Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen tussen patiënten en artsen in hun percepties van de activiteit van reumatoïde artritis (DIAPO)

24 april 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onenigheid in de evaluatie van de activiteit van polyarthrite rhumatoide

Patiënten en artsen verschillen vaak in hun perceptie van de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis (RA), zoals gekwantificeerd door de globale beoordeling (PGA) van de patiënt en door de globale beoordeling (EGA) van de beoordelaar.

De doelstellingen van deze studie waren:

  1. om de omvang en redenen te onderzoeken voor de onenigheid tussen patiënten en artsen in hun perceptie van RA-ziekteactiviteit
  2. om te bepalen of deze discrepantie bij baseline geassocieerd is met RA-uitkomsten na 1 jaar (remissie, functie en structuur) bij vroege artritis (EA) in de dagelijkse klinische praktijk.

    • Patiënten: uit het Franse cohort van vroege artritis (EA) ESPOIR³ (minstens 2 gezwollen gewrichten gedurende minder dan 6 maanden, DMARD-naïef), die bij baseline voldeden aan de ACR-EULAR-criteria voor RA

Analyse: bij baseline werd de overeenkomst tussen PGA en EGA (Bland-Altman-plot) beoordeeld. Multivariate lineaire regressie werd gebruikt om de patiënt- en EA-kenmerken te bepalen die onafhankelijk geassocieerd zijn met discordantie (berekend als PGA - EGA). Logistische regressie werd gebruikt om discordantie te analyseren als│PGA - EGA│≥20.

Er werden multivariate logistische modellen gebruikt om te bepalen of discordantie bij baseline geassocieerd is met remissies (Boolean, SDAI en DAS28), functionele stabiliteit (HAQ≤0,5 en deltaHAQ≤0,25) en afwezigheid van radiografische progressie (delta Sharp-score<1) na 1 jaar behandeling. opvolgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30000
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

uit het zuiden van Frankrijk (Nîmes, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Limoge), die voldoen aan de ACR-EULAR-criteria voor RA

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de ACR-EULAR-criteria voor RA

Uitsluitingscriteria:

  • geen RA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale beoordeling van de patiënt
Tijdsspanne: dag 0
De discrepantie tussen de globale beoordeling van de patiënt en de beoordelaar wordt berekend.
dag 0
Globale beoordeling van de beoordelaar
Tijdsspanne: dag 0
De discrepantie tussen de globale beoordeling van de patiënt en de beoordelaar wordt berekend.
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren