Расхождения между пациентами и врачами в их восприятии активности ревматоидного артрита (DIAPO)
Дискорданс в оценке активности ревматоидного полиартрита
Пациенты и врачи часто различаются в своем восприятии активности заболевания ревматоидным артритом (РА), что определяется количественно общей оценкой пациента (PGA) и общей оценкой оценщика (EGA).
Целями этого исследования были:
- изучить степень и причины расхождений между пациентами и врачами в их восприятии активности заболевания РА
определить, связано ли это несоответствие на исходном уровне с исходами РА через 1 год (ремиссия, функция и структура) при раннем артрите (ЭА) в повседневной клинической практике.
- Пациенты: из французской когорты раннего артрита (EA) ESPOIR³ (не менее 2 опухших суставов в течение менее 6 месяцев, ранее не получавшие DMARD), соответствующие критериям ACR-EULAR для РА на исходном уровне.
Анализ: на исходном уровне оценивали соответствие между PGA и EGA (график Бланда-Альтмана). Многофакторная линейная регрессия использовалась для определения характеристик пациента и EA, независимо связанных с дискордантностью (рассчитанной как PGA-EGA). Логистическую регрессию использовали для анализа несоответствия как │PGA - EGA│≥20.
Многомерные логистические модели использовались для определения того, связаны ли расхождения на исходном уровне с ремиссиями (булева величина, SDAI и DAS28), функциональной стабильностью (HAQ≤0,5 и дельтаHAQ≤0,25) и отсутствием рентгенологического прогрессирования (дельта-показатель Шарпа <1) через 1 год лечения. следовать за.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30000
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- выполнение критериев ACR-EULAR для РА
Критерий исключения:
- нет РА
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка пациента
Временное ограничение: день 0
|
Будет вычислено несоответствие между общей оценкой пациента и оценщика.
|
день 0
|
|
Глобальная оценка оценщика
Временное ограничение: день 0
|
Будет вычислено несоответствие между общей оценкой пациента и оценщика.
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2015/CGV-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .