细菌毒素在人类皮肤病中的作用

访问 1（如果需要）。 将要求研究对象阅读并签署知情同意书。 届时将审查该研究的研究纳入和排除标准。 受试者将被告知在下次研究访问之前停止服用某些药物 7 天。 或者，如果访问 1 将通过电话完成，则可以使用电话脚本通过电话联系受试者，以提供停止这些药物的说明。 在这种情况下，在进行任何研究程序之前，受试者将在访问 2 时获得知情同意。

如果受试者偶尔服用阿司匹林（不是每天服用），则需要在访视 2 之前暂停 7 天。

如果受试者服用口服抗组胺药，则需要在受试者首次就诊前 7 天停止服用。

如果受试者服用口服抗生素，请告知受试者可以在服用最后一剂抗生素后 7 天安排预约。

如果受试者服用局部药物，包括（但不限于）环孢菌素、Elidel、Protopic、局部皮质类固醇和局部抗生素，则需要在受试者首次预约前 7 天停药。

如果受试者服用以下任何药物，则他们不符合入组资格：

口服皮质类固醇 在过去 28 天内任何全身性免疫抑制或免疫调节药物。

过去一年接受过免疫治疗的患者。 使用抗焦虑药或抗抑郁药的患者 抗病毒疗法 抗凝血剂 对利多卡因过敏 每天服用阿司匹林

访问 2：将在筛选访问或电话呼叫后大约 7 天进行。 如果通过电话联系了受试者，他/她将在这次访问期间审查并签署知情同意书。 将执行以下程序。

尿妊娠试验：所有女性都可能怀孕或在研究期间怀孕。 将对所有有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。 如果测试呈阳性，将终止参与研究。

皮肤活检：皮肤活检将涉及取一小块皮肤（4 个直径为 2 毫米的活检），通常取自手臂或腿部，面部不包括在皮肤活检中。 该区域将被清洁并用局部麻醉剂麻醉。 将从非损伤皮肤和急性损伤收集活组织检查。 伤口不需要缝合，应该会在两周内痊愈。 活检部位需要保持无菌，这将要求该区域不会弄湿。 皮肤活检将由一名医师调查员或执业护士进行。 将向受试者提供护士的姓名和电话号码，并告知如果有任何问题请致电。 将向受试者提供有关如何护理活检部位的说明。

静脉穿刺：将针头插入静脉，取出 7.5 mL 的血液。 该程序将由 CTRC 的医师调查员或护士执行。 将向受试者提供护士的姓名和电话号码，并告知如果有任何问题请致电。 静脉穿刺手术不会有任何后续行动。

DNA 测试：将获得额外的 7.5 毫升血液，用于聚丝蛋白基因多态性的基因测试（由 NJH 的 ADx 实验室进行）。

皮肤培养：用棉签擦拭皮肤，然后将细胞置于特殊的培养基管中进行细菌鉴定，通过培养和 PCR 检测是否存在金黄色葡萄球菌。

胶带剥离。 粘性皮肤采样盘将牢固地压在无毛部位（不是面部）的皮肤上，然后将其从皮肤上取下。 从非损伤皮肤和急性皮肤损伤收集皮肤胶带。 这将重复多达 40 次。 然后，这些圆盘将用于评估皮肤上层的 RNA、脂质和蛋白质。 从一个损伤和一个非损伤区域收集每 5 个胶带条，将进行皮肤屏障评估。

皮肤屏障评估。 皮肤是抵御可能加重皮肤病的过敏原、病毒和细菌的第一道屏障。 将使用一个小型设备来测量通过扩散和蒸发过程从体内通过皮肤进入周围大气的水量。 此外，该设备将测量皮肤 pH 值，这也与皮肤屏障的变化有关。

汗水测试。 我们将测量患者汗液中的化学物质，例如盐分，这被称为汗液测试。 为了收集汗液，将粘垫贴在患者手臂的皮肤上 5 分钟。 将含有毛果芸香碱药物的凝胶放在垫子上，使汗腺产生更多的汗液。 然后取下垫子并用圆盘代替以收集汗水约 30 分钟。

皮脂收集。 皮肤表面将用酒精湿巾清洁。 让皮肤表面干燥后，将收集皮脂的胶带贴在皮肤表面。 胶带将在皮肤表面停留一小时。 该胶带随后将用于评估皮肤皮脂的产生。

可选访问：研究团队可能会要求受试者每 6 周返回一次，并参与额外的皮肤活检、胶带剥离和抽血（不超过 6.5 汤匙（100 毫升））。 受试者可以选择参加一些或所有可选的访问，在一年内不超过 6 次额外的抽血、胶带和/或活组织检查。