Enquête sur l'ischémie intestinale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients suspectés d'ischémie mésentérique chronique (y compris le syndrome de compression du tronc cœliaque) référés au service de chirurgie vasculaire pour examen de la circulation splanchnique et mésentérique doivent être inclus dans cette étude.
En plus de l'angio-TDM, les patients doivent être
- étudié avec la spectroscopie laser Doppler assistée par gastroscopie et la spectroscopie lumineuse (GALS).
- Échographie endoscopique
- Débitmétrie laser Doppler transséreuse et spectroscopie lumineuse
- Biomarqueurs d'ischémie
- Qualité de vie liée à la santé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Oslo, Norvège
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Ischémie mésentérique chronique clinique
Critère d'exclusion:
Patients incapables de gå par gastroscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de patients symptomatiques GALS
Les patients présentant des symptômes d'ischémie mésentérique chronique (IMC) doivent être étudiés par débitmétrie laser Doppler assistée par gastroscopie et spectroscopie de lumière visible. L'examen sera réalisé avant et après le traitement chirurgical ou endovasculaire du CMI. En outre, les patients traités par pontage mésentérique ouvert ou laparoscopique doivent être examinés pendant l'opération avec une évaluation microcirculatoire transsérosale de l'estomac et du duodénum par débitmétrie laser Doppler et spectroscopie de lumière visible. |
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CMI causé par le syndrome du ligament arqué médian (MALS)
Les patients présentant des symptômes d'ischémie mésentérique chronique (IMC) causés par MALS doivent être étudiés par débitmétrie Doppler laser assistée par gastroscopie et spectroscopie de lumière visible. L'examen sera réalisé avant et après le traitement chirurgical ou endovasculaire du MALS. En outre, les patients traités par une technique ouverte ou laparoscopique pour le MALS doivent être examinés pendant l'opération avec une évaluation microcirculatoire transséreuse de l'estomac et du duodénum par débitmétrie laser Doppler et spectroscopie de la lumière visible. |
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Individus en bonne santé sans CMI ou MALS
Un groupe d'individus en bonne santé ne présentant aucun symptôme de CMI ou de MALS doit être étudié par débitmétrie laser Doppler assistée par gastroscopie et spectroscopie de lumière visible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration transmuqueuse d'oxygène de l'estomac et du duodénum
Délai: Base de référence, 3 mois et 12 mois
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Des mesures répétées au départ 3 et 12 mois après le traitement chirurgical ou endovasculaire de l'ischémie mésentérique chronique (CMI) et du syndrome du ligament arqué médian (MALS) doivent être effectués.
À l'aide d'un débitmètre laser Doppler assisté par gastoscopie et de la spectroscopie de la lumière visible, la SaO2 transmocosale, la concentration, le débit et la vitesse de rHb en unités arbitraires doivent être mesurés.
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Base de référence, 3 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs d'ischémie
Délai: 10 années
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Les taux plasmatiques des biomarqueurs de l'ischémie intestinale, de l'alpha glutathion transéférase, de la protéine de liaison aux acides gras intestinaux, de la globuline immunitaire humaine modifiée et de la citrolline plasmatique doivent être examinés avant et après le traitement chirurgical ou endovasculaire des patients par chirurgie ouverte ou laparoscopique, ou par traitement endovasculaire.
Des échantillons de sang provenant d'une cohorte d'individus en bonne santé sans aucun symptôme de CMI ou de MALS doivent être testés pour les mêmes biomarqueurs d'ischémie.
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10 années
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Qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'ischémie mésentérique chronique
Délai: 10 années
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Évaluation de la qualité de vie au départ et après le traitement avec EQ-5D
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10 années
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Résultats cliniques de la revascularisation chez les patients atteints d'ischémie mésentérique chronique
Délai: 10 années
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Les patients atteints d'ischémie mésentérique chronique et de syndrome du ligament arqué médian traités par chirurgie vasculaire ouverte/laparoscopique ou par traitement endovasculaire doivent être régulièrement suivis au service de consultation externe pour les résultats du traitement et les complications postopératoires, l'effet de la revascularisation sur le système mésentérique. symptômes d'ischémie, perméabilité de la procédure de revascularisation endovasculaire ou ouverte.
Le suivi clinique de routine doit être de 30 jours après l'opération, 3 mois, 12 mois et annuellement par la suite.
De plus, la perméabilité de l'artère mésentérique revascularisée sera déterminée par échographie duplex.
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10 années
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Évaluation de la microcirculation transséreuse
Délai: 10 années
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Les patients atteints de MALS et de CMI traités par chirurgie ouverte ou laparoscopique doivent être examinés avec un débitmètre laser Doppler transsérosal et une spectroscopie à lumière visible de l'estomac et du duodénum pendant l'opération.
La SaO2 transsérosale, la concentration relative d'Hb, le débit sanguin et la vitesse en unités arbitraires seront mesurés avec le débitmètre laser doppler et le spectroscope à lumière visible appliqués directement sur la surface de l'estomac et du duodénum sous l'intervention chirurgicale.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/682
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
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