Palbociclib 联合顺铂或卡铂治疗晚期实体瘤

纳入标准：

• 患者必须有组织学或细胞学证实的实体器官恶性肿瘤
• 参加扩展队列的患者必须具有组织学或细胞学证实的鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC)、乳腺癌或胰胆管癌
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为至少一个病灶可以在至少一个维度（非淋巴结病灶记录的最长直径和淋巴结病灶的短轴记录）≥ 20 毫米（≥ 2 厘米）且具有常规技术或通过螺旋计算机断层扫描 (CT) 扫描、磁共振成像 (MRI) 或临床检查卡尺检测 ≥ 10 毫米（≥ 1 厘米）
• 白细胞 ≥ 3,000/mL
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mL
• 血小板≥100,000/mL
• 血红蛋白 ≥ 10 克/分升
• 总胆红素≤1.5×机构正常上限（吉尔伯特病患者除外）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）≤ 2.5 × 机构正常上限（高达 5 X 正常上限 [ULN]肝转移患者）
• 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 ≥ 60 mL/min/1.73 m² 肌酐水平高于机构正常水平的患者
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；接受本方案治疗或登记的男性还必须同意在研究前、研究参与期间以及研究药物给药完成后 6 个月内使用充分的避孕措施
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 入组前4周内接受过细胞毒性抗癌化疗或免疫检查点抑制剂（亚硝基脲或丝裂霉素C为6周）或2周内接受过姑息性放疗（脑转移48小时内立体定向放射治疗[SRS]）或那些由于 4 周前服用药物导致的不良事件尚未恢复的患者
• 接受细胞毒性药物作为非肿瘤适应症免疫调节疗法的患者（例如 用于类风湿性关节炎的甲氨蝶呤）并且在开始治疗前 2 周内无法停用此类药物的患者
• 在开始方案治疗之前的五天内或五个半衰期（以较长者为准）内进行口服靶向治疗
• 正在接受任何其他研究药物的患者
• 使用强细胞色素 P450、家族 3、亚家族 A (CYP3A) 抑制剂和诱导剂
• 有症状的不受控制的脑转移患者被排除在外； （允许接受稳定治疗或无症状未治疗的不需要糖皮质激素的脑转移患者）
• 归因于与 palbociclib、卡铂或顺铂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 同时给予具有窄治疗窗的 CYP3A 酶或 CYP3A 底物的强诱导剂和抑制剂

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于：

  • 治疗开始时需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染
  • 有症状的充血性心力衰竭（需要在过去 6 个月内住院）
  • 最近 6 个月内发生过心肌梗塞
  • 不稳定型心绞痛、心律失常
  • 精神疾病
• 会限制遵守学习要求的社交情况或环境
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲正在接受哌柏西利治疗，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格