- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02924623
Verschillen tussen patiënten en artsen in hun percepties van de activiteit van reumatoïde artritis (DIAPO)
Onenigheid in de evaluatie van de activiteit van polyarthrite rhumatoide
Patiënten en artsen verschillen vaak in hun perceptie van de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis (RA), zoals gekwantificeerd door de globale beoordeling (PGA) van de patiënt en door de globale beoordeling (EGA) van de beoordelaar.
De doelstellingen van deze studie waren:
- om de omvang en redenen te onderzoeken voor de onenigheid tussen patiënten en artsen in hun perceptie van RA-ziekteactiviteit
om te bepalen of deze discrepantie bij baseline geassocieerd is met RA-uitkomsten na 1 jaar (remissie, functie en structuur) bij vroege artritis (EA) in de dagelijkse klinische praktijk.
- Patiënten: uit het Franse cohort van vroege artritis (EA) ESPOIR³ (minstens 2 gezwollen gewrichten gedurende minder dan 6 maanden, DMARD-naïef), die bij baseline voldeden aan de ACR-EULAR-criteria voor RA
Analyse: bij baseline werd de overeenkomst tussen PGA en EGA (Bland-Altman-plot) beoordeeld. Multivariate lineaire regressie werd gebruikt om de patiënt- en EA-kenmerken te bepalen die onafhankelijk geassocieerd zijn met discordantie (berekend als PGA - EGA). Logistische regressie werd gebruikt om discordantie te analyseren als│PGA - EGA│≥20.
Er werden multivariate logistische modellen gebruikt om te bepalen of discordantie bij baseline geassocieerd is met remissies (Boolean, SDAI en DAS28), functionele stabiliteit (HAQ≤0,5 en deltaHAQ≤0,25) en afwezigheid van radiografische progressie (delta Sharp-score<1) na 1 jaar behandeling. opvolgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30000
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de ACR-EULAR-criteria voor RA
Uitsluitingscriteria:
- geen RA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Globale beoordeling van de patiënt
Tijdsspanne: dag 0
|
De discrepantie tussen de globale beoordeling van de patiënt en de beoordelaar wordt berekend.
|
dag 0
|
Globale beoordeling van de beoordelaar
Tijdsspanne: dag 0
|
De discrepantie tussen de globale beoordeling van de patiënt en de beoordelaar wordt berekend.
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nîmes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2015/CGV-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend