PSMA PET/CT zur Beurteilung von rezidivierendem Prostatakrebs

Dies ist eine prospektive Einzelkohortenstudie zur Bewertung des diagnostischen Nutzens von 18F-DCFPyL PET/CT bei der Erkennung von Stellen mit rezidivierendem Prostatakrebs bei Patienten mit negativen oder zweideutigen Befunden bei konventioneller Bildgebung. Geeignete Probanden werden einem 18F-DCFPyL PET/CT bei der British Columbia Cancer Agency (BCCA) – Vancouver Centre unterzogen.

18F-DCFPyL- Jeder Proband erhält im Rahmen dieser Forschungsstudie einen 18F-DCFPyL-PET/CT-Scan im BCCA - Vancouver Centre. Jede Studienperson erhält eine intravenöse Bolusdosis von 18F-DCFPyL. Das Subjekt ruht 120 Minuten lang in einem bequemen Stuhl und wird dann für Bilder zum PET/CT-Scanner gebracht. Der PET/CT-Scan wird etwa drei Stunden zusätzliche Patientenzeit über die Zeit hinaus in Anspruch nehmen, die für die Standardbehandlung erforderlich ist.

Fragebogen zur Anamnese – Demografische und anamnestische Daten werden entweder persönlich vor dem PET-Scan-Termin oder per Post oder Telefon erhoben, je nachdem, was für den Patienten am bequemsten ist.

Nachuntersuchungen – Positive 18F-DCFPyL-Befunde sollten untersucht und mit anderen bildgebenden Verfahren und/oder einer Biopsie korreliert werden, wann immer dies möglich ist. Diese zusätzlichen Verfahren liegen im Ermessen des überweisenden Arztes für das klinische Management seines Patienten und werden von der Studie nicht vorgeschrieben. Die Ergebnisse solcher Untersuchungen werden während des Nachbeobachtungszeitraums erfasst, um die Genauigkeit der 18F-DCFPyL-Befunde zu überprüfen.

Alle Probanden werden gebeten, entweder etwa 24 Stunden (akzeptabler Bereich 16-28 Stunden) nach der Injektion von 18F-DCFPyL in die Abteilung für funktionelle Bildgebung zurückzukehren oder einer telefonischen Kontaktaufnahme zuzustimmen. Die Probanden werden gefragt, ob sie nach der Verabreichung von 18F-DCFPyL oder in den dazwischen liegenden 24 Stunden irgendwelche Nebenwirkungen erfahren haben. Der Nuklearmediziner vor Ort wird dann beurteilen, ob diese Wirkungen wahrscheinlich mit der 18F-DCFPyL-Verabreichung zusammenhängen.

Alle Probanden erhalten 12, 24 und 36 Monate nach der 18F-DCFPyL-PET/CT-Untersuchung bis zu drei klinische Nachsorgeuntersuchungen, um das Vorhandensein eines Rezidivs zu beurteilen. Sobald das Vorliegen eines Rezidivs bestätigt ist, wird die Nachsorge eingestellt. Die Bewertung umfasst eine Überprüfung der verfügbaren Bildgebung, Labortests und Behandlung sowie eine Überprüfung aller Symptome. Die erforderlichen Daten können aus einer Durchsicht der Papier- und elektronischen Patientenakten gewonnen werden, die bei Bedarf durch telefonischen Kontakt ergänzt werden, um die Informationen zu vervollständigen. Der behandelnde Onkologe wird einen Fragebogen ausfüllen, um die klinischen Auswirkungen des 18F-DCFPyL auf das klinische Management zu bestimmen. Dies wird in „gering“ (Änderung der Behandlungsstelle oder Dosis) oder „erheblich“ (Änderung der Behandlungsmodalität) kategorisiert.