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患者和医生对类风湿性关节炎疾病活动认知的差异 (DIAPO)

2019年4月24日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Discordance Dans l'évaluation d'Activité de la Polyarthrite Rhumatoide

患者和医生对类风湿性关节炎 (RA) 疾病活动的看法往往不同,这些活动由患者的整体评估 (PGA) 和评估者的整体评估 (EGA) 量化。

本研究的目标是:

  1. 探讨患者和医生对 RA 疾病活动性看法不一致的程度和原因
  2. 以确定这种基线不一致是否与日常临床实践中早期关节炎 (EA) 的 1 年 RA 结果(缓解、功能和结构)相关。

    • 患者:来自法国早期关节炎队列 (EA) ESPOIR³(至少 2 个关节肿胀少于 6 个月,未接受过 DMARD),在基线时满足 RA 的 ACR-EULAR 标准

分析:在基线时,评估了 PGA 和 EGA 之间的一致性(Bland-Altman 图)。 多元线性回归用于确定与不一致独立相关的患者和 EA 特征(计算​​为 PGA - EGA)。 当│PGA - EGA│≥20时,采用逻辑回归分析不一致性。

使用多变量逻辑模型来确定基线的不一致是否与缓解(布尔值、SDAI 和 DAS28)、功能稳定性(HAQ≤0.5 和 deltaHAQ≤0.25)以及 1 年后没有放射学进展(delta Sharp 评分<1)相关跟进。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gard
      • Nîmes、Gard、法国、30000
        • CHU Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自法国南部(尼姆、蒙彼利埃、图卢兹、波尔多、利摩日),满足 RA 的 ACR-EULAR 标准

描述

纳入标准:

  • 满足 RA 的 ACR-EULAR 标准

排除标准:

  • 没有风湿性关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者的整体评估
大体时间:第 0 天
将计算患者和评估者的整体评估之间的不一致。
第 0 天
评估者的整体评估
大体时间:第 0 天
将计算患者和评估者的整体评估之间的不一致。
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD、CHU Nîmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月4日

首次发布 (估计)

2016年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月24日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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