Dynamique de groupe dans la formation aux compétences chirurgicales

L'étude est un essai prospectif, randomisé, à l'insu de l'évaluateur, examinant l'effet de la formation autodirigée hors site en groupes par rapport à la formation individuelle aux compétences chirurgicales ouvertes.

Cadre L'étude sera menée à l'Académie de Copenhague pour l'éducation médicale et la simulation, Rigshospitalet, Danemark. La période d'étude sera de douze mois d'août 2016 à juillet 2017.

Programme de formation de base en chirurgie ouverte La Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation (CAMES) a développé un cours sur les compétences chirurgicales de base en chirurgie ouverte. Le cours s'adresse aux résidents juniors qui sont sur le point de commencer une carrière en chirurgie. Le cours actuel est un cours de six semaines composé d'instructions didactiques avec un chirurgien expérimenté, d'une autoformation guidée par un expert et d'une formation autodirigée à domicile. Chaque classe est composée de huit participants. Une semaine avant le début du cours, les participants se réunissent pour une introduction. Lors de l'introduction, les participants reçoivent du matériel de formation composé d'un kit portable de nouage et de suture d'Ethicon, Surgical Care, Johnson and Johnson et d'un matériel écrit avec des descriptions d'instruments, des instructions sur différentes compétences techniques et des connaissances théoriques en chirurgie ouverte. Les six semaines suivantes, les participants se réunissent une fois par semaine pour un cours d'une heure et demie sur place en techniques chirurgicales ouvertes. Les cours sur site se déroulent dans une salle de classe traditionnelle au CAMES et consistent en des instructions didactiques suivies d'une autoformation guidée par des experts. Le contenu de chaque cours sur site est prédéfini. Les participants sont invités à lire le matériel écrit avant les cours sur place. Les premiers cours sur place se concentrent sur des techniques chirurgicales ouvertes simples telles que le nouage et l'introduction aux instruments et à leur utilisation. Les cours sur place suivants se concentrent sur les techniques de suture. À la fin du cours, les participants sont initiés à des tâches plus complexes en chirurgie ouverte, telles que la théorie de l'ouverture et de la fermeture abdominales, la dissection et l'hémostase (annexe B). Les participants sont invités à pratiquer les compétences techniques présentées en classe à la maison, en utilisant le kit portable de nouage et de suture. Si les participants atteignent un niveau de compétence prédéfini lors du test d'examen, organisé dans la semaine suivant le dernier cours sur place, ils sont autorisés à participer à un cours opératoire sur les techniques de base de la chirurgie ouverte la semaine suivante. Pendant le cours opératoire, les concepts de base de la laparotomie, de la ligature et de la dissection sont pratiqués. La majorité du cours opératoire se concentre sur la formation pratique sur les porcs sous sédation. Des groupes de trois stagiaires sont encadrés par un chirurgien expérimenté.

Les participants seront randomisés pour une formation auto-dirigée à domicile en binôme (quarante participants) ou une formation auto-dirigée à domicile individuellement (quarante seize participants). Tous les participants suivront le cours régulier de compétences chirurgicales de base en chirurgie ouverte. La randomisation sera en bloc, de sorte que tous les participants suivant le même cours, avec huit participants dans chaque cours, seront randomisés pour suivre les mêmes instructions. Les participants seront informés qu'ils sont censés participer à des cours en salle de classe, mais ils décident eux-mêmes quand et combien de temps passer à pratiquer et quelle tâche présentée en classe ils pratiquent.

Test de compétence technique Lors de l'introduction, les compétences techniques du participant en chirurgie ouverte sont évaluées lors d'un pré-test. Le même test est utilisé pour l'examen à la fin du cours (post-test). Le test est composé de cinq tâches de base effectuées sur un modèle de peau simulée. Les tâches sont conçues pour explorer les compétences techniques dans trois techniques différentes de nouage, cinq techniques de suture différentes et des connaissances dans la sélection des bons instruments et sutures. Les instructions d'examen sont présentées sous forme écrite (annexe C). Les participants disposent de vingt-cinq minutes pour effectuer les tâches. Les participants sont invités à répartir eux-mêmes leur temps sur chaque tâche. Un temps illimité est accordé avant le début du test pour lire attentivement les instructions et sélectionner les sutures nécessaires. Les tests sont enregistrés sur vidéo. La caméra est placée de manière à ce que seules les mains du stagiaire et le champ opératoire soient montrés sur la vidéo. L'audio sera supprimé pour permettre une évaluation en aveugle. Pour réussir le cours, les stagiaires doivent atteindre un niveau de compétence prédéfini correspondant à cinquante pour cent (15 points) de la note maximale (30 points) au post-test. Le test sera effectué au CAMES assurant un réglage optimal de la hauteur et de la lumière à chaque session de test.

Tâche 1 : Le participant est chargé de fermer une plaie de cinq cm en utilisant une technique de suture de loin loin près de près, un monofilament 3-0, une suture non résorbable, une pince anatomique, et de commencer et terminer la suture en utilisant une technique de nouage à deux mains.

Tâche 2 : Le participant est chargé de fermer une plaie de cinq cm, le modèle de peau simule le fascia, il lui est demandé d'utiliser une suture résorbable, une pince De Bakey et une technique de nouage à une main pour commencer et terminer la suture.

Tâche 3 : Le participant est chargé de fermer une plaie de cinq cm en utilisant la technique de suture sous-cutanée, une suture résorbable 4-0, une pince anatomique, et de commencer et terminer la suture en utilisant la technique de nouage instrumental.

Tâche 4 : Le participant est chargé de démontrer trois sutures interrompues loin loin près près sur une plaie de cinq cm, en utilisant un monofilament 4-0, une suture non résorbable, une pince anatomique et de fermer chaque suture avec une technique de nouage à la main.

Tâche 5 : Le participant est chargé de fermer une plaie de cinq cm en utilisant une simple technique de suture interrompue. Le participant décide lui-même de la suture, des instruments et de la technique de nouage qu'il utilisera.

Les participants sont chargés de montrer à la caméra quel type de sutures ils ont choisi pour chaque tâche.

Journal de formation Les participants seront invités à tenir un journal de formation avec les détails du temps consacré à la formation et le nombre de sessions de formation. Le journal d'entraînement contiendra des informations sur le type de tâche pratiquée et si l'entraînement est effectué en binôme. Le temps passé dans la salle d'opération, à assister ou à effectuer une chirurgie ouverte sera également enregistré (ANNEXE D). Chaque semaine lors du rendez-vous des participants pour le cours présentiel au CAMES, le carnet de formation sera copié, afin de s'assurer que les participants remplissent correctement et régulièrement le carnet de formation.

Évaluation par des experts Deux experts en chirurgie procéderont à l'évaluation sur la base d'enregistrements vidéo. Un évaluateur sera aveuglé à la fois pour la randomisation (entraînement en dyade versus entraînement individuel) et pour qui joue sur l'enregistrement vidéo. L'autre évaluateur enseignera les cours sur place et évaluera les tests d'examen, et n'est donc pas en aveugle pour la randomisation pour le post-test. Cependant, cet évaluateur sera toujours aveuglé pour la randomisation des évaluations du pré-test et qui effectuera l'enregistrement vidéo. L'évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) est utilisée comme critère d'évaluation principal de cette étude. OSATS est un outil d'évaluation validé pour l'évaluation des compétences chirurgicales générales [15, 16]. L'OSATS consiste en une échelle d'évaluation globale en cinq points (GRS) et des listes de contrôle spécifiques aux tâches[15]. Seul le GRS sera utilisé pour l'évaluation, car aucune procédure complète n'est effectuée dans le test. Un GRS modifié sera utilisé, car l'audio sera supprimé de toutes les vidéos et aucun assistant ne sera disponible pendant les tests. À l'aide du GRS modifié, les stagiaires seront évalués selon les catégories suivantes : 1) respect des tissus, 2) temps et mouvement, 3) manipulation des instruments, 4) connaissance des instruments, 5) déroulement des opérations et planification prévisionnelle et 6) connaissance des procédure (Annexe E).

Gestion des événements indésirables pendant les tests

Pendant le test, il existe un risque d'événements indésirables. Ils doivent être manipulés comme suit :

L'équipement pratique échoue:

Les tests sont arrêtés. Si la défaillance de l'équipement est réparable lors de la session de test, le test est redémarré au point où il a été arrêté. Si ce n'est pas le cas, la session de test est considérée comme ayant échoué et la session de test ne sera pas utilisée ou comptée comme une tentative. Un nouveau test sera effectué.

Le modèle de peau simulé se détache de la table :

Le participant est autorisé à fixer le modèle de peau simulé sur la table et continuera à terminer la tâche. Si cela n'est pas possible, une note de zéro sera attribuée.

Autres interruptions pendant les tests :

Les tests sont arrêtés. Si l'interruption peut être surmontée pendant la session de test, le test est redémarré au point où il a été arrêté. Si ce n'est pas le cas, la session de test est considérée comme une session de test ayant échoué et ne sera pas utilisée.

Une session de test qui échoue en raison d'événements indésirables ne sera pas utilisée dans l'analyse finale et une nouvelle session de test sera organisée.

Participants à l'étude Les participants sont des médecins ayant un intérêt chirurgical et des étudiants en médecine dans des emplois pertinents liés à la chirurgie (stages, année de recherche) participant au cours de compétences chirurgicales de base en chirurgie ouverte. Quatre-vingts stagiaires, qui s'inscrivent au cours actuel de compétences de base en chirurgie ouverte, seront inscrits à l'étude.

Note:

Des tests de base (pré-test) pour 15 participants ont été effectués en août 2016. Ces participants ont été randomisés selon le protocole. Aucune modification n'a été apportée au protocole et les données n'ont pas été analysées, car aucun post-test n'a été effectué. Les données des 15 premiers participants ne seront pas obtenues et analysées avant le post-test fin septembre.