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通过分析全基因组鉴定静脉血栓栓塞复发风险的新遗传标记

2023年8月9日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

静脉血栓栓塞症 (VTE) 是一种常见且可能致命的疾病。 它被认为是一种慢性疾病,10 年的复发率为 30%。

降低复发风险是一个严重的公共卫生问题。 为此,有必要确定复发风险高的患者。 然而,直到现在,只有 50% 的复发是在存在已知风险因素的情况下发生的,这表明仍然存在尚未确定的风险因素。

该项目背后的假设是,存在与 VTE 复发风险具体相关的遗传多态性。

我们项目的目的是从全基因组数据 MARTHA 队列中识别这些多态性。 该队列由来自马赛地区的 1542 名受试者组成,至少记录了一次 VTE 发作。 MARTHA 队列中的患者都已针对大约 500,000 个多态性进行了基因分型。

研究人员希望在队列 MARTHA 中进行病例对照研究。 将复发性 VTE 的受试者(病例)与仅有一次 VTE 发作的受试者(对照组)进行比较。 先前基因分型 500,000 的多态性等位基因频率将在病例和对照之间进行比较。 这些与 VTE 复发相关的新遗传变异的鉴定应使我们能够提高对该疾病的病理生理学知识,减少发作频率并将研究重点放在新的治疗方法上。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

221

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 白人话题
  • 通过参考诊断测试确认的 VTE 个人病史

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:复发性静脉血栓栓塞症患者
有源比较器:只有一次 VTE 发作的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
500,000 个已基因分型多态性的等位基因频率
大体时间:36个月
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Urielle DESALBRES、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月18日

初级完成 (实际的)

2016年7月18日

研究完成 (实际的)

2023年8月9日

研究注册日期

首次提交

2016年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月13日

首次发布 (估计的)

2016年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-30
  • 2012-A01139-34 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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