Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utredning av kronisk intestinal iskemi

23. november 2023 oppdatert av: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Pasienter som mistenkes for kronisk mesenterisk iskemi skal utredes med gastroskopi-assistert laser Doppler flowmeter og lysspektroskopi (GALS).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med mistanke om kronisk mesenterisk iskemi (inkludert truncus coeliacus kompresjonssyndrom) henvist til karkirurgisk avdeling for utredning av splanchnisk og mesenterisk sirkulasjon skal inkluderes i denne studien.

I tillegg til CT angiografi skal pasientene være

  1. undersøkt med gastroskopi-assistert laser Doppler flowmetri og lysspektroskopi (GALS).
  2. Endoskopisk ultralyd
  3. Transserosal laser Doppler flowmetri og lysspektroskopi
  4. Iskemi biomarkører
  5. Helserelatert livskvalitet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD
  • Telefonnummer: 004792468309
  • E-post: sshkazmi@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Department of vascular surgery, Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mistenkt Med kronisk mesenterisk iskemi inkluderte truncus coeliacus kompresjonssyndrom, henvist til karkirurgisk avdeling for utredning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk kronisk mesenterisk iskemi

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke kan gå gjennom gastroskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GALS symptomatiske pasientgruppe
Patenter med symptomer på kronisk mesenterisk iskemi skal utredes med GALS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømning Laser Doppler strømningsmåler
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 12 måneder
Gjentatte målinger ved baseline 3 og 12 måneder
Baseline, 3 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemi biomarkører
Tidsramme: 1-2 år
Plasmanivåer av intestinal iskemi biomarkører
1-2 år
Helserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk mesenterisk iskemi
Tidsramme: 2 år
Livskvalitetsvurdering ved baseline og etter behandling med EQ-5D
2 år
Kliniske utfall av revaskularisering hos pasienter med kronisk mesenterisk iskemi
Tidsramme: 6-7 år
Kronisk mesenterisk iskemipasienter behandlet med enten åpen karkirurgi eller endovaskulær behandling skal rutinemessig følges opp ved poliklinikken for postoperative komplikasjoner, effekt av revaskularisering på mesenteriske iskemisymptomer, åpenhet av endovaskulær eller åpen revaskulariseringsprosedyre. Rutinemessig klinisk oppfølging skal være 30 dager etter operasjonen, 3 måneder, 12 måneder og deretter årlig.
6-7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syed Sajid Hussain Kazmi, MD PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/682

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI kan dele anonyme studiedata etter at studien er fullført.

IPD-delingstidsramme

Anonyme data kan være tilgjengelige inntil to år etter avsluttet studie.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk mesenterisk iskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere