Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppedynamik i kirurgisk færdighedstræning

9. september 2016 opdateret af: Diana Haunstrup Bregner Overgaard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Effekten af ​​gruppedynamik i kirurgisk færdighedstræning

Efterforskerne har planlagt et randomiseret studie, der undersøger effekten af ​​selvstyret træning i grupper vs. individuel træning på praktikanters tilegnelse af åbne kirurgiske færdigheder.

Firs deltagere, der har tilmeldt sig et allerede eksisterende simulationsbaseret kursus i grundlæggende åbne kirurgiske færdigheder, vil blive randomiseret til at praktisere enten i par eller individuelt under kurset. Deltageres åbne kirurgiske færdigheder vil blive testet på en simuleret hudmodel før og efter kurset. Efterforskernes hypotese er, at dyadtræning vil forbedre selvstyret læring i åbne kirurgiske færdigheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et prospektivt, vurderer-blindet, randomiseret forsøg, der undersøger effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper versus individuel træning i åbne kirurgiske færdigheder.

Ramm Undersøgelsen vil blive udført på Københavns Akademi for Medicinsk Uddannelse og Simulation, Rigshospitalet, Danmark. Studieperioden vil være på tolv måneder fra august 2016 til juli 2017.

Grundlæggende åben kirurgi uddannelse Københavns Akademi for Medicinsk Uddannelse og Simulation (CAMES) har udviklet et kursus i grundlæggende kirurgiske færdigheder i åben kirurgi. Kurset henvender sig til yngre beboere, der skal i gang med en karriere inden for kirurgi. Det aktuelle kursus er et seks ugers kursus bestående af didaktiske instruktioner med en erfaren kirurg, ekspertstyret selvtræning og selvstyret træning i hjemmet. Hver klasse består af otte deltagere. En uge før kursusstart mødes deltagerne til en introduktion. Ved introduktionen får deltagerne udleveret træningsmateriale bestående af et bærbart knudebinde- og suturkit fra Ethicon, Surgical Care, Johnson og Johnson og et skriftligt materiale med beskrivelser af instrumenter, instruktioner i forskellige tekniske færdigheder og teoretisk viden inden for åben kirurgi. De følgende seks uger mødes deltagerne en gang om ugen til en halvanden times undervisning på stedet i åbne kirurgiske teknikker. Undervisningen på stedet afholdes i traditionelle klasseværelser på CAMES og består af didaktiske instruktioner efterfulgt af ekspertstyret selvtræning. Indholdet af hver klasse på stedet er foruddefineret. Deltagerne instrueres i at læse det skriftlige materiale inden undervisningen på stedet. De første timer på stedet fokuserer på simple åbne kirurgiske teknikker såsom knudebinding og introduktion til instrumenter og deres brug. Følgende undervisning på stedet fokuserer på suturteknikker. I slutningen af ​​forløbet introduceres deltagerne til mere komplekse opgaver i åben kirurgi, såsom teori i abdominal åbning og lukning, dissektion og hæmostase (bilag B). Deltagerne instrueres i at øve de tekniske færdigheder, der præsenteres i klasseværelset derhjemme, ved at bruge det bærbare knudebinde- og sutursæt. Hvis deltagerne når et foruddefineret færdighedsniveau ved eksamensprøven, der afholdes inden for en uge efter sidste undervisning på stedet, har de lov til at deltage i et operativt kursus i grundlæggende åben kirurgi teknikker den efterfølgende uge. Under det operative kursus praktiseres grundlæggende begreber om laparotomi, ligering og dissektion. Størstedelen af ​​det operative forløb fokuserer på praktisk træning på sederede grise. Grupper på tre praktikanter overvåges af en erfaren kirurg.

Deltagerne vil blive randomiseret til selvstyret træning derhjemme i par (fyrre deltagere) eller selvstyret træning derhjemme individuelt (fyrre seksten deltagere). Alle deltagere vil følge det faste kursus i grundlæggende kirurgiske færdigheder i åben kirurgi. Randomisering vil være en-blok, så alle deltagere, der følger samme kursus, med otte deltagere på hvert kursus, vil blive randomiseret til at følge de samme instruktioner. Deltagerne vil blive informeret om, at de forventes at deltage i undervisningen på stedet, men de bestemmer selv, hvornår og hvor meget tid de skal bruge på at øve, og hvilken af ​​opgaverne, der præsenteres i klasseværelset, de øver.

Teknisk færdighedstest Ved introduktionen vurderes deltagerens tekniske færdigheder i åben kirurgi i en prætest. Samme prøve bruges til eksamen ved kursets afslutning (efterprøve). Testen er sammensat af fem grundlæggende opgaver udført på en simuleret hudmodel. Opgaverne er designet til at udforske tekniske færdigheder i tre forskellige knudebindingsteknikker, fem forskellige suturteknikker og viden i at vælge de rigtige instrumenter og suturer. Eksamensvejledningen præsenteres i skriftlig form (bilag C). Deltagerne får femogtyve minutter til at udføre opgaverne. Deltagerne instrueres i selv at fordele deres tid på hver opgave. Der gives ubegrænset tid, før testen starter, til at læse instruktionerne omhyggeligt og til at vælge de nødvendige suturer. Testene optages på video. Kameraet er placeret, så kun praktikantens hænder og operationsfeltet vises på videoen. Lyden vil blive slettet for at give mulighed for blændet vurdering. For at bestå kurset skal kursisterne opnå et foruddefineret færdighedsniveau svarende til halvtreds procent (15 point) af den maksimale score (30 point) ved efterprøven. Testen vil blive udført ved CAMES, hvilket sikrer optimal højde og lysindstilling ved hver testsession.

Opgave 1: Deltageren instrueres i at lukke et sår på 5 cm ved hjælp af langt-langt nær-nær-løbende suturteknik, 3-0 monofilament, ikke-absorberbar sutur, anatomisk pincet, og at starte og afslutte suturen med tohånds-knudebindingsteknik.

Opgave 2: Deltageren instrueres i at lukke et fem cm sår, hudmodellen simulerer fascien, de bliver bedt om at bruge en absorberbar sutur, De Bakey pincet og en hånds knudebindeteknik til at starte og afslutte sutureringen.

Opgave 3: Deltageren instrueres i at lukke et 5 cm sår ved hjælp af subkutikulær suturteknik, en 4-0 absorberbar sutur, anatomisk pincet og starte og afslutte suturen ved hjælp af instrumentel knudebindingsteknik.

Opgave 4: Deltageren instrueres i at demonstrere tre langt langt nær-nær afbrudte suturer på et 5 cm sår ved at bruge 4-0 monofilament, ikke-absorberbar sutur, anatomisk pincet og lukke hver sutur med en hånds knudebindeteknik.

Opgave 5: Deltageren instrueres i at lukke et fem cm sår ved hjælp af simpel afbrudt suturteknik. Deltageren bestemmer selv, hvilken sutur, instrumenter og knudebindeteknik de vil bruge.

Deltagerne bliver bedt om at vise, hvilken slags suturer, der har valgt til hver opgave, til kameraet.

Træningslog Deltagerne vil blive bedt om at føre en træningslog med oplysninger om tidsforbrug på træning og antal træningspas. Træningsloggen vil indeholde information om, hvilken type opgave der praktiseres, og om træningen udføres i par. Også tid på operationsstuen, assistering eller udførelse af åben operation vil blive registreret (BILAG D). Hver uge, når deltagerne mødes til on-site time afholdt på CAMES, vil træningsloggen blive kopieret, for at sikre, at deltagerne udfylder træningsloggen korrekt og regelmæssigt.

Ekspertvurdering To eksperter i kirurgi vil foretage vurderingerne baseret på videooptagelser. Én bedømmer vil blive blindet for både randomiseringen (dyad-træning versus individuel træning), og hvem der udfører på videooptagelsen. Den anden bedømmer vil undervise i undervisningen på stedet og bedømme eksamensprøverne og er derfor ikke blindet for randomiseringen til efterprøven. Denne bedømmer vil dog stadig være blindet for randomiseringen af ​​prætestvurderingerne og hvem der udfører på videooptagelsen. Den objektive strukturerede vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) bruges som det primære endepunkt for denne undersøgelse. OSATS er et valideret vurderingsværktøj til evaluering af generelle kirurgiske færdigheder[15, 16]. OSATS består af en fempunkts global vurderingsskala (GRS) og opgavespecifikke tjeklister[15]. Kun GRS vil blive brugt til vurdering, da der ikke udføres fuldstændige procedurer i testen. En modificeret GRS vil blive brugt, da lyden vil blive slettet fra alle videoer, og ingen assistent vil være tilgængelig under test. Ved hjælp af de modificerede GRS-elever vil blive evalueret på følgende kategorier: 1) respekt for væv, 2) tid og bevægelse, 3) instrumenthåndtering, 4) viden om instrumenter, 5) flow af drift og fremadrettet planlægning og 6) viden om specifikke procedure (bilag E).

Håndtering af uønskede hændelser under test

Under testen er der risiko for uønskede hændelser. De skal håndteres som følger:

Det praktiske udstyr fejler:

Testen er stoppet. Hvis udstyrsfejl kan repareres på testsessionen, genstartes testen på det tidspunkt, hvor den blev stoppet. Hvis ikke, ses testsessionen som mislykket, og testsessionen vil ikke blive brugt eller tælles som et forsøg. En ny test vil blive udført.

Den simulerede hudmodel bliver løsrevet fra tabellen:

Deltageren får lov til at fastgøre den simulerede hudmodel til bordet og fortsætter med at afslutte opgaven. Hvis dette ikke er muligt, gives en score på nul.

Andre afbrydelser under test:

Testen er stoppet. Hvis afbrydelsen kan overvindes under testsessionen, genstartes testen på det tidspunkt, hvor den blev stoppet. Hvis ikke, ses testsessionen som en mislykket testsession og vil ikke blive brugt.

En testsession, der mislykkes på grund af uønskede hændelser, vil ikke blive brugt i den endelige analyse, og en ny testsession vil blive arrangeret.

Studiedeltagere Deltagerne er læger med kirurgisk interesse og medicinstuderende i relevante job relateret til kirurgi (praktik, forskningsår), der deltager i kurset i grundlæggende kirurgiske færdigheder i åben kirurgi. 80 praktikanter, som tilmelder sig det aktuelle kursus i grundlæggende åbne kirurgiske færdigheder, vil blive optaget på studiet.

Bemærk:

Base-line test (pre-test) for 15 deltagere er gennemført i august 2016. Disse deltagere blev randomiseret i henhold til protokollen. Der er ikke foretaget ændringer i protokollen, og data er ikke blevet analyseret, da der ikke er udført eftertest. Data fra de første 15 deltagere vil ikke blive indhentet og analyseret før post-testen i slutningen af ​​september.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Copenhagen Ø
      • Copenhagen, Copenhagen Ø, Danmark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne kan deltage i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende:

Læge fra en afdeling i Region Hovedstaden og Region Sjælland i Danmark.

  • Medicinstuderende ansat i praktik eller forskningsår på kirurgiske afdelinger i Region Hovedstaden og Region Sjælland i Danmark.
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis noget af følgende gør sig gældende:
  • Deltageren har udført mere end 50 åbne kirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyad træning
Deltagerne blev randomiseret til at træne i par i løbet af hele 6-ugers forløb
Deltagerne vil blive parret i hold ved introduktionen. Deltagerne vil blive instrueret i at træne og supervisere hinanden i par og vil modtage information om, hvordan man giver konstruktiv feedback. Deltagerne vil øve parvis under undervisningen på stedet og opfordres til at træne parvis under den selvregulerede træning derhjemme. Ved undervisningen på stedet vil deltagerne blive instrueret i at øve sig med deres partner under den ekspertstyrede selvtræning og modtage al feedback i par. Deltagerne træner ved samme bord med plads til to personer. Uden for klasseværelset bestemmer deltagerne selv, hvornår og hvor ofte de mødes for at øve. Deltagerne instrueres i aktivt at observere sin partner, mens de øver sig, og de opfordres til at diskutere deres præstationer og eventuelle vanskeligheder, de støder på. Testning vil blive udført individuelt. Med træningsloggen vil efterforskerne måle, om deltagerne træner parvis derhjemme som anvist.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: individuel træning
Hvis deltagerne bliver randomiseret til at træne individuelt, vil deltagerne blive instrueret i at udføre al træningen individuelt. Deltagerne vil blive instrueret i ikke at øve sammen med andre, når de øver hjemme, og vil kun modtage feedback fra eksperten under den ekspertstyrede selvtræning. Ved træningen på CAMES vil deltagerne sidde ved separate borde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle mellem præ-test og post-test score i grundlæggende opgaver på en simuleret model
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i tid (min.) bruge på selvstyret træning
12 måneder
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i antallet af selvstyrede træningssessioner
12 måneder
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i antal dyadiske træningssessioner derhjemme
12 måneder
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i antal deltagere, der gennemfører kurset
12 måneder
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i deltagelse i undervisningen på stedet
12 måneder
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i antal opgaver, der udføres pr. praktikant under selvstyret træning (praktisk tid)
12 måneder
At undersøge effekten af ​​off-site selvstyret træning i grupper vs. individuel træning
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i vurderingsresultater (blindet, ikke-blindet)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KKA dyad practice

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i tekniske færdigheder

Kliniske forsøg med Dyad træning

Abonner