Vyšetření chronické střevní ischemie
23. listopadu 2023 aktualizováno: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Pacienti s podezřením na chronickou mezenterickou ischemii by měli být vyšetřeni pomocí gastroskopie asistovaného laserového Dopplerova průtokoměru a světelné spektroskopie (GALS).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zařazeni pacienti s podezřením na chronickou mezenterickou ischemii (včetně kompresního syndromu truncus coeliacus), kteří byli odesláni na oddělení cévní chirurgie k vyšetření splanchnické a mezenterické cirkulace.
Kromě CT angiografie by pacienti měli být
- vyšetřeno pomocí gastroskopie asistované laserové Dopplerovy flowmetrie a světelné spektroskopie (GALS).
- Endoskopický ultrazvuk
- Transserózní laserová Dopplerova flowmetrie a světelná spektroskopie
- Biomarkery ischemie
- Kvalita života související se zdravím
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norsko
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na chronickou mezenterickou ischemii zahrnovali kompresní syndrom truncus coeliacus, odesláni k vyšetření na oddělení cévní chirurgie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická chronická mezenterická ischemie
Kritéria vyloučení:
Pacienti neschopní projít gastroskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina symptomatických pacientů GALS
Patenty U příznaků chronické mezenterické ischemie je třeba vyšetřit pomocí GALS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve Laserový Dopplerův průtokoměr
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Opakovaná měření na začátku 3 a 12 měsíců
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery ischemie
Časové okno: 1-2 roky
|
Plazmatické hladiny biomarkerů střevní ischemie
|
1-2 roky
|
|
Kvalita života související se zdravím u pacientů s chronickou mezenterickou ischemií
Časové okno: 2 roky
|
Hodnocení kvality života na začátku a po léčbě EQ-5D
|
2 roky
|
|
Klinické výsledky revaskularizace u pacientů s chronickou mezenterickou ischemií
Časové okno: 6-7 let
|
Pacienti s chronickou mezenterickou ischemií léčení buď otevřenou cévní operací nebo endovaskulární léčbou budou rutinně sledováni na ambulanci pro pooperační komplikace, vliv revaskularizace na symptomy mezenterické ischemie, průchodnost endovaskulárního nebo otevřeného revaskularizačního výkonu.
Rutinní klinické sledování bude 30 dní po operaci, 3 měsíce, 12 měsíců a poté každý rok.
|
6-7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/682
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
PI může po dokončení studie sdílet anonymní data studie.
Časový rámec sdílení IPD
Anonymní data mohou být k dispozici až dva roky po dokončení studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .