儿童和成人溶血性尿毒症综合征“血管能力”概况和内皮激活的研究 (SHU)
2023年7月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
溶血性尿毒症综合征 (HUS) 是一种罕见的血栓性微血管病 (TMA)，影响儿童和成人。
HUS 的特征在于微循环中弥漫性血栓形成的异常发生，导致发生尤其影响肾脏的局部缺血事件，并且与溶血性贫血有关。
HUS 管理中遇到的主要问题之一是缺乏可靠的治疗反应或复发标志物；常规血液学标志物过于不敏感，无法判断治疗效果或识别早期复发。
来自文献的数据表明内皮细胞是该综合征的主要目标。
我们的假设是，初始微内皮激活在疾病的发生和/或复发中起着关键作用。本研究的主要目的是确定典型或非典型 HUS 患者群体的“血管能力”概况;在疾病的急性期和缓解期。
研究概览
详细说明
溶血性尿毒症综合征 (HUS) 是一种罕见的血栓性微血管病 (TMA)，影响儿童和成人。
HUS 的特点是微循环中弥漫性血栓形成的异常发生，导致缺血事件的发生，尤其影响肾脏，并与溶血性贫血有关。其预后严重，儿童死亡率为 1%，成人死亡率为 10%， 50% 的病例发生肾功能衰竭。在其典型形式中，HUS 发生在腹泻性肠道感染后，细菌会产生志贺毒素。
在其影响儿童和成人的不寻常形状中，存在遗传异常以替代调节补体蛋白的方式来解释频繁复发。HUS 管理中遇到的主要问题之一是缺乏可靠的治疗反应或复发标志物；常规血液学标志物过于不敏感，无法判断治疗效果或识别早期复发。
来自文献的数据表明内皮细胞是该综合征的主要目标。
我们的假设是，通过突然释放高分子量超大血管性血友病因子 (UL-vWHf) 和促凝血内皮微粒，初始微内皮激活在疾病的发生和/或复发中起着关键作用。本研究旨在确定典型或非典型 HUS 患者群体的“血管能力”概况；在疾病的急性期和缓解期。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性期临床诊断为典型或非典型 HUS 的患者
排除标准：
- HIV 感染血清学筛查试验阳性的患者。
- 有癌症病史的患者。
- 接受过器官移植或骨髓移植的患者。
- 自身免疫性血栓性血小板减少性紫癜患者形象生动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HUS患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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循环内皮细胞 (CEC) 和内皮祖细胞 (EPC) 的数量
大体时间：36个月
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36个月
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内皮祖细胞 (EPC) 的数量
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月11日
初级完成 (实际的)
2017年4月7日
研究完成 (实际的)
2023年7月27日
研究注册日期
首次提交
2016年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计的)
2016年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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