Die Rolle bakterieller Toxine bei menschlichen Hautkrankheiten

Besuchen Sie 1 (falls erforderlich). Die Studienteilnehmer werden gebeten, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. Zu diesem Zeitpunkt werden die Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie überprüft. Der Proband erhält Anweisungen, die Einnahme bestimmter Medikamente für 7 Tage vor dem nächsten Studienbesuch einzustellen. Wenn Visite 1 telefonisch durchgeführt wird, können die Probanden alternativ telefonisch unter Verwendung eines Telefonskripts kontaktiert werden, um Anweisungen zum Absetzen dieser Medikamente zu geben. In diesem Fall wird die Einverständniserklärung vom Probanden bei Visite 2 eingeholt, bevor Studienverfahren durchgeführt werden.

Wenn der Proband gelegentlich Aspirin einnimmt (nicht täglich eingenommen), muss es sieben Tage vor dem Besuch 2 zurückgehalten werden.

Wenn das Subjekt orale Antihistaminika einnimmt, müssen diese sieben Tage vor dem ersten Termin des Subjekts zurückgehalten werden.

Wenn das Subjekt orale Antibiotika einnimmt, informieren Sie das Subjekt, dass der Termin sieben Tage nach der letzten Dosis des Antibiotikums geplant werden kann.

Wenn der Proband topische Medikamente einnimmt, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Cyclosporin, Elidel, Protopic, topische Kortikosteroide und topische Antibiotika, müssen diese sieben Tage vor dem ersten Termin des Probanden zurückgehalten werden.

Wenn der Proband eines der folgenden Medikamente einnimmt, ist er nicht zur Registrierung berechtigt:

Orale Kortikosteroide Alle systemischen immunsuppressiven oder immunmodulierenden Medikamente in den letzten 28 Tagen.

Patienten, die im vergangenen Jahr eine Immuntherapie erhalten haben. Patienten, die Anxiolytika oder Antidepressiva einnehmen Antivirale Therapien Antikoagulantien Allergisch gegen Lidocain Täglich Aspirin

Besuch 2: Findet ungefähr 7 Tage nach dem Screening-Besuch oder dem Telefonanruf statt. Wenn die Person telefonisch kontaktiert wurde, wird sie während dieses Besuchs die Einverständniserklärung überprüfen und unterschreiben. Die folgenden Verfahren werden durchgeführt.

Urin-Schwangerschaftstest: Alle Frauen können während der Studie schwanger sein oder schwanger werden. Der Urin-Schwangerschaftstest wird allen Frauen im gebärfähigen Alter verabreicht. Fällt der Test positiv aus, wird die Teilnahme an der Studie beendet.

Hautbiopsien: Bei den Hautbiopsien wird ein kleines Hautstück (4 Biopsien mit 2 mm Durchmesser) entnommen, das im Allgemeinen von den Armen oder Beinen stammt, das Gesicht ist von der Hautbiopsie ausgeschlossen. Der Bereich wird gereinigt und mit einem Lokalanästhetikum betäubt. Biopsien werden von nicht geschädigter Haut und akuten Läsionen entnommen. Die Wunde muss nicht genäht werden und sollte innerhalb von zwei Wochen verheilt sein. Die Biopsiestelle muss steril gehalten werden und dies erfordert, dass der Bereich nicht nass wird. Die Hautbiopsien werden von einem der Untersuchungsärzte oder Krankenpfleger durchgeführt. Die Person erhält den Namen und die Telefonnummer einer Krankenschwester und wird aufgefordert, anzurufen, wenn es irgendwelche Probleme gibt. Der Proband erhält Anweisungen zur Pflege der Biopsiestelle.

Venenpunktion: 7,5 ml Blut werden entfernt, indem eine Nadel in eine Vene eingeführt wird. Das Verfahren wird von einem Prüfarzt oder einer Krankenschwester im CTRC durchgeführt. Die Person erhält den Namen und die Telefonnummer einer Krankenschwester und wird aufgefordert, anzurufen, wenn es irgendwelche Probleme gibt. Es wird keine Nachsorge für Venenpunktionsverfahren geben.

DNA-Tests: Zusätzliche 7,5 ml Blut werden für genetische Tests auf Filaggrin-Genpolymorphismen entnommen (durchgeführt vom ADx-Labor am NJH).

Hautkulturen: Die Haut wird mit einem Wattestäbchen abgerieben, dann werden die Zellen in ein spezielles Kulturmediumröhrchen zur Identifizierung von Bakterientupfern gegeben, die durch Kultur und PCR auf das Vorhandensein von S. aureus getestet werden.

Abisolieren von Klebeband. Selbstklebende Hautentnahmescheiben werden an einer haarlosen Stelle (nicht im Gesicht) fest gegen die Haut gedrückt und anschließend von der Haut abgehoben. Hauttapes werden von nicht geschädigter Haut und akuten Hautläsionen entnommen. Dies wird bis zu 40 Mal wiederholt. Diese Scheiben werden dann verwendet, um RNA, Lipide und Proteine ​​in den oberen Hautschichten zu bewerten. Mit jeweils 5 Klebebandstreifen, die von einer Läsion und einem Bereich ohne Läsion entnommen wurden, wird eine Hautbarrierebewertung durchgeführt.

Bewertung der Hautbarriere. Die Haut dient als erste Barriere gegen Allergene, Viren und Bakterien, die Ihre Hautkrankheit verschlimmern können. Mit einem kleinen Gerät wird die Wassermenge gemessen, die durch Diffusion und Verdunstung aus dem Körperinneren durch die Haut in die umgebende Atmosphäre gelangt. Darüber hinaus misst das Gerät den pH-Wert der Haut, der ebenfalls mit Veränderungen der Hautbarriere in Verbindung gebracht wird.

Schweißtest. Wir werden Chemikalien im Schweiß der Patienten messen, wie z. B. Salz, was als Schweißtest bekannt ist. Um den Schweiß zu sammeln, wird ein Klebepad für 5 Minuten auf die Haut am Arm des Patienten geklebt. Ein Gel, das ein Medikament namens Pilocarpin enthält, wird auf die Binden aufgetragen und bewirkt, dass die Schweißdrüsen mehr Schweiß produzieren. Die Pads werden dann entfernt und durch eine Scheibe ersetzt, um etwa 30 Minuten lang Schweiß zu sammeln.

Talgsammlung. Die Hautoberfläche wird mit Alkoholtupfern gereinigt. Nachdem die Hautoberfläche trocknen gelassen wurde, wird Talgsammelband auf die Hautoberfläche aufgebracht. Das Tape wird für eine Stunde auf der Hautoberfläche gehalten. Das Klebeband wird dann verwendet, um die Talgproduktion der Haut zu beurteilen.

Optionale Besuche: Das Forschungsteam kann den Probanden bitten, alle 6 Wochen wiederzukommen und an zusätzlichen Hautbiopsien, Klebebandstreifen und Blutabnahmen teilzunehmen (nicht mehr als 6,5 Esslöffel (100 ml)). Der Proband kann sich entscheiden, an einigen oder allen optionalen Besuchen teilzunehmen, um 6 zusätzliche Blutentnahmen, Klebebandstreifen und/oder Biopsien in einem Jahr nicht zu überschreiten.