만성 장 허혈의 조사
2026년 4월 19일 업데이트: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
만성 장간막 허혈이 의심되는 환자는 위내시경 보조 레이저 도플러 유량계 및 광 분광법(GALS)으로 조사해야 합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
내장 및 장간막 순환 검사를 위해 혈관외과로 의뢰된 만성 장간막 허혈(체간간 압박 증후군 포함)이 의심되는 환자를 본 연구에 포함시켜야 합니다.
CT 혈관조영술 외에도 환자는
- 위 내시경 보조 레이저 도플러 유량계 및 광 분광법(GALS)으로 조사했습니다.
- 내시경 초음파
- 경장막 레이저 도플러 유량계 및 광 분광법
- 허혈 바이오마커
- 건강 관련 삶의 질
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, 노르웨이
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 장간막 허혈로 의심되는 환자에는 간간부 압박 증후군이 포함되어 있으며, 조사를 위해 혈관외과로 이송되었습니다.
설명
포함 기준:
임상 만성 장간막 허혈
제외 기준:
위내시경으로 갈 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
GALS 유증상 환자군
만성 장간막 허혈(CMI) 증상이 있는 환자는 위내시경 보조 레이저 도플러 유량계 및 가시광선 분광학으로 조사해야 합니다. CMI에 대한 수술 또는 혈관 내 치료 전후에 검사가 수행됩니다. 또한, 개복 또는 복강경 장간막 우회술로 치료받은 환자는 수술 중에 레이저 도플러 유량계와 가시광선 분광학을 사용하여 위와 십이지장의 경장막 미세순환 평가를 통해 검사를 받아야 합니다. |
|
중앙 아치형 인대 증후군(MALS)으로 인한 CMI
MALS로 인한 만성 장간막 허혈(CMI) 증상이 있는 환자는 위내시경 보조 레이저 도플러 유량계 및 가시광선 분광학으로 조사해야 합니다. MALS에 대한 수술 또는 혈관내 치료 전후에 검사가 수행됩니다. 게다가, MALS에 대해 개복 또는 복강경 기술로 치료받은 환자는 수술 중에 레이저 도플러 유량계와 가시광선 분광학을 사용하여 위와 십이지장의 경장막 미세순환 평가를 통해 검사를 받아야 합니다. |
|
CMI 또는 MALS가 없는 건강한 개인
CMI 또는 MALS 증상이 없는 건강한 개인 그룹은 위내시경 보조 레이저 도플러 유량계 및 가시광선 분광학을 사용하여 조사해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위와 십이지장의 점막을 통한 산소 농도
기간: 기준, 3개월 및 12개월
|
만성 장간막 허혈(CMI) 및 정중궁형인대증후군(MALS)에 대한 수술 또는 혈관내 치료 후 기준시점 3과 12개월에 반복 측정을 수행해야 합니다.
위내시경 보조 레이저 도플러 유량계와 가시광선 분광학을 사용하여 경점막 SaO2, rHb 농도, 유량 및 속도를 임의 단위로 측정해야 합니다.
|
기준, 3개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈 바이오마커
기간: 10 년
|
장 허혈 바이오마커, 알파 글루타티온 트랜스에퍼라제, 장 지방산 결합 단백질, 인간 면역 변형 글로불린 및 혈장 시트롤린의 혈장 수준은 개복 또는 복강경 수술을 받는 환자의 수술 또는 혈관 내 치료 또는 혈관 내 치료 전후에 검사되어야 합니다.
CMI 또는 MALS의 증상이 없는 건강한 개인 집단의 혈액 샘플은 동일한 허혈 바이오마커에 대해 테스트되어야 합니다.
|
10 년
|
|
만성 장간막 허혈 환자의 건강 관련 삶의 질
기간: 10 년
|
기준 시점 및 EQ-5D 치료 후 삶의 질 평가
|
10 년
|
|
만성 장간막 허혈 환자에서 혈관재개통술의 임상적 결과
기간: 10 년
|
개복/복강경 혈관수술 또는 혈관내 치료로 치료받은 만성 장간막 허혈 및 정중활꼴인대증후군 환자는 치료 결과, 수술 후 합병증, 혈관 재개통이 장간막에 미치는 영향에 대해 외래환자과에서 정기적으로 추적 관찰해야 합니다. 허혈 증상, 혈관내 개통성 또는 개방형 혈관재개통술 절차.
정기적인 임상 추적 관찰은 수술 후 30일, 3개월, 12개월 및 그 이후에는 매년 이루어져야 합니다.
혈관 재개통된 장간막 동맥의 개통성 외에도 이중 초음파로 결정됩니다.
|
10 년
|
|
경장막 미세순환 평가
기간: 10 년
|
개복 또는 복강경 수술로 치료된 MALS 및 CMI 환자는 수술 중 경장막 레이저 도플러 유량계와 위와 십이지장의 가시광선 분광학을 사용하여 검사해야 합니다.
경장막 SaO2, 상대 Hb 농도, 임의 단위의 혈류 및 속도는 수술 중 위와 십이지장 표면에 직접 적용되는 레이저 도플러 유량계와 가시광선 분광기를 사용하여 측정됩니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI는 연구가 완료된 후 익명의 연구 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
익명의 데이터는 연구 완료 후 최대 2년까지 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에 의해 데이터 사용 제안이 승인된 조사자와 공유됩니다.
제안서는 연구책임자에게 전달되어야 합니다.
데이터 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 장간막 허혈에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인