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Identifizierung neuer genetischer Risikomarker für das Wiederauftreten venöser Thromboembolien durch Analyse des gesamten Genoms

9. August 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Venöse Thromboembolie (VTE) ist eine häufige und potenziell tödliche Erkrankung. Es gilt als chronische Krankheit mit einer Rezidivrate von 30 % nach 10 Jahren.

Die Verringerung des Wiederholungsrisikos ist ein ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Dazu ist es notwendig, Patienten mit hohem Rezidivrisiko zu identifizieren. Bisher liegen jedoch nur 50 % der Rezidive bei bekannten Risikofaktoren vor, was darauf hindeutet, dass es immer noch nicht identifizierte Risikofaktoren gibt.

Die Annahme hinter diesem Projekt ist, dass es spezifische genetische Polymorphismen gibt, die mit dem Risiko eines VTE-Rezidivs assoziiert sind.

Das Ziel unseres Projekts ist es, diese Polymorphismen aus genomweiten Daten der MARTHA-Kohorte zu identifizieren. Diese Kohorte besteht aus 1542 Probanden aus der Region Marseille mit mindestens einer dokumentierten VTE-Episode. Patienten in der Kohorte MARTHA wurden alle für etwa 500.000 Polymorphismen genotypisiert.

Die Forscher wollen eine in die Kohorte MARTHA eingebettete Fall-Kontroll-Studie erreichen. Probanden mit rezidivierender VTE (der Fall) werden mit Probanden mit nur einer VTE-Episode (die Kontrollen) verglichen. Die Allelhäufigkeiten von zuvor genotypisierten Polymorphismen 500.000 werden zwischen Fällen und Kontrollen verglichen. Die Identifizierung dieser neuen genetischen Varianten im Zusammenhang mit einem VTE-Rezidiv sollte es uns ermöglichen, das pathophysiologische Wissen über die Krankheit zu verbessern, die Häufigkeit von Episoden zu reduzieren und die Forschung auf neue therapeutische Ansätze zu konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasisches Thema
  • Persönliche Vorgeschichte von VTE, bestätigt durch die diagnostischen Referenztests

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit rezidivierender VTE
Biologisch: Zusätzliche Blutabnahme
Aktiver Komparator: Patienten mit nur einer VTE-Episode
Biologisch: Zusätzliche Blutabnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allelfrequenz von 500.000 bereits genotypisierten Polymorphismen
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Studienleiter: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-30
  • 2012-A01139-34 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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