소아 및 성인의 용혈요독증후군 환자에서 '혈관역량' 프로파일 및 내피활성화에 관한 연구 (SHU)
2023년 7월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
용혈성 요독 증후군(HUS)은 드문 혈전성 미세혈관병증(TMA)으로 어린이와 성인 모두에게 영향을 미칩니다.
HUS는 특히 신장에 영향을 미치는 허혈성 사건의 발생을 야기하는 미세순환에서의 미만성 혈전증의 비정상적 발생을 특징으로 하며 용혈성 빈혈과 관련이 있다.
HUS 관리에서 직면하는 주요 문제 중 하나는 치료 반응 또는 재발에 대한 신뢰할 수 있는 지표가 없다는 것입니다. 기존의 혈액학적 마커는 치료 효능을 판단하거나 조기 재발을 식별하기에는 너무 둔감합니다.
문헌의 데이터는 내피 세포가 이 증후군의 주요 표적임을 시사합니다.
우리의 가설은 초기 미세 내피 활성화가 질병의 개시 및/또는 재발에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 전형적인 또는 비정형 HUS 환자 집단에서 "혈관 능력" 프로필을 정의하는 것입니다. ; 급성기와 질병 완화 모두에서.
연구 개요
상세 설명
용혈성 요독 증후군(HUS)은 드문 혈전성 미세혈관병증(TMA)으로 어린이와 성인 모두에게 영향을 미칩니다.
HUS는 특히 신장에 영향을 미치는 허혈성 사건의 발생을 초래하는 미세순환에서의 미만성 혈전증의 비정상적인 발생을 특징으로 하며 용혈성 빈혈과 관련이 있습니다. 이의 예후는 심각하여 어린이의 경우 1%, 성인의 경우 10%, 사례의 50%에서 신부전이 발생합니다. HUS의 전형적인 형태는 시가 독소를 생성하는 박테리아에 의한 설사성 장 감염의 여파로 발생합니다.
어린이와 성인 모두에게 영향을 미치는 비정상적인 모양에는 빈번한 재발을 설명하는 보체 단백질을 조절하는 대체 방법이 있습니다. HUS 관리에서 직면하는 주요 문제 중 하나는 신뢰할 수 있는 치료 반응 또는 재발 마커가 없다는 것입니다. 기존의 혈액학적 마커는 치료 효능을 판단하거나 조기 재발을 식별하기에는 너무 둔감합니다.
문헌의 데이터는 내피 세포가 이 증후군의 주요 표적임을 시사합니다.
우리의 가설은 초기 미세 내피 활성화가 고분자량 초대형 폰 빌레브란트 인자(ultralarge von Willebrand factor, UL-vWHf) 및 응고 촉진 내피 미세입자의 갑작스러운 방출을 통해 질병의 개시 및/또는 재발에 중요한 역할을 한다는 것입니다. 이 연구는 전형적인 또는 비정형 HUS 환자 집단에서 "혈관 능력" 프로필을 정의하기 위한 것입니다. 급성기와 질병 완화 모두에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성기에 전형적 또는 비정형 HUS로 진단된 환자
제외 기준:
- HIV 감염에 대한 혈청학적 선별검사에서 양성인 환자.
- 암 병력이 있는 환자.
- 장기 이식 또는 골수 이식을 받은 환자.
- 자가면역성 혈전성 혈소판감소성 자반병의 생생한 사진을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HUS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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순환 내피 세포(CEC) 및 내피 전구 세포(EPC)의 수
기간: 36개월
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36개월
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내피 전구 세포(EPC)의 수
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-03
- 2012-A00217-36 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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