formazione di base in chirurgia aperta La Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation (CAMES) ha sviluppato un corso sulle competenze chirurgiche di base in chirurgia aperta. Il corso è rivolto a specializzandi junior che stanno per iniziare una carriera in chirurgia. Il corso attuale è un corso di sei settimane composto da istruzioni didattiche con un chirurgo esperto, autoformazione guidata da esperti e formazione autodiretta a casa. Ogni classe è composta da otto partecipanti. Una settimana prima dell'inizio del corso i partecipanti si incontrano per un'introduzione. Durante l'introduzione ai partecipanti viene fornito materiale formativo costituito da un kit portatile di legatura e sutura di nodi di Ethicon, Surgical Care, Johnson and Johnson e materiale scritto con descrizioni di strumenti, istruzioni su diverse abilità tecniche e conoscenze teoriche in chirurgia aperta. Nelle sei settimane successive i partecipanti si incontrano una volta alla settimana per una lezione in loco di un'ora e mezza sulle tecniche chirurgiche aperte. Le lezioni in presenza si svolgono in un ambiente d'aula tradizionale presso CAMES e consistono in istruzioni didattiche seguite da un'autoformazione guidata da esperti. Il contenuto di ogni classe in loco è predefinito. I partecipanti sono istruiti a leggere il materiale scritto prima delle lezioni in loco. Le prime lezioni in loco si concentrano su semplici tecniche chirurgiche aperte come la legatura dei nodi e l'introduzione agli strumenti e al loro utilizzo. Le seguenti lezioni in loco si concentrano sulle tecniche di sutura. Alla fine del corso, i partecipanti vengono introdotti a compiti più complessi in chirurgia aperta, come la teoria dell'apertura e chiusura addominale, la dissezione e l'emostasi (Appendice B). I partecipanti vengono istruiti a mettere in pratica le abilità tecniche presentate in classe a casa, utilizzando il kit portatile per annodare e sutura. Se i partecipanti raggiungono un livello predefinito di competenza alla prova d'esame, svoltasi entro una settimana dall'ultima lezione in sede, sono ammessi a partecipare a un corso operativo sulle tecniche di chirurgia a cielo aperto di base la settimana successiva. Durante il corso operatorio vengono praticati i concetti base di laparotomia, legatura e dissezione. La maggior parte del corso operativo si concentra sulla formazione pratica sui suini sedati. Gruppi di tre tirocinanti sono supervisionati da un chirurgo esperto.

I partecipanti saranno randomizzati alla formazione autodiretta a casa in coppia (quaranta partecipanti) o alla formazione autodiretta a casa individualmente (quarantasedici partecipanti). Tutti i partecipanti seguiranno il regolare corso di abilità chirurgiche di base in chirurgia a cielo aperto. La randomizzazione sarà in blocco, quindi tutti i partecipanti che seguono lo stesso corso, con otto partecipanti per ogni corso, saranno randomizzati a seguire le stesse istruzioni. I partecipanti saranno informati che sono tenuti a prendere parte alle lezioni in aula in loco, ma decidono autonomamente quando e quanto tempo dedicare alla pratica e quale compito presentato in aula esercitano.

Test di abilità tecnica All'introduzione le abilità tecniche del partecipante in chirurgia a cielo aperto vengono valutate in un pre-test. Lo stesso test è utilizzato per l'esame di fine corso (post-test). Il test è composto da cinque attività di base eseguite su un modello di pelle simulato. I compiti sono progettati per esplorare le abilità tecniche in tre diverse tecniche di annodatura, cinque diverse tecniche di sutura e conoscenza nella selezione degli strumenti e delle suture giusti. Le istruzioni d'esame sono presentate in forma scritta (Appendice C). Ai partecipanti vengono concessi venticinque minuti per completare le attività. I partecipanti sono istruiti a distribuire il proprio tempo su ciascuna attività da soli. Prima dell'inizio del test viene concesso un tempo illimitato per leggere attentamente le istruzioni e selezionare le suture necessarie. I test vengono registrati su video. La telecamera è posizionata in modo che sul video vengano mostrate solo le mani dell'allievo e il campo operatorio. L'audio verrà eliminato per consentire la valutazione in cieco. Per superare il corso, i tirocinanti devono raggiungere un livello di competenza predefinito corrispondente al cinquanta percento (15 punti) del punteggio massimo (30 punti) al post-test. Il test verrà eseguito presso CAMES assicurando altezza e regolazione della luce ottimali ad ogni sessione di test.

Compito 1: Il partecipante viene istruito a chiudere una ferita di cinque cm usando la tecnica di sutura molto lontana quasi vicina, monofilamento 3-0, sutura non assorbibile, pinze anatomiche e di iniziare e terminare la sutura usando la tecnica di legatura a due nodi.

Compito 2: Al partecipante viene chiesto di chiudere una ferita di cinque cm, il modello di pelle simula la fascia, gli viene chiesto di utilizzare una sutura assorbibile, una pinza De Bakey e una tecnica di legatura con nodo a una mano per iniziare e terminare la sutura.

Attività 3: Al partecipante viene chiesto di chiudere una ferita di cinque cm utilizzando la tecnica di sutura sottocuticolare, una sutura assorbibile 4-0, una pinza anatomica e di iniziare e terminare la sutura utilizzando la tecnica di annodatura strumentale.

Compito 4: Il partecipante viene incaricato di dimostrare tre suture interrotte molto lontano vicino vicino su una ferita di cinque cm, utilizzando monofilamento 4-0, sutura non assorbibile, pinze anatomiche e di chiudere ciascuna sutura con una tecnica di legatura con nodo a mano.

Attività 5: Al partecipante viene chiesto di chiudere una ferita di cinque cm utilizzando una semplice tecnica di sutura interrotta. Il partecipante decide autonomamente quale sutura, strumenti e tecnica di annodatura utilizzerà.

I partecipanti sono istruiti a mostrare alla telecamera che tipo di suture hanno scelto per ogni attività.

Registro della formazione Ai partecipanti verrà chiesto di tenere un registro della formazione con i dettagli del tempo dedicato alla formazione e il numero di sessioni di formazione. Il registro dell'allenamento conterrà informazioni su quale tipo di attività viene praticata e se l'allenamento viene eseguito in coppia. Verrà registrato anche il tempo trascorso in sala operatoria, assistendo o eseguendo interventi chirurgici a cielo aperto (APPENDICE D). Ogni settimana quando i partecipanti si incontrano per la lezione in sede che si tiene presso CAMES, verrà copiato il registro della formazione, per garantire che i partecipanti compilino correttamente e regolarmente il registro della formazione.

Valutazione dell'esperto Due esperti in chirurgia eseguiranno le valutazioni sulla base delle registrazioni video. Un valutatore sarà accecato sia per la randomizzazione (allenamento diade contro allenamento individuale) sia per chi si esibisce sulla registrazione video. L'altro valutatore insegnerà le lezioni in loco e valuterà i test d'esame, e quindi non è cieco per la randomizzazione per il post-test. Tuttavia, questo valutatore sarà comunque accecato per la randomizzazione per le valutazioni pre-test e per chi esegue la registrazione video. L'Obiettive Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) viene utilizzato come endpoint primario di questo studio. OSATS è uno strumento di valutazione validato per la valutazione delle competenze chirurgiche generali[15, 16]. L'OSATS consiste in una scala di valutazione globale a cinque punti (GRS) e liste di controllo specifiche per compiti[15]. Per la valutazione verrà utilizzato solo il GRS, poiché nel test non vengono eseguite procedure complete. Verrà utilizzato un GRS modificato, poiché l'audio verrà eliminato da tutti i video e nessun assistente sarà disponibile durante il test. Utilizzando il GRS modificato, i tirocinanti saranno valutati in base alle seguenti categorie: 1) rispetto per i tessuti, 2) tempo e movimento, 3) manipolazione degli strumenti, 4) conoscenza degli strumenti, 5) flusso operativo e pianificazione anticipata e 6) conoscenza di specifiche procedura (Appendice E).

Gestione degli eventi avversi durante i test

Durante i test c'è il rischio di eventi avversi. Dovrebbero essere gestiti come segue:

L'attrezzatura pratica fallisce:

Il test è interrotto. Se il guasto dell'apparecchiatura è riparabile durante la sessione di test, il test viene riavviato dal punto in cui è stato interrotto. In caso contrario, la sessione di test viene vista come non riuscita e la sessione di test non verrà utilizzata o conteggiata come tentativo. Verrà eseguito un nuovo test.

Il modello di skin simulato si stacca dalla tabella:

Il partecipante è autorizzato a fissare il modello di pelle simulato al tavolo e continuerà a completare l'attività. Se ciò non è possibile, verrà assegnato un punteggio pari a zero.

Altre interruzioni durante il test:

Il test è interrotto. Se l'interruzione può essere superata durante la sessione di test, il test viene riavviato dal punto in cui è stato interrotto. In caso contrario, la sessione di test viene vista come una sessione di test non riuscita e non verrà utilizzata.

Una sessione di test che fallisce a causa di eventi avversi non sarà utilizzata nell'analisi finale e sarà organizzata una nuova sessione di test.

Partecipanti allo studio I partecipanti sono medici con un interesse chirurgico e studenti di medicina in posti di lavoro rilevanti legati alla chirurgia (tirocini, anno di ricerca) che partecipano al corso di abilità chirurgiche di base in chirurgia aperta. Saranno arruolati nello studio ottanta tirocinanti che si iscrivono al corso in corso sulle competenze chirurgiche aperte di base.

Nota:

I test di base (pre-test) per 15 partecipanti sono stati effettuati nell'agosto 2016. Questi partecipanti sono stati randomizzati secondo il protocollo. Non sono state apportate modifiche al protocollo e non sono stati analizzati i dati, poiché non è stato effettuato alcun post-test. I dati dei primi 15 partecipanti non saranno ottenuti e analizzati prima del post-test alla fine di settembre.