精神分裂症的简短团体心理教育
针对精神分裂症患者及其家属的简短团体心理教育计划的功效:一项临床对照试验
研究概览
详细说明
精神分裂症是一种慢性持续性和致残性精神病综合征,其主要特征是存在妄想、幻觉、言语或行为紊乱、紧张性行为和阴性症状(思想贫乏、社会孤立、情绪表达和活动动机减少)。 一年内发病率为每10万居民15.9人;它的患病率为每 1,000 名居民中有 4.3 人患病,并且已证明在男性、流动人口、城市地区、发达国家和更大纬度地区更为常见。 它与:1) 与普通人群相比死亡率增加 2) 残疾是 15 至 44 岁人群残疾寿命的十大原因之一,这可以通过高达 80 岁的不完全缓解来解释受影响的患者和精神病复发的百分比 (5-7)。 3) 复发、住院、劳动生产率下降以及家庭经济和情感负担带来的高昂经济成本 (8,9)。 后者在过去 50 年中因全世界精神卫生保健系统的变化而增加,这些变化使家庭在照顾患者方面承担更大的责任,因此他们需要更多关于疾病、治疗和康复的知识 (10,11)。 所有这些都证明寻找旨在预防精神病危机的策略是合理的,可以增加危机之间的时间并减少残疾 (12,13,14)。 心理教育是迄今为止提出的策略之一 (15)。
心理教育是一种基于对精神障碍的结构化和系统性知识获取的干预措施,旨在改善他们的临床预后并降低护理成本 (15,16,17)。 心理教育计划有多种设计,可以是个人的或团体的,只涉及患者、家庭或两者,或短期(少于 10 节)或更长。 没有足够的证据确定这些方法中的任何一种是否最有效,并且就一般的心理教育而言,现有研究表明它可能对减少复发、依从性、住院时间、整体功能和生活质量产生有益影响( 19). 然而,这些研究存在方法学上的局限性,例如随机分配顺序的生成和隐藏不明确、结果的非盲评估和监测中的频繁丢失,表明观察到的心理教育效果可能无效且可能被高估。 此外,每个国家的文化特征和卫生系统可能会限制研究的适用性,这可能是评估具有特定条件的场所的功效所必需的 (20)。
在麦德林的一家私人精神病诊所,主要为属于医疗保健缴费计划的患者提供服务,为精神分裂症患者及其家人 (PGSF) 设计了简短的心理教育小组计划(五节课)。 决定将患者和亲属都包括在内,因为一些研究表明这可能有好处,而且患有这种疾病的患者通常应该有人陪同。 它将是集体的,因为一些作者认为它可以比个人有更多的好处,通过促进与其他具有类似条件的人的会面,促进与他人的会面,这可能具有额外的治疗效果并且更具成本效益 (19) . 将是五场会议,因为考虑到大多数亲属的经济条件和时间限制,他们认为他们可以涵盖主要问题并确保所有会议的出席。 评估该计划的有效性非常重要,因为这将允许就该计划和该国其他精神病护理机构的实施做出明智的决定。 此外,哥伦比亚没有任何对照临床试验来评估心理教育干预对这种疾病的有效性。
因此,研究问题是:在麦德林(哥伦比亚)的一家精神病诊所,与 TAU 相比,精神分裂症患者及其家人的简短心理教育小组计划 (PGSF) 添加到他们的常规门诊治疗 (TAU) 中的效果如何降低复发的风险?
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据国际疾病分类第十版(ICD-10)诊断精神分裂症。
- 参加 PGSF 的亲属必须在过去一年与患者同住,并且最好是他们的主要照顾者。
- 同意参与调查。
排除标准:
- 参与另一个团体心理教育计划。
- 具有临床上显着的精神病症状,表明“失代偿”,临床全球印象严重程度量表 (CGI-S) 的评分为 3 或更高。
- 失智。
- 中度智力低下
- 毒瘾。 (在过去三个月内服用过活性非法精神活性物质或酒精。
- 预期寿命少于一年的内科合并症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:简短的团体心理教育
它是在审查了有关该主题的文献之后设计的;内容和程序会写成手册。
他们将每周举行一次两小时的五节课。
每节课将由一位临床心理学家和一位接受过团体管理培训的全科医生主持。
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第一节:描述精神分裂症的临床表现,否认神话,并告知该疾病的生物学性质。
第二节:提供有关药物治疗、药物副作用和坚持治疗的重要性的最新信息。
第三节:认识到个人对生活方式、日常生活、身体护理和成瘾风险的责任;意识到自我监测症状的重要性以及认知、行为和情绪策略的发展。
第四节:认识到家庭成员在治疗中的作用,危机时期表达情绪和沟通的问题。
第五场:了解患者及其家属在现行医疗体系中的权利和义务。
干预双方的患者都将受到这种关注。
TAU 是精神分裂症患者通常在诊所接受的精神科护理。
这是在 30 分钟的咨询中完成的,其中精神科医生评估患者的临床状况和可能影响的心理社会因素,根据方案和临床护理开药,并回答有关疾病的问题。
在咨询过程中,会提供一本包含精神分裂症信息的小册子。
咨询的频率因症状的严重程度而异,通常分为一到六个月。
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有源比较器:仅照常治疗
干预双方的患者都将受到这种关注。
TAU 是精神分裂症患者通常在诊所接受的精神科护理。
咨询的频率因症状的严重程度而异,通常分为一到六个月。
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干预双方的患者都将受到这种关注。
TAU 是精神分裂症患者通常在诊所接受的精神科护理。
这是在 30 分钟的咨询中完成的,其中精神科医生评估患者的临床状况和可能影响的心理社会因素,根据方案和临床护理开药,并回答有关疾病的问题。
在咨询过程中,会提供一本包含精神分裂症信息的小册子。
咨询的频率因症状的严重程度而异,通常分为一到六个月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发的参与者人数
大体时间:12个月
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定义为精神病发作的标准在没有或只有残留症状的患者身上再次出现。
它可以通过两种方式设置:住院或在评估中 CGI-S 评分大于或等于 3,以及在阳性症状评估量表 (SAPS) 中增加大于 20%
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院人数
大体时间:12个月
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需要在医院或诊所住院。
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12个月
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精神分裂症的症状
大体时间:12个月
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将使用阳性症状评估量表 (SAPS) 和阴性症状 (SANS) 进行测量。
阳性症状评估量表 (SAPS) 是衡量精神分裂症阳性症状的评级量表。
SAPS 分为 4 个领域,在每个领域内,单独的症状从 0(无)到 5(严重)分级。
分数介于0和155之间,量表上的分数越高表示临床状态越差。阴性症状评估量表(SANS)是衡量精神分裂症阴性症状的评定量表。
比例介于 0 和 95 之间。
分数越高表示临床状态越差
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12个月
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坚持治疗
大体时间:12个月
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定义为三类:1 = 100% 的时间定期服药,2 = 部分依从性 3 = 不服药。
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12个月
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洞察力
大体时间:12个月
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Insight Scale Expanded 版本的评估时间表 - SAI-E 是一个衡量洞察力作为多维概念的量表;包括对患有精神疾病的认识,将精神病现象重新标记为异常的能力以及对治疗的依从性。
分数介于 1 和 35 之间。
分数越高代表洞察力越好。
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12个月
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WHOQOL-BREF 的生活质量测量
大体时间:12个月
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世界卫生组织生活质量 WHOQOL-BREF 的第一个领域(身体健康),它是世界卫生组织生活质量量表的简称。
最低分是 0 分,最高分是 100 分。
分数越高,生活质量越好。
第二领域(心理)最低分0分,最高分100分。
得分越高,生活质量越好。第三领域(社会关系)最低得分为0,最高得分为100。
分数越高,生活质量越好。
第四领域(环境)最低分0分,最高分100分。
分数越高,生活质量越好。
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12个月
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家庭负担
大体时间:12个月
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被定义为它可能对与精神病患者同住的照顾者产生的影响。
它使用自我管理的家庭负担量表 (SSFB) 进行评估,该量表具有 2 个领域: 客观领域衡量患者家庭日常行为的改变。
最低得分为 0 分,最高得分为 2 分。得分越高,家庭负担越重。
主观域是患者行为对家庭产生的压力。
最低分0分,最高分2分,分数越高负担越重。
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12个月
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表达情绪
大体时间:12个月
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家庭成员的态度是否会干扰人际关系,它会影响精神疾病的病程,增加复发的风险。
研究最多的是批评和情绪过度参与。
第一个是负面过滤器,它会扭曲一个人对他人的看法。
过度参与是家庭成员之间缺乏适当的情感限制。
他们将使用家庭情感参与和批评量表 (FEICS) 进行评估。
最小值为 14,最大值为 70。
分数越高,表达的情绪越好。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jenny G Valencia, M.D. M.Sc. Ph.D.、Salud Mental Integral - Samein - SAS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
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