健康新生儿自主呼吸时的通气分布
2020年4月2日 更新者：University of Oulu
健康新生儿自主呼吸期间电阻抗断层扫描 (EIT) 观察的通气分布
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种不断发展的新生儿和儿科重症监护呼吸支持监测工具。
在这项观察性研究中，将测量 20 名健康新生儿在自主呼吸期间的基本 EIT 参数，并评估位置变化对通气分布的影响。
研究概览
详细说明
NEO SensorBelts 将用于观察健康新生儿在安静自主呼吸期间的通气分布。
孩子的姿势每 10 分钟会随机变换 5 次。
观察的位置将是：左侧卧，右侧卧，仰卧，俯卧在左侧，俯卧在右侧和仰卧，床倾斜 30 度。
录音总时长为 1 小时。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oulu、芬兰
- Oulu University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
20个健康的足月婴儿
描述
纳入标准：
- 来自父母或法定监护人的书面知情同意书
- 胎龄 37+0 - 42+0 周
- 在产科病房进行的顺利随访
排除标准：
- 呼吸窘迫
- 进入 NICU
- 胸部皮肤病变
- 先前参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前后通风分布
大体时间：1小时
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腹侧到背侧通气中心将按照（Frerichs 等人，Acta AnaesthesiolScand.
1998; 42:721-726) 作为一个介于 0 和 100% 之间的值，较高的值表示通风的更多背侧分布。
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1小时
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从右到左的通风分布
大体时间：1小时
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将计算位置变化后从右到左通风分布的变化
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月5日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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