Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование хронической ишемии кишечника

19 апреля 2026 г. обновлено: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Пациенты с подозрением на хроническую мезентериальную ишемию должны быть обследованы с помощью лазерной допплеровской флоуметрии с помощью гастроскопии и световой спектроскопии (GALS).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

В исследование должны быть включены пациенты с подозрением на хроническую мезентериальную ишемию (включая синдром компрессии чревного ствола), направленные в отделение сосудистой хирургии для исследования внутренностного и мезентериального кровообращения.

В дополнение к КТ-ангиографии пациенты должны быть

  1. исследовали с помощью лазерной допплеровской флоуметрии и световой спектроскопии (GALS) с помощью гастроскопии.
  2. Эндоскопическое УЗИ
  3. Транссерозная лазерная допплеровская флоуметрия и световая спектроскопия
  4. Биомаркеры ишемии
  5. Качество жизни, связанное со здоровьем

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Норвегия
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с подозрением на хроническую мезентериальную ишемию, включая синдром компрессии чревного ствола, направлялись в отделение сосудистой хирургии для обследования.

Описание

Критерии включения:

Клиническая хроническая мезентериальная ишемия

Критерий исключения:

Пациенты, которые не могут пройти через гастроскопию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа пациентов с симптомами GALS

Пациенты с симптомами хронической мезентериальной ишемии (ХМИ) должны быть обследованы с помощью лазерной допплеровской флоуметрии под контролем гастроскопии и спектроскопии видимого света.

Обследование будет проводиться до и после хирургического или эндоваскулярного лечения ХМИ.

Кроме того, пациентам, которым выполнено открытое или лапароскопическое мезентериальное шунтирование, во время операции необходимо проводить обследование с транссерозальной микроциркуляторной оценкой желудка и двенадцатиперстной кишки методами лазерной допплеровской флоуметрии и спектроскопии видимого света.
ХМИ, вызванный синдромом срединной дугообразной связки (MALS)

Пациенты с симптомами хронической мезентериальной ишемии (ХМИ), вызванными MALS, должны быть обследованы с помощью лазерной допплеровской флоуметрии под контролем гастроскопии и спектроскопии видимого света. Обследование будет проводиться до и после хирургического или эндоваскулярного лечения MALS.

Кроме того, пациентам, лечившимся открытым или лапароскопическим методом по поводу MALS, во время операции необходимо проводить обследование с транссерозальной микроциркуляторной оценкой желудка и двенадцатиперстной кишки с использованием лазерной допплеровской флоуметрии и спектроскопии видимого света.
Здоровые люди без CMI или MALS
Группу здоровых людей без симптомов ХМИ или MALS необходимо обследовать с помощью лазерной допплеровской флоуметрии под контролем гастроскопии и спектроскопии видимого света.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трансмукозальная концентрация кислорода в желудке и двенадцатиперстной кишке.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев
Необходимо провести повторные измерения на исходном уровне 3 и через 12 месяцев после хирургического или эндоваскулярного лечения хронической мезентериальной ишемии (ХМИ) и синдрома срединной дугообразной связки (MALS). С помощью лазерного допплеровского флоуметра с помощью гастроскопии и спектроскопии видимого света необходимо измерить трансмокозальную концентрацию SaO2, rHb, поток и скорость в произвольных единицах.
Исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры ишемии
Временное ограничение: 10 лет
Уровни в плазме биомаркеров ишемии кишечника, альфа-глутатион-трансферазы, кишечного белка, связывающего жирные кислоты, иммуномодифицированного глобулина человека и цитроллина плазмы должны быть исследованы до и после хирургического или эндоваскулярного лечения пациентов с открытой или лапароскопической хирургией или эндоваскулярным лечением. Образцы крови от когорты здоровых людей без каких-либо симптомов CMI или MALS должны быть проверены на те же биомаркеры ишемии.
10 лет
Качество жизни, связанное со здоровьем, у больных хронической мезентериальной ишемией
Временное ограничение: 10 лет
Оценка качества жизни на исходном уровне и после лечения с помощью EQ-5D
10 лет
Клинические результаты реваскуляризации у больных хронической мезентериальной ишемией
Временное ограничение: 10 лет
Пациенты с хронической мезентериальной ишемией и синдромом срединной дугообразной связки, перенесшие открытую/лапароскопическую сосудистую хирургию или эндоваскулярное лечение, должны регулярно наблюдаться в поликлинике для выявления результатов лечения и послеоперационных осложнений, влияния реваскуляризации на брыжеечную кость. симптомы ишемии, проходимость эндоваскулярной или открытой процедуры реваскуляризации. Плановое клиническое наблюдение должно продолжаться через 30 дней после операции, через 3 месяца, 12 месяцев и в дальнейшем ежегодно. Кроме того, с помощью дуплексного УЗИ будет определяться проходимость реваскуляризированной брыжеечной артерии.
10 лет
Оценка транссерозальной микроциркуляции
Временное ограничение: 10 лет
Пациенты с MALS и CMI, которым проведено открытое или лапароскопическое хирургическое вмешательство, должны быть обследованы с помощью транссерозальной лазерной допплеровской флоуметрии и спектроскопии видимого света желудка и двенадцатиперстной кишки во время операции. Транссерозный SaO2, относительная концентрация гемоглобина, кровоток и скорость в произвольных единицах будут измеряться с помощью лазерного допплеровского флоуметра и спектроскопа видимого света, нанесенного непосредственно на поверхность желудка и двенадцатиперстной кишки во время хирургической процедуры.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/682

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ИП может делиться анонимными данными исследования после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

Анонимные данные могут быть доступны в течение двух лет после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям, чье предложенное использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели. Предложения следует направлять главному исследователю. Чтобы получить доступ к данным, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться