Role bakteriálních toxinů při onemocněních lidské kůže

Navštivte 1 (v případě potřeby). Účastníci studie budou požádáni, aby si přečetli a podepsali informovaný souhlas. V té době budou přezkoumána kritéria pro zařazení a vyloučení ze studie. Subjekt dostane instrukce, aby přestal užívat určité léky po dobu 7 dnů před další studijní návštěvou. Alternativně, pokud bude návštěva 1 provedena po telefonu, mohou být subjekty kontaktovány telefonicky pomocí telefonního skriptu, aby poskytly pokyny pro vysazení těchto léků. V tomto případě získá informovaný souhlas subjekt při návštěvě 2 před provedením jakýchkoli studijních postupů.

Pokud subjekt užívá příležitostně aspirin (neužívá se denně), bude nutné jej vynechat sedm dní před návštěvou 2.

Pokud subjekt užívá perorální antihistaminika, bude nutné je vynechat sedm dní před prvním setkáním subjektu.

Pokud subjekt užívá perorální antibiotika, informujte subjekt, že schůzku lze naplánovat sedm dní po užití poslední dávky antibiotika.

Pokud subjekt užívá topické léky včetně (ale bez omezení) cyklosporinu, Elidelu, Protopicu, topických kortikosteroidů a topických antibiotik, bude nutné je sedm dní před prvním setkáním subjektu vysadit.

Pokud subjekt užívá některý z následujících léků, nemá nárok na registraci:

Perorální kortikosteroidy Jakékoli systémové imunosupresivní nebo imunomodulační léky za posledních 28 dní.

Pacienti, kteří v posledním roce podstoupili imunoterapii. Pacienti užívající anxiolytika nebo antidepresiva Antivirová terapie Antikoagulancia Alergičtí na lidokain Denní Aspirin

Návštěva 2: Proběhne přibližně 7 dní po screeningové návštěvě nebo telefonátu. Pokud byl subjekt kontaktován telefonicky, během této návštěvy zkontroluje a podepíše formulář informovaného souhlasu. Budou provedeny následující postupy.

Močový těhotenský test: Všechny ženy mohou být těhotné nebo otěhotnět během studie. Těhotenský test z moči bude proveden všem ženám ve fertilním věku. Pokud bude test pozitivní, bude účast ve studii ukončena.

Kožní biopsie: Kožní biopsie budou zahrnovat odběr malého kousku kůže (4 biopsie o průměru 2 mm) obvykle získaného z paží nebo nohou, obličej je z kožní biopsie vyloučen. Prostor bude vyčištěn a znecitlivěn lokálním anestetikem. Biopsie budou odebírány z kůže bez lézí a akutních lézí. Rána nebude vyžadovat steh a měla by být zahojena do dvou týdnů. Místo biopsie musí být udržováno sterilní a to bude vyžadovat, aby oblast nezvlhla. Kožní biopsie provede jeden z vyšetřujících lékařů nebo praktických zdravotních sester. Subjekt dostane jméno a telefonní číslo sestry a bude mu řečeno, aby zavolal, pokud se vyskytnou nějaké problémy. Subjekt dostane instrukce, jak pečovat o místo biopsie.

Venipunkce: 7,5 ml krve bude odebráno vpichem jehly do žíly. Postup bude proveden vyšetřujícím lékařem nebo sestrou v CTRC. Subjekt dostane jméno a telefonní číslo sestry a bude mu řečeno, aby zavolal, pokud se vyskytnou nějaké problémy. U procedur venepunkce nebude následovat žádné sledování.

Testování DNA: Bude odebráno dalších 7,5 ml krve pro genetické testování polymorfismů genu pro filagrin (provádí laboratoř ADx v NJH).

Kožní kultury: Kůže se otírá vatovým tamponem a buňky se umístí do speciální zkumavky s kultivačním médiem pro identifikaci bakterií. Tampony budou testovány na přítomnost S. aureus kultivací a PCR.

Odizolování pásky. Přilnavé kotouče pro odběr vzorků kůže budou pevně přitlačeny ke kůži v místě bez chloupků (nikoli na obličeji) a následně se zvednou z kůže. Kožní pásky budou odebírány z kůže bez lézí a akutních kožních lézí. Toto se bude opakovat až 40krát. Tyto disky pak budou použity k hodnocení RNA, lipidů a proteinů v horních vrstvách kůže. S každých 5 pásků odebraných z jedné léze a jedné oblasti bez léze bude provedeno hodnocení kožní bariéry.

Hodnocení kožní bariéry. Kůže slouží jako první bariéra proti alergenům, virům a bakteriím, které mohou zhoršit vaše kožní onemocnění. Na malém zařízení bude změřeno množství vody, které projde z těla přes kůži do okolní atmosféry procesem difúze a odpařování. Kromě toho bude zařízení měřit pH pokožky, které je také spojeno se změnami kožní bariéry.

Test potu. Budeme měřit chemikálie v potu pacientů, jako je sůl, což je známé jako potní test. Pro shromažďování potu se na kůži na paži pacienta na 5 minut připevní lepicí podložka. Gel obsahující lék zvaný pilokarpin se nanáší na polštářky a způsobuje, že potní žlázy produkují více potu. Vložky se pak vyjmou a nahradí se kotoučem, který sbírá pot po dobu asi 30 minut.

Kolekce kožního mazu. Povrch kůže bude čištěn alkoholovými ubrousky. Poté, co se povrch pokožky nechá oschnout, bude na povrch pokožky aplikována sběrná páska. Páska bude držena na povrchu kůže po dobu jedné hodiny. Páska pak poslouží k vyhodnocení produkce kožního mazu.

Nepovinné návštěvy: Výzkumný tým může požádat subjekt, aby se každých 6 týdnů vrátil a zúčastnil se dalších kožních biopsií, pásek a odběrů krve (nesmí překročit 6,5 polévkové lžíce (100 ml)). Subjekt se může rozhodnout zúčastnit se některých nebo všech nepovinných návštěv tak, aby nepřesáhl 6 dodatečných odběrů krve, pásek a/nebo biopsií za jeden rok.