Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye genetiske markører for risiko for gentagelse af venøs tromboembolisme ved at analysere hele genomet

9. august 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Venøs tromboemboli (VTE) er en almindelig og potentielt dødelig sygdom. Det betragtes som en kronisk sygdom med en recidivrate på 30% efter 10 år.

At reducere risikoen for gentagelse er et alvorligt folkesundhedsproblem. Til dette er det nødvendigt at identificere patienter med høj risiko for tilbagefald. Men indtil nu er kun 50 % af gentagelserne i nærvær af kendte risikofaktorer, hvilket tyder på, at der stadig er uidentificerede risikofaktorer.

Antagelsen bag dette projekt er, at der er specifikt associerede genetiske polymorfier til risikoen for tilbagefald af VTE.

Målet med vores projekt er at identificere disse polymorfismer fra genom-dækkende data MARTHA kohorte. Denne kohorte er sammensat af 1542 forsøgspersoner fra Marseille-regionen med mindst én episode af VTE dokumenteret. Patienter i kohorten MARTHA er alle blevet genotypet for ca. 500.000 polymorfier.

Efterforskerne ønsker at opnå en case-kontrol undersøgelse indlejret i kohorten MARTHA. Personer med tilbagevendende VTE (tilfældet) vil blive sammenlignet med forsøgspersoner med kun én episode af VTE (kontrollerne). De alleliske frekvenser af polymorfismer tidligere genotypet 500.000 vil blive sammenlignet mellem tilfælde og kontroller. Identifikationen af ​​disse nye genetiske varianter forbundet med VTE-tilbagefald bør give os mulighed for at forbedre den patofysiologiske viden om sygdommen, reducere hyppigheden af ​​episoder og fokusere forskning på nye terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasisk emne
  • Personlig historie med VTE bekræftet af referencediagnostiske tests

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med tilbagevendende VTE
Biologisk: Ekstra blodtrækning
Aktiv komparator: patienter med kun én episode af VTE
Biologisk: Ekstra blodtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
allelfrekvens på 500.000 allerede genotypede polymorfier
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Anslået)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-30
  • 2012-A01139-34 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med Ekstra blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner