Rozbieżności między pacjentami a lekarzami w postrzeganiu działania choroby reumatoidalnego zapalenia stawów (DIAPO)
Discordance Dans l'évaluation d'Activité de la Polyarthrite Rhumatide
Pacjenci i lekarze często różnią się w postrzeganiu aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), co określa ilościowo ogólna ocena pacjenta (PGA) i ogólna ocena osoby oceniającej (EGA).
Celem tego badania było:
- zbadanie zakresu i przyczyn rozbieżności między pacjentami a lekarzami w postrzeganiu aktywności choroby RZS
w celu ustalenia, czy ta wyjściowa niezgodność jest związana z wynikami RZS po 1 roku (remisja, funkcja i struktura) we wczesnym zapaleniu stawów (EA) w codziennej praktyce klinicznej.
- Pacjenci: z francuskiej kohorty wczesnego zapalenia stawów (EA) ESPOIR3 (co najmniej 2 obrzęki stawów w okresie krótszym niż 6 miesięcy, nieleczeni DMARD), spełniający kryteria ACR-EULAR dla RZS na początku badania
Analiza: Na początku oceniono zgodność między PGA i EGA (wykres Blanda-Altmana). Zastosowano wieloczynnikową regresję liniową w celu określenia cech pacjenta i EA niezależnie związanych z niezgodnością (obliczoną jako PGA - EGA). Do analizy niezgodności zastosowano regresję logistyczną jako│PGA - EGA│≥20.
Zastosowano wieloczynnikowe modele logistyczne w celu określenia, czy wyjściowa niezgodność jest związana z remisjami (Boolean, SDAI i DAS28), stabilnością czynnościową (HAQ≤0,5 i deltaHAQ≤0,25) oraz brakiem progresji radiologicznej (wynik delta Sharpa <1) po 1 roku leczenia podejmować właściwe kroki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30000
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniające kryteria ACR-EULAR dla RZS
Kryteria wyłączenia:
- nie RZS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna ocena pacjenta
Ramy czasowe: dzień 0
|
Obliczona zostanie niezgodność między ogólną oceną pacjenta i osoby oceniającej.
|
dzień 0
|
|
Globalna ocena ewaluatora
Ramy czasowe: dzień 0
|
Obliczona zostanie niezgodność między ogólną oceną pacjenta i osoby oceniającej.
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nîmes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2015/CGV-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .