- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02924623
Diskrepanzen zwischen Patienten und Ärzten in ihrer Wahrnehmung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (DIAPO)
Diskordanz im Rahmen der Bewertung der Aktivität von Polyarthrite Rhumatoide
Patienten und Ärzte unterscheiden sich häufig in ihrer Wahrnehmung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis (RA), die durch die globale Beurteilung des Patienten (PGA) und die globale Beurteilung des Beurteilers (EGA) quantifiziert wird.
Die Ziele dieser Studie waren:
- Untersuchung des Ausmaßes und der Gründe für die Diskrepanz zwischen Patienten und Ärzten in ihrer Wahrnehmung der RA-Krankheitsaktivität
um festzustellen, ob diese Diskordanz zu Studienbeginn mit den RA-Ergebnissen nach einem Jahr (Remission, Funktion und Struktur) bei früher Arthritis (EA) in der täglichen klinischen Praxis verbunden ist.
- Patienten: aus der französischen Kohorte für frühe Arthritis (EA) ESPOIR³ (mindestens 2 geschwollene Gelenke seit weniger als 6 Monaten, DMARD-naiv), die zu Studienbeginn die ACR-EULAR-Kriterien für RA erfüllen
Analyse: Zu Studienbeginn wurde die Übereinstimmung zwischen PGA und EGA (Bland-Altman-Diagramm) bewertet. Die multivariate lineare Regression wurde verwendet, um die Patienten- und EA-Merkmale zu bestimmen, die unabhängig voneinander mit der Diskordanz verbunden sind (berechnet als PGA – EGA). Die logistische Regression wurde verwendet, um die Diskordanz als│PGA – EGA│≥20 zu analysieren.
Multivariate Logistikmodelle wurden verwendet, um zu bestimmen, ob eine Diskordanz zu Studienbeginn mit Remissionen (Boolesch, SDAI und DAS28), funktioneller Stabilität (HAQ ≤ 0,5 und DeltaHAQ ≤ 0,25) und dem Fehlen einer radiologischen Progression (Delta Sharp Score <1) nach einem Jahr verbunden ist nachverfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankreich, 30000
- CHU Nimes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllung der ACR-EULAR-Kriterien für RA
Ausschlusskriterien:
- keine RA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtbeurteilung des Patienten
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Diskrepanz zwischen der Gesamteinschätzung des Patienten und des Gutachters wird berechnet.
|
Tag 0
|
Gesamtbewertung des Gutachters
Zeitfenster: Tag 0
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Die Diskrepanz zwischen der Gesamteinschätzung des Patienten und des Gutachters wird berechnet.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nimes
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2015/CGV-03
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