Роль бактериальных токсинов в кожных заболеваниях человека

Посетите 1 (при необходимости). Субъектам исследования будет предложено прочитать и подписать информированное согласие. В это время будут пересмотрены критерии включения и исключения из исследования. Субъекту будут даны инструкции прекратить прием определенных лекарств за 7 дней до следующего исследовательского визита. В качестве альтернативы, если визит 1 будет проводиться по телефону, с субъектами можно связаться по телефону, используя телефонный сценарий, чтобы предоставить инструкции по прекращению приема этих лекарств. В этом случае информированное согласие будет получено субъектом при посещении 2 до выполнения каких-либо процедур исследования.

Если субъект время от времени принимает аспирин (не ежедневно), его необходимо воздержать от приема в течение семи дней до визита 2.

Если субъект принимает пероральные антигистаминные препараты, от их приема необходимо отказаться за семь дней до первого приема субъекта.

Если субъект принимает пероральные антибиотики, сообщите субъекту, что прием может быть назначен через семь дней после того, как была принята его последняя доза антибиотика.

Если субъект принимает местные лекарства, включая (но не ограничиваясь ими) циклоспорин, Элидел, Протопик, местные кортикостероиды и местные антибиотики, необходимо будет воздержаться от их приема за семь дней до первого приема субъекта.

Если субъект принимает какое-либо из следующих лекарств, он не имеет права на регистрацию:

Пероральные кортикостероиды Любые системные иммунодепрессанты или иммуномодулирующие препараты в течение последних 28 дней.

Пациенты, получавшие иммунотерапию в течение последнего года. Пациенты, принимающие анксиолитики или антидепрессанты Противовирусная терапия Антикоагулянты Аллергия на лидокаин Ежедневно Аспирин

Визит 2: произойдет примерно через 7 дней после визита для скрининга или телефонного звонка. Если с субъектом связывались по телефону, он/она будет просматривать и подписывать форму информированного согласия во время этого визита. Будут выполнены следующие процедуры.

Тест мочи на беременность: все женщины могут забеременеть или забеременеть во время исследования. Тест на беременность по моче будет проводиться всем женщинам детородного возраста. Если тест окажется положительным, участие в исследовании будет прекращено.

Биопсия кожи: биопсия кожи включает взятие небольшого кусочка кожи (4 биопсии диаметром 2 мм), как правило, взятого с рук или ног, лицо исключается из биопсии кожи. Область будет очищена и обезболена местной анестезией. Биопсии будут взяты с кожи без поражений и острых поражений. Рана не потребует наложения швов и должна зажить в течение двух недель. Место биопсии должно быть стерильным, и это потребует, чтобы область не намокла. Биопсия кожи будет выполняться одним из врачей-исследователей или практикующей медсестрой. Субъекту сообщат имя и номер телефона медсестры и попросят позвонить, если возникнут какие-либо проблемы. Субъекту будут даны инструкции о том, как ухаживать за местом биопсии.

Венепункция: 7,5 мл крови удаляют путем введения иглы в вену. Процедура будет выполняться врачом-исследователем или медсестрой в CTRC. Субъекту сообщат имя и номер телефона медсестры и попросят позвонить, если возникнут какие-либо проблемы. Никаких последующих процедур венепункции не будет.

Тестирование ДНК: Дополнительные 7,5 мл крови будут получены для генетического тестирования полиморфизмов генов филаггрина (выполняется лабораторией ADx в NJH).

Посев кожи: кожу протирают ватным тампоном, затем клетки помещают в специальную пробирку с культуральной средой для идентификации бактерий. Мазки проверяют на наличие S. aureus с помощью посева и ПЦР.

Зачистка ленты. Клейкие диски для взятия проб кожи будут плотно прижаты к коже в области без волос (не к лицу), после чего они будут отрываться от кожи. Ленты кожи будут собираться с кожи без поражений и с острыми повреждениями кожи. Это будет повторяться до 40 раз. Затем эти диски будут использоваться для оценки РНК, липидов и белков в верхних слоях кожи. С каждыми 5 ленточными полосками, взятыми из одного очага поражения и одного участка без очага поражения, будет проводиться оценка кожного барьера.

Оценка кожного барьера. Кожа служит первым барьером против аллергенов, вирусов и бактерий, которые могут усугубить кожное заболевание. Небольшое устройство будет использоваться для измерения количества воды, которая проходит изнутри тела через кожу в окружающую атмосферу в процессе диффузии и испарения. Кроме того, устройство будет измерять pH кожи, что также связано с изменениями кожного барьера.

Тест на пот. Мы будем измерять химические вещества в поте пациентов, такие как соль, что известно как тест пота. Для сбора пота к коже на руке пациента прикрепляют липкую подушечку на 5 минут. Гель, содержащий лекарство под названием пилокарпин, наносится на подушечки и заставляет потовые железы выделять больше пота. Затем подушечки снимаются и заменяются диском для сбора пота примерно на 30 минут.

Коллекция кожного сала. Поверхность кожи протирают спиртовыми салфетками. После того, как поверхность кожи высохнет, на поверхность кожи будет наложена лента для сбора кожного сала. Лента удерживается на поверхности кожи в течение одного часа. Затем лента будет использоваться для оценки выработки кожного сала.

Необязательные визиты: Исследовательская группа может попросить субъекта возвращаться каждые 6 недель и участвовать в дополнительных биопсиях кожи, полосках ленты и заборах крови (не более 6,5 столовых ложек (100 мл)). Субъект может выбрать участие в некоторых или во всех необязательных посещениях, но не более 6 дополнительных заборов крови, полосок ленты и/или биопсии в течение одного года.