Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av kronisk intestinal ischemi

23 november 2023 uppdaterad av: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Patienter som misstänks för kronisk mesenterisk ischemi ska utredas med gastroskopiassisterad laserdopplerflödesmätare och ljusspektroskopi (GALS).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med misstänkt kronisk mesenterisk ischemi (inklusive truncus coeliacus kompressionssyndrom) som remitteras till kärlkirurgisk avdelning för utredning av splanchnisk och mesenterisk cirkulation ska inkluderas i denna studie.

Förutom CT-angiografi ska patienterna vara

  1. undersökt med gastroskopi-assisterad laserdopplerflödesmetri och ljusspektroskopi (GALS).
  2. Endoskopiskt ultraljud
  3. Transserosal laserdopplerflödesmetri och ljusspektroskopi
  4. Biomarkörer för ischemi
  5. Hälso-relaterad livskvalité

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som misstänks för kronisk mesenterisk ischemi inkluderade truncus coeliacus kompressionssyndrom, remitterade till kärlkirurgiavdelningen för utredning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk kronisk mesenterisk ischemi

Exklusions kriterier:

Patienter som inte kan gå genom gastroskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GALS symtomatisk patientgrupp
Patent med symtom på kronisk mesenterisk ischemi ska utredas med GALS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde Laser Doppler flödesmätare
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 12 månader
Upprepade mätningar vid baseline 3 och 12 månader
Baslinje, 3 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för ischemi
Tidsram: 1-2 år
Plasmanivåer av biomarkörer för intestinal ischemi
1-2 år
Hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med kronisk mesenterisk ischemi
Tidsram: 2 år
Livskvalitetsbedömning vid baslinjen och efter behandling med EQ-5D
2 år
Kliniska resultat av revaskularisering hos patienter med kronisk mesenterisk ischemi
Tidsram: 6-7 år
Patienter med kronisk mesenterisk ischemi som behandlas med antingen öppen kärlkirurgi eller endovaskulär behandling ska rutinmässigt följas upp på polikliniken för postoperativa komplikationer, effekt av revaskularisering på mesenteriska ischemisymptom, öppenhet för endovaskulär eller öppen revaskulariseringsprocedur. Rutinmässig klinisk uppföljning ska vara 30 dagar efter operationen, 3 månader, 12 månader och därefter årligen.
6-7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2016

Första postat (Beräknad)

26 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/682

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PI kan dela anonym studiedata efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Anonyma data kan finnas tillgängliga upp till två år efter avslutad studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk mesenterisk ischemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera