Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar chronische darmischemie

19 april 2026 bijgewerkt door: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Patiënten die worden verdacht van chronische mesenteriale ischemie, moeten worden onderzocht met een gastroscopie-geassisteerde laser Doppler-flowmeter en lichtspectroscopie (GALS).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met verdenking op chronische mesenteriale ischemie (inclusief truncus coeliacus-compressiesyndroom) die naar de afdeling vaatchirurgie zijn verwezen voor onderzoek van de splanchnische en mesenteriale circulatie, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.

Naast CT-angiografie zullen patiënten dat ook zijn

  1. onderzocht met gastroscopie-geassisteerde laser Doppler-flowmetrie en lichtspectroscopie (GALS).
  2. Endoscopische echografie
  3. Transserosale laser Doppler-flowmetrie en lichtspectroscopie
  4. Ischemie bio-markers
  5. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verdacht van chronische mesenteriale ischemie inclusief truncus coeliacus compressiesyndroom, verwezen naar de afdeling vaatchirurgie voor onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische chronische mesenteriale ischemie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet door gastroscopie kunnen gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GALS symptomatische patiëntengroep

Patiënten met symptomen van chronische mesenterische ischemie (CMI) moeten worden onderzocht met gastroscopie-geassisteerde laser-Doppler-flowmetrie en zichtbaar-lichtspectroscopie.

Het onderzoek wordt uitgevoerd voor en na de chirurgische of endovasculaire behandeling van CMI.

Bovendien moeten de patiënten die worden behandeld met een open of laparoscopische mesenteriale bypass tijdens de operatie worden onderzocht met transserosale microcirculatiebeoordeling van de maag en de twaalfvingerige darm met behulp van laser-Doppler-flowmetrie en zichtbaar lichtspectroscopie.
CMI veroorzaakt door mediaan boogvormig ligamentsyndroom (MALS)

Patiënten met chronische mesenterische ischemie (CMI)-symptomen veroorzaakt door MALS zullen worden onderzocht met gastroscopie-geassisteerde laser-Doppler-flowmetrie en zichtbaar-lichtspectroscopie. Het onderzoek wordt uitgevoerd voor en na de chirurgische of endovasculaire behandeling van MALS.

Bovendien zullen de patiënten die worden behandeld met een open of laparoscopische techniek voor MALS tijdens de operatie worden onderzocht met transserosale microcirculatiebeoordeling van de maag en de twaalfvingerige darm met behulp van laser-Doppler-flowmetrie en zichtbaar lichtspectroscopie.
Gezonde individuen zonder CMI of MALS
Een groep gezonde personen zonder symptomen van CMI of MALS zal worden onderzocht met gastroscopie-geassisteerde laser-Doppler-flowmetrie en zichtbaar-lichtspectroscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transmucosale zuurstofconcentratie van de maag en twaalfvingerige darm
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 12 maanden
Herhaalde metingen bij baseline 3 en 12 maanden na de chirurgische of endovasculaire behandeling van chronische mesenterische ischemie (CMI) en mediaan boogvormig ligamentsyndroom (MALS) moeten worden uitgevoerd. Met behulp van een door gastoscopie ondersteunde laser-Doppler-flowmeter en zichtbaar-lichtspectroscopie moeten transmocosale SaO2, rHb-concentratie, flow en snelheid in willekeurige eenheden worden gemeten.
Basislijn, 3 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers voor ischemie
Tijdsspanne: 10 jaar
Plasmaspiegels van biomarkers voor darmischemie, alfa-glutathiontranseferase, darmvetzuurbindend eiwit, menselijk immuungemodificeerd globuline en plasmacitrolline moeten worden onderzocht vóór en na de chirurgische of endovasculaire behandeling van de patiënten met open of laparoscopische chirurgie, of endovasculaire behandeling. Bloedmonsters van een cohort gezonde personen zonder symptomen van CMI of MALS moeten worden getest op dezelfde ischemiebiomarkers.
10 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met chronische mesenteriale ischemie
Tijdsspanne: 10 jaar
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij aanvang en na behandeling met EQ-5D
10 jaar
Klinische resultaten van revascularisatie bij patiënten met chronische mesenteriale ischemie
Tijdsspanne: 10 jaar
Patiënten met chronische mesenterische ischemie en mediaan boogvormig ligamentsyndroom die worden behandeld met open/laparoscopische vasculaire chirurgie of endovasculaire behandeling, zullen routinematig worden gecontroleerd op de polikliniek voor de resultaten van de behandeling en de postoperatieve complicaties, het effect van revascularisatie op het mesenteriale gebied. ischemiesymptomen, openheid van endovasculaire of open revascularisatieprocedure. De routinematige klinische follow-up bedraagt ​​30 dagen na de operatie, 3 maanden, 12 maanden en daarna jaarlijks. Daarnaast zal de doorlaatbaarheid van de gerevasculariseerde mesenteriale slagader worden bepaald met duplex-echografie.
10 jaar
Transserosale microcirculatiebeoordeling
Tijdsspanne: 10 jaar
De patiënten met MALS en CMI die worden behandeld met een open of laparoscopische operatie, zullen tijdens de operatie worden onderzocht met transserosale Laser Doppler-flowmetery en zichtbaar-lichtspectroscopie van de maag en de twaalfvingerige darm. Transserosale SaO2, relatieve Hb-concentratie, bloedstroom en snelheid in willekeurige eenheden zullen worden gemeten met de Laser Doppler-stroommeter en zichtbaar-lichtspectroscoop die tijdens de chirurgische procedure rechtstreeks op het oppervlak van maag en twaalfvingerige darm wordt aangebracht.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/682

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De PI kan na afloop van het onderzoek anonieme onderzoeksgegevens delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Anonieme gegevens kunnen tot twee jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die voor dit doel is aangewezen. Voorstellen moeten worden gericht aan de hoofdonderzoeker. Om toegang tot gegevens te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren