PSMA PET/CT för bedömning av återkommande prostatacancer

Detta är en prospektiv ensam kohortstudie för att utvärdera den diagnostiska användbarheten av 18F-DCFPyL PET/CT för att upptäcka platser för återkommande prostatacancer, hos patienter som har negativa eller tvetydiga fynd på konventionell bildbehandling. Berättigade försökspersoner kommer att genomgå en 18F-DCFPyL PET/CT vid British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre.

18F-DCFPyL- Varje försöksperson kommer att få en 18F-DCFPyL PET/CT-skanning vid BCCA - Vancouver Centre, som en del av denna forskningsstudie. Varje försöksperson kommer att få en intravenös bolusdos av 18F-DCFPyL. Motivet vilar i en bekväm stol i 120 minuter och förs sedan till PET/CT-skannern för bilder. PET/CT-skanningen kommer att ta cirka tre timmar extra patienttid utöver den tid som krävs för standardvård.

Frågeformulär för medicinsk historia - Demografisk och medicinsk historia kommer att samlas in antingen personligen före mötet med PET-skanning eller via post eller telefon, beroende på vilket som är lämpligast för ämnet.

Uppföljningsbedömningar - Positiva 18F-DCFPyL-fynd bör undersökas och korreleras med andra bildbehandlingsmetoder och/eller biopsi när så är möjligt. Dessa ytterligare procedurer överlämnas till den remitterande läkarens gottfinnande för den kliniska behandlingen av sin patient och kommer inte att bemyndigas av studien. Resultaten av sådana undersökningar kommer att fångas under uppföljningsperioden för att verifiera riktigheten av 18F-DCFPyL-fynd.

Alla försökspersoner kommer att uppmanas att antingen återvända till avdelningen för funktionell bildbehandling cirka 24 timmar (acceptabelt intervall 16-28 timmar) efter injektionen av 18F-DCFPyL eller samtycka till att bli kontaktad per telefon. Försökspersonerna kommer att tillfrågas om de upplevde några oönskade effekter efter administrering av 18F-DCFPyL, eller under de mellanliggande 24 timmarna. Den lokala nuklearmedicinska läkaren kommer sedan att göra en bedömning av om dessa effekter sannolikt är relaterade till administrering av 18F-DCFPyL.

Alla försökspersoner kommer att få upp till tre kliniska uppföljningsutvärderingar 12, 24 och 36 månader efter 18F-DCFPyL PET/CT-undersökningen för att bedöma förekomsten av återfall, när förekomsten av återfall har bekräftats kommer uppföljningen att avbrytas. Utvärderingen kommer att innehålla en kartgranskning av tillgänglig bildbehandling, laboratorietester och behandling tillsammans med genomgång av eventuella symtom. De uppgifter som krävs kan erhållas från en genomgång av patientens pappers- och elektroniska diagram, kompletterad med telefonkontakt vid behov för att komplettera informationen. Den behandlande onkologen kommer att fylla i en enkät för att fastställa den kliniska effekten av 18F-DCFPyL på klinisk ledning. Detta kommer att kategoriseras i "mindre" (ändring av behandlingsställe eller dos) eller "stor" (ändring av behandlingssätt).