Rola toksyn bakteryjnych w chorobach skóry człowieka

Wizyta 1 (w razie potrzeby). Osoby badane zostaną poproszone o przeczytanie i podpisanie świadomej zgody. W tym czasie zostaną zweryfikowane kryteria włączenia i wykluczenia z badania. Uczestnik otrzyma instrukcje, aby zaprzestał przyjmowania niektórych leków na 7 dni przed następną wizytą badawczą. Alternatywnie, jeśli Wizyta 1 zostanie przeprowadzona przez telefon, można skontaktować się z pacjentami przez telefon za pomocą skryptu telefonicznego, aby przekazać instrukcje dotyczące zaprzestania przyjmowania tych leków. W takim przypadku świadoma zgoda zostanie uzyskana przez pacjenta podczas wizyty 2 przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych.

Jeśli pacjent przyjmuje okazjonalnie Aspirynę (nie codziennie), należy ją odstawić na siedem dni przed wizytą 2.

Jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwhistaminowe, należy je odstawić na siedem dni przed pierwszą wizytą pacjenta.

Jeśli pacjent przyjmuje doustne antybiotyki, należy poinformować go, że wizytę można zaplanować siedem dni po przyjęciu ostatniej dawki antybiotyku.

Jeśli pacjent przyjmuje leki miejscowe, w tym (ale nie wyłącznie), cyklosporynę, Elidel, Protopic, miejscowe kortykosteroidy i miejscowe antybiotyki, należy je wstrzymać na siedem dni przed pierwszą wizytą pacjenta.

Jeśli podmiot przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, nie kwalifikuje się do rejestracji:

Doustne kortykosteroidy Wszelkie ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne lub immunomodulacyjne stosowane w ciągu ostatnich 28 dni.

Pacjenci, którzy otrzymali immunoterapię w ciągu ostatniego roku. Pacjenci stosujący leki przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne Terapie przeciwwirusowe Leki przeciwzakrzepowe Uczulenie na lidokainę Codziennie Aspiryna

Wizyta 2: Nastąpi około 7 dni po wizycie przesiewowej lub rozmowie telefonicznej. Jeśli z pacjentem kontaktowano się telefonicznie, podczas tej wizyty przejrzy i podpisze formularz świadomej zgody. Zostaną wykonane następujące procedury.

Test ciążowy z moczu: Wszystkie kobiety mogą być w ciąży lub zajść w ciążę podczas badania. Test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym. W przypadku pozytywnego wyniku testu udział w badaniu zostanie zakończony.

Biopsje skóry: Biopsje skóry polegają na pobraniu małego kawałka skóry (4 biopsje o średnicy 2 mm) zwykle pobranego z rąk lub nóg, twarz jest wykluczona z biopsji skóry. Obszar zostanie oczyszczony i znieczulony miejscowym środkiem znieczulającym. Biopsje będą pobierane ze skóry bez uszkodzeń i ostrych zmian. Rana nie wymaga założenia szwu i powinna zagoić się w ciągu dwóch tygodni. Miejsce biopsji musi być sterylne, a to wymaga, aby obszar ten nie został zamoczony. Biopsje skóry zostaną wykonane przez lekarza prowadzącego badanie lub pielęgniarkę. Pacjent otrzyma imię i nazwisko oraz numer telefonu pielęgniarki i zostanie poproszony o telefon w przypadku jakichkolwiek problemów. Pacjent otrzyma instrukcje, jak dbać o miejsce biopsji.

Nakłucie żyły: 7,5 ml krwi zostanie usunięte przez wbicie igły w żyłę. Procedura zostanie przeprowadzona przez lekarza prowadzącego badanie lub pielęgniarkę w CTRC. Pacjent otrzyma imię i nazwisko oraz numer telefonu pielęgniarki i zostanie poproszony o telefon w przypadku jakichkolwiek problemów. Nie będzie żadnych działań następczych po zabiegach wkłucia dożylnego.

Badanie DNA: Dodatkowe 7,5 ml krwi zostanie pobrane do badań genetycznych polimorfizmów genu filagryny (wykonywane przez laboratorium ADx w NJH).

Posiewy skórne: Skórę naciera się wacikiem, następnie komórki umieszcza się w specjalnej probówce z pożywką hodowlaną w celu identyfikacji bakterii. Wymazy będą badane na obecność S. aureus metodą hodowli i PCR.

Zdzieranie taśmy. Samoprzylepne krążki do pobierania próbek skóry zostaną mocno dociśnięte do skóry w miejscu pozbawionym włosów (nie na twarzy), a następnie zostaną oderwane od skóry. Taśmy skórne będą pobierane ze skóry nieuszkodzonej i ostrych zmian skórnych. Zostanie to powtórzone do 40 razy. Krążki te zostaną następnie wykorzystane do oceny RNA, lipidów i białek w górnych warstwach skóry. Po każdych 5 paskach taśmy pobranych z jednej zmiany i jednego obszaru bez zmiany zostanie przeprowadzona ocena bariery skórnej.

Ocena bariery skórnej. Skóra służy jako pierwsza bariera przed alergenami, wirusami i bakteriami, które mogą zaostrzyć chorobę skóry. Niewielkie urządzenie zostanie użyte do pomiaru ilości wody, która przechodzi z wnętrza ciała przez skórę do otaczającej atmosfery w procesie dyfuzji i parowania. Dodatkowo urządzenie będzie mierzyć pH skóry, co również wiąże się ze zmianami bariery skórnej.

Próba potu. Będziemy mierzyć substancje chemiczne w pocie pacjentów, takie jak sól, co jest znane jako test potu. Aby zebrać pot, do skóry na ramieniu pacjenta na 5 minut zostanie przyklejona lepka podkładka. Żel zawierający lek zwany pilokarpiną nakłada się na poduszki i powoduje, że gruczoły potowe produkują więcej potu. Następnie wkładki są usuwane i zastępowane krążkiem, który zbiera pot przez około 30 minut.

Kolekcja Sebum. Powierzchnia skóry zostanie oczyszczona chusteczkami nasączonymi alkoholem. Po pozostawieniu powierzchni skóry do wyschnięcia, na jej powierzchnię zostanie nałożona taśma zbierająca sebum. Taśma będzie trzymana na powierzchni skóry przez godzinę. Taśma zostanie następnie wykorzystana do oceny produkcji łoju skórnego.

Wizyty fakultatywne: Zespół badawczy może poprosić pacjenta o powrót co 6 tygodni i udział w dodatkowych biopsjach skóry, przylepieniu pasków i pobraniu krwi (nie więcej niż 6,5 łyżek stołowych (100 ml)). Pacjent może zdecydować się na udział w niektórych lub wszystkich opcjonalnych wizytach, aby nie przekroczyć 6 dodatkowych pobrań krwi, pasków przylepnych i/lub biopsji w ciągu jednego roku.