Discrepâncias entre pacientes e médicos em suas percepções da atividade da doença de artrite reumatóide (DIAPO)
Discordance Dans l'evaluation d'Activité de la Polyarthrite Rumatoide
Pacientes e médicos geralmente diferem em suas percepções da atividade da doença da artrite reumatóide (AR), conforme quantificado pela avaliação global do paciente (PGA) e pela avaliação global do avaliador (EGA).
Os objetivos deste estudo foram:
- explorar a extensão e as razões da discordância entre pacientes e médicos em sua percepção da atividade da doença de AR
determinar se essa discordância na linha de base está associada aos resultados da AR em 1 ano (remissão, função e estrutura) na artrite inicial (EA) na prática clínica diária.
- Pacientes: da coorte francesa de artrite precoce (EA) ESPOIR³ (pelo menos 2 articulações inchadas por menos de 6 meses, DMARD virgem), cumprindo os critérios ACR-EULAR para AR no início do estudo
Análise: No início do estudo, foi avaliada a concordância entre PGA e EGA (gráfico de Bland-Altman). A regressão linear multivariada foi usada para determinar as características do paciente e da EA independentemente associadas à discordância (calculada como PGA - EGA). A regressão logística foi utilizada para analisar a discordância como│PGA - EGA│≥20.
Modelos logísticos multivariados foram usados para determinar se a discordância na linha de base está associada a remissões (Boolean, SDAI e DAS28), estabilidade funcional (HAQ≤0,5 e deltaHAQ≤0,25) e ausência de progressão radiográfica (delta Sharp score <1) após 1 ano de seguir.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30000
- CHU Nimes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- preenchendo os critérios ACR-EULAR para AR
Critério de exclusão:
- sem RA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação global do paciente
Prazo: dia 0
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Será calculada a discordância entre a avaliação global do paciente e do avaliador.
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dia 0
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Avaliação global do avaliador
Prazo: dia 0
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Será calculada a discordância entre a avaliação global do paciente e do avaliador.
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nimes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/CGV-03
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