高流量鼻氧合对儿童胃充气的影响
2024年1月11日 更新者：Jong Yeop Kim、Ajou University School of Medicine
高流量鼻氧合与面罩通气对儿童胃充气的影响：随机对照试验
这是一项随机对照研究，旨在比较儿科患者使用高流量鼻氧合和面罩通气时胃充气的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1至6岁儿童患者
- 美国麻醉医师协会身体分类 1 或 2
- 预定全身麻醉
排除标准：
- 预计面罩通气有困难的患者
- 口咽面部畸形患者
- 肥胖患者（BMI>30 kg/m2）
- 上呼吸道感染患者
- 有腹部手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高流量鼻氧合组（HFNO组）
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使用 Optiflow THRIVETM 系统按体重比例提供 100% 氧气，同时保持下颌推力。
（0-12公斤；2升/公斤/分钟，13-15公斤；30升/分钟，16-30公斤；35升/分钟，31-50公斤；40升/分钟）
其他名称：
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有源比较器：面罩通气组（MV组）
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使用单手 E-C 夹技术和口咽气道进行面罩通气（新鲜气流 3 l/min，100% O2，潮气量 8-10 ml/kg，呼吸频率 20/min，I:E 比率 1:2，pop关闭阀 13 cmH2O）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃充气的发生率
大体时间：从麻醉诱导开始到麻醉诱导后3分钟
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通过胃超声（胃窦中的声影现象或彗尾伪影）或上腹听诊（典型的“咕噜声”或“嗖嗖”声）检测到胃充气的发生率
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从麻醉诱导开始到麻醉诱导后3分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检测胃充气
大体时间：麻醉诱导后3分钟
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超声波检测到存在声影现象或彗尾伪影
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麻醉诱导后3分钟
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听诊发现胃充气
大体时间：从麻醉诱导开始到麻醉诱导后3分钟
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通过听诊上腹部发现存在“咕噜声”或“嘶嘶声”。
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从麻醉诱导开始到麻醉诱导后3分钟
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胃窦纵径（D1）
大体时间：麻醉诱导后3分钟
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超声测量胃窦纵径（D1）
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麻醉诱导后3分钟
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胃窦前后径（D2）
大体时间：麻醉诱导后3分钟
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超声测量胃窦前后径（D2）
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麻醉诱导后3分钟
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胃窦横截面积（CSA）
大体时间：麻醉诱导后3分钟
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超声测量的胃窦横截面积 (CSA) (CSA = (D1 Ⅹ D2 Ⅹ π)/4)
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麻醉诱导后3分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地图
大体时间：干预期间每 1 分钟一次（基线、诱导后 1、2、3 分钟）
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平均动脉压
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干预期间每 1 分钟一次（基线、诱导后 1、2、3 分钟）
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人力资源
大体时间：干预期间每 1 分钟一次（基线、诱导后 1、2、3 分钟）
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心率
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干预期间每 1 分钟一次（基线、诱导后 1、2、3 分钟）
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血氧饱和度
大体时间：干预期间每 1 分钟一次（基线、诱导后 1、2、3 分钟）
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外周血氧饱和度
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干预期间每 1 分钟一次（基线、诱导后 1、2、3 分钟）
|
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电视
大体时间：干预期间每 1 分钟一次（诱导后 1、2、3 分钟）
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MV组潮气量
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干预期间每 1 分钟一次（诱导后 1、2、3 分钟）
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画中画
大体时间：干预期间每 1 分钟一次（诱导后 1、2、3 分钟）
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MV组气道峰值压力
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干预期间每 1 分钟一次（诱导后 1、2、3 分钟）
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二氧化碳浓度
大体时间：干预期间（诱导后 1、2、3 分钟）和插管后每 1 分钟一次
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MV 组呼气末 CO2
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干预期间（诱导后 1、2、3 分钟）和插管后每 1 分钟一次
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最低血氧饱和度
大体时间：从麻醉诱导开始到气管插管完成
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干预期间最低外周血氧饱和度
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从麻醉诱导开始到气管插管完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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