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Identificazione di nuovi marcatori genetici di rischio di recidiva di tromboembolia venosa mediante l'analisi dell'intero genoma

9 agosto 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Il tromboembolismo venoso (TEV) è una malattia comune e potenzialmente fatale. È considerata una malattia cronica con un tasso di recidiva del 30% a 10 anni.

Ridurre il rischio di recidiva è un serio problema di salute pubblica. Per questo è necessario identificare i pazienti ad alto rischio di recidiva. Tuttavia, fino ad ora, solo il 50% delle recidive è in presenza di fattori di rischio noti, suggerendo che ci sono fattori di rischio ancora non identificati.

Il presupposto alla base di questo progetto è che vi siano polimorfismi genetici specificatamente associati al rischio di recidiva di TEV.

Lo scopo del nostro progetto è identificare questi polimorfismi dalla coorte MARTHA di dati genome-wide. Questa coorte è composta da 1542 soggetti della regione marsigliese con almeno un episodio di TEV documentato. I pazienti nella coorte MARTHA sono stati tutti genotipizzati per circa 500.000 polimorfismi.

Gli investigatori vogliono realizzare uno studio caso-controllo nidificato nella coorte MARTHA. I soggetti con TEV ricorrente (il caso) saranno confrontati con i soggetti con un solo episodio di TEV (i controlli). Le frequenze alleliche dei polimorfismi precedentemente genotipizzati 500.000 saranno confrontate tra casi e controlli. L'identificazione di queste nuove varianti genetiche associate alla recidiva di TEV dovrebbe consentire di migliorare la conoscenza fisiopatologica della malattia, ridurre la frequenza degli episodi e focalizzare la ricerca su nuovi approcci terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Argomento caucasico
  • Anamnesi personale di TEV confermata dai test diagnostici di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con TEV ricorrente
Biologico: Prelievo di sangue extra
Comparatore attivo: pazienti con un solo episodio di TEV
Biologico: Prelievo di sangue extra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frequenza allelica di 500.000 polimorfismi già genotipizzati
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-30
  • 2012-A01139-34 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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