PICU围手术期有创通气的质量
2020年11月23日 更新者：University of Oulu
电阻抗断层扫描 (EIT) 评估 PICU 围手术期有创通气质量
这是纯粹的观察性研究，在围手术期重症监护期间使用电阻抗断层扫描 (EIT) 观察有创通气的质量。
EIT 参数将用于评估在常规护理期间是否成功遵循了保护性通气策略。
研究概览
详细说明
本前瞻性观察研究将纳入 20 名接受择期手术并需要在 PICU 或儿科麻醉门诊进行术后治疗和随访的新生儿和婴儿。
Swisstom BB2-monitor 和 NeoSensorBelts 将用于监测他们从到达手术室（插管前）到术后重症监护（直到拔管后 2 小时）的通气护理。
评估肺通气和通气分布的 EIT 参数将用于评估有创通气的质量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oulu、芬兰
- Oulu University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2小时 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期/半择期手术的新生儿和婴儿
描述
纳入标准：
- 法定监护人父母的书面知情同意书
- 接受择期或半择期手术的婴儿
- 预计术后会入住 PICU
- 纳入研究前自主呼吸
排除标准：
- 手术前需要呼吸支持
- 胸外科
- 体重 < 1500 克或 > 10 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沉默的空间
大体时间：24小时
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与基线相比，在不同治疗阶段观察到的安静空间量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通风分布
大体时间：24小时
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将在治疗的不同阶段评估通气分布相对于基线的变化
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24小时
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干预措施对通气参数的影响
大体时间：24小时
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插管/有创通气/拔管/自主呼吸与EIT结果的关系
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Merja Kallio, MD, PhD、Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- 首席研究员：Marika Rahtu、Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月3日
初级完成 (实际的)
2020年10月6日
研究完成 (实际的)
2020年10月6日
研究注册日期
首次提交
2018年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EETTMK:36/2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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择期手术的临床试验
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