镰状细胞病患儿肺毛细血管血容量的评估 (VOLCADREP)
2023年2月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
镰状细胞病 (SCD) 是世界上影响非洲和加勒比人口的最常见遗传病。
SCD 是由镰状血红蛋白 (HbS) 基因的纯合子遗传引起的。
大多数 SCD 患者会出现肺功能异常，表现为气道阻塞、限制性肺病、弥散量异常、低氧血症和肺动脉高压 在健康受试者中，肺毛细血管血容量 (Qc) 和膜弥散量 (Dm) 可以通过一氧化氮准确测量氧化物-一氧化碳 (NO-CO) 法。
我们建议首次使用 NO-CO 方法研究 6 岁以上 SCD 患儿的肺毛细血管血容量和肺泡膜弥散能力。早期测定 SCD 患儿的肺功能和肺循环是非常重要，不仅对于了解疾病的病理生理机制，而且对于更好地治疗这些儿童也很重要。
研究概览
详细说明
我们建议首次使用 NO-CO 方法研究至少 6 岁的 SCD 儿童的肺毛细血管血容量和肺泡膜弥散能力。
我们将比较 2 组 120 名受试者的肺功能和 Qc 和 Dm 测量值，一组是 SCD 儿童，另一组是年龄和种族起源匹配的正常儿童。
肺毛细血管血的测量将测量两次，以评估短期再现性。
一部分受试者将在坐姿和躺下进行测量，另一部分受试者将在休息和适度的矩形运动中进行测量。
这些不同的测试旨在评估这两个儿童群体肺循环的生理适应性。
结合完整的肺功能测量、肺血流动力学的超声心动图评估和呼出一氧化氮的测量，这些评估将有助于更好地了解 SCD 肺损伤的病理生理学。
该研究将在罗伯特德布雷医院与镰状细胞病中心和生理学部门密切合作完成。
根据法律规定，在签署知情同意书后，儿童将被包括在内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hopital Robert Debre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 18 岁的儿童
- 镰状细胞病（SS、SC、SBETA O、SDpunjab）和无镰状细胞病的对照
- 社会保险
- 签署知情同意书
排除标准：
- 哮喘以外的呼吸系统疾病
- 心脏病
- 脑病
- G6PD缺乏症
- 未签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1：患有镰状细胞病的儿童
NO-CO 吸入和呼气： 患有镰状细胞病的儿童 |
NO-CO 吸入和呼气
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有源比较器：2：健康志愿者
NO-CO 吸入和呼气： 健康志愿者 |
NO-CO 吸入和呼气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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NO-CO法研究肺毛细血管血容量和肺泡膜弥散量
大体时间：测量日
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测量日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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镰状细胞病的呼吸生理病理学研究
大体时间：在研究开始时
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在研究开始时
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在有或没有镰状细胞病的儿童中使用 NO-CO 的有效肺泡膜扩散能力
大体时间：在研究开始时
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在研究开始时
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目的 镰状细胞病患儿呼吸功能随访
大体时间：在研究开始时
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在研究开始时
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找出这些血管异常与 NO 代谢之间的关系
大体时间：在研究开始时
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在研究开始时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence MISSUD, Md、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月16日
首次发布 (估计)
2007年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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