婴儿出生时庞贝病筛查的可行性和兴趣 (DEPIPOMP1)
2016年9月13日 更新者：Centre Hospitalier de Cayenne
鉴于法属圭亚那西部庞贝病的发病率增加了 100 倍，本研究的目的是对法属圭亚那的新生儿进行系统筛查，以便在出现肌肉和心脏症状之前开始治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3413
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新生儿
描述
纳入标准：
- 新生
排除标准：
- 父母拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酸性麦芽糖酶活性
大体时间：出生时
|
出生后立即评估酸性麦芽糖酶活性。
如果它是异常的，则 PCR 允许识别签名突变。
|
出生时
|
|
庞贝病的特征突变
大体时间：出生时
|
出生后立即评估酸性麦芽糖酶活性。
如果它是异常的，则 PCR 允许识别签名突变。
|
出生时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DEPIPOMP1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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观察（无干预）的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的