用于评估复发性前列腺癌的 PSMA PET/CT

这是一项前瞻性单一队列研究，旨在评估 18F-DCFPyL PET/CT 在常规影像学检查结果为阴性或模棱两可的患者中检测复发性前列腺癌部位的诊断效用。 符合条件的受试者将在不列颠哥伦比亚省癌症机构 (BCCA) - 温哥华中心接受 18F-DCFPyL PET/CT。

18F-DCFPyL - 作为本研究的一部分，每位受试者将在 BCCA - 温哥华中心接受 18F-DCFPyL PET/CT 扫描。 每个研究对象将接受 18F-DCFPyL 的静脉推注剂量。 受试者将在舒适的椅子上休息 120 分钟，然后将被带到 PET/CT 扫描仪上获取图像。 PET/CT 扫描将比标准护理所需的时间多花费大约三个小时的患者时间。

病史问卷——人口统计和病史数据将在 PET 扫描预约之前亲自收集，或者通过邮件或电话收集，以对受试者最方便的方式为准。

后续评估——应调查 18F-DCFPyL 阳性结果，并尽可能与其他成像方式和/或活检相关联。 这些额外的程序由转诊医生自行决定，用于患者的临床管理，而不是研究强制执行的。 此类调查的结果将在后续期间获取，以验证 18F-DCFPyL 调查结果的准确性。

将要求所有受试者在注射 18F-DCFPyL 后大约 24 小时（可接受的范围 16-28 小时）返回功能成像部门，或者同意通过电话联系。 将询问受试者在施用 18F-DCFPyL 后或在此期间的 24 小时内是否经历过任何不良影响。 然后，当地现场核医学主治医师将评估这些影响是否可能与 18F-DCFPyL 给药有关。

所有受试者将在 18F-DCFPyL PET/CT 检查后的第 12、24 和 36 个月接受最多 3 次临床随访评估，以评估是否存在复发，一旦确认存在复发，将停止随访。 评估将包括对可用成像、实验室测试和治疗的图表审查以及对任何症状的审查。 所需数据可通过审查患者的纸质和电子图表获得，并根据需要通过电话联系进行补充以完成信息。 治疗肿瘤学家将填写一份调查，以确定 18F-DCFPyL 对临床管理的临床影响。 这将被分类为“轻微”（治疗部位或剂量的变化）或“重大”（治疗方式的变化）。