Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sull'ischemia intestinale cronica

19 aprile 2026 aggiornato da: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
I pazienti sospettati di ischemia mesenterica cronica devono essere esaminati con flussimetro laser Doppler assistito da gastroscopia e spettroscopia luminosa (GALS).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con sospetta ischemia mesenterica cronica (compresa la sindrome da compressione del tronco celiaco) indirizzati al reparto di chirurgia vascolare per l'indagine della circolazione splancnica e mesenterica devono essere inclusi in questo studio.

Oltre all'angiografia TC, i pazienti devono essere

  1. indagato con flussimetria laser Doppler assistita da gastroscopia e spettroscopia di luce (GALS).
  2. Ecografia endoscopica
  3. Flussimetria laser Doppler transerosale e spettroscopia ottica
  4. Biomarcatori di ischemia
  5. Qualità della vita correlata alla salute

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sospettati di ischemia mesenterica cronica includevano la sindrome da compressione del tronco celiaco, indirizzata al dipartimento di chirurgia vascolare per le indagini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ischemia mesenterica cronica clinica

Criteri di esclusione:

Pazienti incapaci di passare attraverso la gastroscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di pazienti sintomatici GALS

I pazienti con sintomi di ischemia mesenterica cronica (CMI) devono essere studiati con flussometria laser Doppler assistita da gastroscopia e spettroscopia a luce visibile.

L'esame verrà eseguito prima e dopo il trattamento chirurgico o endovascolare per CMI.

Inoltre, i pazienti trattati con bypass mesenterico aperto o laparoscopico verranno esaminati durante l'intervento con valutazione microcircolatoria transsierosa dello stomaco e del duodeno mediante flussimetria laser Doppler e spettroscopia a luce visibile.
CMI causato dalla sindrome del legamento arcuato mediano (MALS)

I pazienti con sintomi di ischemia mesenterica cronica (CMI) causati da MALS devono essere studiati con flussometria laser Doppler assistita da gastroscopia e spettroscopia a luce visibile. L'esame verrà eseguito prima e dopo il trattamento chirurgico o endovascolare per il MALS.

Inoltre, i pazienti trattati con tecnica aperta o laparoscopica per MALS verranno esaminati durante l'intervento con valutazione microcircolatoria transsierosa dello stomaco e del duodeno mediante flussimetria laser Doppler e spettroscopia a luce visibile.
Individui sani senza CMI o MALS
Un gruppo di individui sani senza sintomi di CMI o MALS verrà studiato con flussometria laser Doppler assistita da gastroscopia e spettroscopia a luce visibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di ossigeno transmucosale dello stomaco e del duodeno
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 12 mesi
Devono essere eseguite misurazioni ripetute al basale 3 e 12 mesi dopo il trattamento chirurgico o endovascolare dell'ischemia mesenterica cronica (CMI) e della sindrome del legamento arcuato mediano (MALS). Con l'aiuto del flussometro Laser Doppler assistito da gastoscopia e della spettroscopia della luce visibile, saranno misurati la SaO2 transmocosale, la concentrazione di rHb, il flusso e la velocità in unità arbitrarie.
Baseline, 3 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori dell’ischemia
Lasso di tempo: 10 anni
I livelli plasmatici dei biomarcatori dell'ischemia intestinale, dell'alfa glutatione s transeferasi, della proteina legante gli acidi grassi intestinali, della globulina umana immunomodificata e della citrollina plasmatica devono essere esaminati prima e dopo il trattamento chirurgico o endovascolare dei pazienti con chirurgia aperta o laparoscopica o trattamento endovascolare. I campioni di sangue di una coorte di individui sani senza alcun sintomo di CMI o MALS saranno testati per gli stessi biomarcatori di ischemia.
10 anni
Qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con ischemia mesenterica cronica
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione della qualità della vita al basale e dopo il trattamento con EQ-5D
10 anni
Risultati clinici della rivascolarizzazione nei pazienti con ischemia mesenterica cronica
Lasso di tempo: 10 anni
I pazienti con ischemia mesenterica cronica e sindrome del legamento arcuato mediano trattati con chirurgia vascolare open/laparoscopica o trattamento endovascolare devono essere regolarmente seguiti presso il reparto ambulatoriale per i risultati del trattamento e le complicanze postoperatorie, l'effetto della rivascolarizzazione sul mesenterico sintomi di ischemia, pervietà della procedura di rivascolarizzazione endovascolare o a cielo aperto. Il follow-up clinico di routine sarà di 30 giorni dopo l'intervento, 3 mesi, 12 mesi e successivamente ogni anno. Inoltre la pervietà dell'arteria mesenterica rivascolarizzata verrà determinata mediante ecografia duplex.
10 anni
Valutazione del microcircolo transsieroso
Lasso di tempo: 10 anni
I pazienti con MALS e CMI trattati con chirurgia aperta o laparoscopica saranno esaminati con flussimetria laser Doppler transsierosa e spettroscopia a luce visibile dello stomaco e del duodeno durante l'intervento. La SaO2 transsierosa, la concentrazione relativa di Hb, il flusso sanguigno e la velocità in unità arbitrarie saranno misurati con il flussimetro laser doppler e lo spettroscopio a luce visibile applicati direttamente sulla superficie dello stomaco e del duodeno durante la procedura chirurgica.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/682

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il PI può condividere dati di studio anonimi dopo il completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi possono essere disponibili fino a due anni dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con i ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente individuato a tale scopo. Le proposte devono essere indirizzate al ricercatore principale. Per ottenere l'accesso ai dati, i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ischemia mesenterica cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi