慢性肠缺血的调查
2026年4月19日 更新者：Syed Sajid Hussain Kazmi、Oslo University Hospital
疑似慢性肠系膜缺血的患者应使用胃镜辅助激光多普勒流量计和光谱仪 (GALS) 进行检查。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
疑似慢性肠系膜缺血（包括腹腔干压迫综合征）的患者被转诊至血管外科进行内脏和肠系膜循环检查，应纳入本研究。
除 CT 血管造影外，患者还应
- 用胃镜辅助激光多普勒血流计和光光谱法 (GALS) 进行研究。
- 超声内镜
- 经浆膜激光多普勒血流测定和光谱学
- 缺血生物标志物
- 健康相关的生活质量
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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Oslo、挪威
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患者怀疑患有慢性肠系膜缺血包括腹腔干压迫综合征，转至血管外科进行调查。
描述
纳入标准：
临床慢性肠系膜缺血
排除标准：
无法通过胃镜检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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GALS症状患者组
有慢性肠系膜缺血（CMI）症状的患者应采用胃镜辅助激光多普勒血流计和可见光光谱进行检查。 检查将在 CMI 的手术或血管内治疗之前和之后进行。 此外，对于接受开腹或腹腔镜肠系膜绕道治疗的患者，术中应使用激光多普勒血流计和可见光光谱仪对胃和十二指肠进行经浆膜微循环评估。 |
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正中弓状韧带综合征 (MALS) 引起的 CMI
对于有 MALS 引起的慢性肠系膜缺血（CMI）症状的患者，应进行胃镜辅助激光多普勒血流测定和可见光光谱检查。 该检查将在 MALS 的手术或血管内治疗之前和之后进行。 此外，对于接受开放或腹腔镜技术治疗MALS的患者，应在术中使用激光多普勒血流计和可见光光谱仪对胃和十二指肠进行经浆膜微循环评估。 |
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没有 CMI 或 MALS 的健康个体
应使用胃镜辅助激光多普勒血流计和可见光光谱法对一组没有 CMI 或 MALS 症状的健康个体进行检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃和十二指肠的经粘膜氧浓度
大体时间：基线、3 个月和 12 个月
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应在基线第 3 个月以及慢性肠系膜缺血 (CMI) 和正中弓状韧带综合征 (MALS) 的手术或血管内治疗后 12 个月进行重复测量。
借助胃镜辅助激光多普勒流量计和可见光光谱，可以测量任意单位的跨膜SaO2、rHb浓度、流量和速度。
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基线、3 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血生物标志物
大体时间：10年
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开腹、腹腔镜手术或血管内治疗患者在手术或血管内治疗前后均应检测血浆肠缺血生物标志物、α-谷胱甘肽转移酶、肠脂肪酸结合蛋白、人免疫球蛋白、血浆瓜氨酸水平。
来自没有任何 CMI 或 MALS 症状的健康个体队列的血液样本应进行相同的缺血生物标志物检测。
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10年
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慢性肠系膜缺血患者的健康相关生活质量
大体时间：10年
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基线时和 EQ-5D 治疗后的生活质量评估
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10年
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慢性肠系膜缺血患者血运重建的临床效果
大体时间：10年
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慢性肠系膜缺血、正中弓状韧带综合征患者接受开腹/腹腔镜血管手术或血管内治疗后，应定期到门诊随访，了解治疗结果、术后并发症、血运重建对肠系膜的影响等。缺血症状、血管内或开放血运重建手术的通畅性。
常规临床随访应在术后 30 天、3 个月、12 个月以及此后每年进行。
此外，血运重建的肠系膜动脉的通畅性将通过双功能超声确定。
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10年
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经浆膜微循环评估
大体时间：10年
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接受开腹或腹腔镜手术治疗的MALS和CMI患者，术中应进行经浆膜激光多普勒血流计和胃、十二指肠可见光光谱检查。
在手术过程中，将激光多普勒流量计和可见光分光镜直接应用于胃和十二指肠表面，测量经浆膜 SaO2、相对血红蛋白浓度、任意单位的血流量和速度。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月22日
首次发布 (估计的)
2016年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，PI 可以匿名共享研究数据。
IPD 共享时间框架
研究完成后两年内可以提供匿名数据。
IPD 共享访问标准
数据将与研究人员共享，这些研究人员对数据的使用建议已得到为此目的确定的独立审查委员会的批准。
提案应提交给主要研究者。
为了获得数据访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
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