Krónikus bél ischaemia vizsgálata
2023. november 23. frissítette: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
A krónikus mesenterialis ischaemia gyanújával rendelkező betegeket gasztroszkópiával segített lézeres Doppler áramlásmérővel és fényspektroszkópiával (GALS) kell kivizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba be kell vonni azokat a betegeket, akiknél feltételezett krónikus mesenterialis ischaemia (beleértve a truncus coeliacus kompressziós szindrómát is), akiket az érsebészeti osztályra utaltak be splanchnicus és mesenterialis keringés vizsgálatára.
A CT-angiográfián kívül a betegeket
- gasztroszkópiával segített lézer Doppler áramlásmérővel és fényspektroszkópiával (GALS) vizsgálták.
- Endoszkópos ultrahang
- Transzszerosális lézer Doppler áramlásmérő és fényspektroszkópia
- Ischaemia biomarkerek
- Egészséggel kapcsolatos életminőség
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norvégia
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A krónikus mesenterialis ischaemia gyanújával truncus coeliacus kompressziós szindrómával gyanúsított betegeknél kivizsgálásra az érsebészeti osztályra utalták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikai krónikus mesenterialis ischaemia
Kizárási kritériumok:
Betegek, akik nem tudnak gasztroszkópiával ellátni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GALS tüneti betegek csoportja
Szabadalmak A krónikus mesenterialis ischaemia tüneteit GALS-szel kell kivizsgálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlás Lézer Doppler áramlásmérő
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 12 hónap
|
Ismételt mérések a kiindulási 3. és 12. hónapban
|
Alapállapot, 3 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ischaemia biomarkerek
Időkeret: 1-2 év
|
A bél ischaemia biomarkereinek plazmaszintje
|
1-2 év
|
|
Krónikus mesenterialis ischaemiás betegek egészséggel összefüggő életminősége
Időkeret: 2 év
|
Életminőség értékelése az EQ-5D-vel végzett kezelés kezdetén és után
|
2 év
|
|
A revaszkularizáció klinikai eredményei krónikus mesenterialis ischaemiában szenvedő betegeknél
Időkeret: 6-7 év
|
A nyitott érműtéttel vagy endovaszkuláris kezeléssel kezelt krónikus mesenterialis ischaemiás betegeket a járóbeteg osztályon rutinszerűen ellenőrizni kell a posztoperatív szövődmények, a revascularisatió mesenterialis ischaemia tüneteire gyakorolt hatása, az endovaszkuláris vagy nyílt revascularisatiós beavatkozás átjárhatósága miatt.
A rutin klinikai követés a műtét után 30 nappal, 3 hónap, 12 hónap és ezt követően évente történik.
|
6-7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 22.
Első közzététel (Becsült)
2016. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/682
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A PI megoszthatja anonim vizsgálati adatait a vizsgálat befejezése után.
IPD megosztási időkeret
Az anonim adatok a vizsgálat befejezése után legfeljebb két évig állnak rendelkezésre.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .