Untersuchung der chronischen intestinalen Ischämie
23. November 2023 aktualisiert von: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Patienten mit Verdacht auf eine chronische mesenteriale Ischämie sollen mit gastroskopiegestütztem Laser-Doppler-Flowmeter und Lichtspektroskopie (GALS) untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Verdacht auf chronische mesenteriale Ischämie (einschließlich Truncus-coeliacus-Kompressionssyndrom), die zur Untersuchung der splanchnischen und mesenterialen Zirkulation an die Abteilung für Gefäßchirurgie überwiesen werden, sollen in diese Studie aufgenommen werden.
Zusätzlich zur CT-Angiographie sollen die Patienten sein
- mit Gastroskopie-gestützter Laser-Doppler-Flowmetrie und Lichtspektroskopie (GALS) untersucht.
- Endoskopischer Ultraschall
- Transserosale Laser-Doppler-Flowmetrie und Lichtspektroskopie
- Ischämie-Biomarker
- Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norwegen
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf chronische mesenteriale Ischämie, einschließlich Truncus-coeliacus-Kompressionssyndrom, wurden zur Untersuchung an die Abteilung für Gefäßchirurgie überwiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische chronische mesenteriale Ischämie
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Gastroskopie durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patientengruppe mit GALS-Symptomen
Patienten mit Symptomen einer chronischen mesenterialen Ischämie sollen mit GALS untersucht werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutfluss Laser-Doppler-Durchflussmesser
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 12 Monate
|
Wiederholte Messungen zu Studienbeginn 3 und 12 Monate
|
Baseline, 3 Monate und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ischämie-Biomarker
Zeitfenster: 1-2 Jahre
|
Plasmaspiegel von intestinalen Ischämie-Biomarkern
|
1-2 Jahre
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit chronischer mesenterialer Ischämie
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewertung der Lebensqualität zu Studienbeginn und nach der Behandlung mit EQ-5D
|
2 Jahre
|
|
Klinische Ergebnisse der Revaskularisierung bei Patienten mit chronischer mesenterialer Ischämie
Zeitfenster: 6-7 Jahre
|
Patienten mit chronischer mesenterialer Ischämie, die entweder mit einer offenen Gefäßoperation oder einer endovaskulären Behandlung behandelt werden, müssen in der Ambulanz routinemäßig auf postoperative Komplikationen, Auswirkungen der Revaskularisierung auf die Symptome der mesenterialen Ischämie und Durchgängigkeit endovaskulärer oder offener Revaskularisierungsverfahren untersucht werden.
Die routinemäßige klinische Nachsorge muss 30 Tage nach der Operation, 3 Monate, 12 Monate und danach jährlich erfolgen.
|
6-7 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/682
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der PI kann nach Abschluss der Studie anonyme Studiendaten weitergeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anonyme Daten können bis zu zwei Jahre nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .