- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02924623
Uoverensstemmelser mellem patienter og læger i deres opfattelse af reumatoid arthritis sygdomsaktivitet (DIAPO)
Discordance Dans l'évaluation d'Activité de la Polyarthrite Rhumatoide
Patienter og læger adskiller sig ofte i deres opfattelse af rheumatoid arthritis (RA) sygdomsaktivitet, som kvantificeret ved patientens globale vurdering (PGA) og af evaluatorens globale vurdering (EGA).
Formålet med denne undersøgelse var:
- at udforske omfanget og årsagerne til uoverensstemmelsen mellem patienter og læger i deres opfattelse af RA-sygdomsaktivitet
at bestemme, om denne uoverensstemmelse ved baseline er forbundet med RA-udfald efter 1 år (remission, funktion og struktur) i tidlig arthritis (EA) i daglig klinisk praksis.
- Patienter: fra den franske kohorte af tidlig arthritis (EA) ESPOIR³ (mindst 2 hævede led i mindre end 6 måneder, DMARD naive), der opfylder ACR-EULAR kriterierne for RA ved baseline
Analyse: Ved baseline blev overensstemmelse mellem PGA og EGA (Bland-Altman plot) vurderet. Multivariat lineær regression blev brugt til at bestemme patient- og EA-træk uafhængigt forbundet med uoverensstemmelse (beregnet som PGA - EGA). Logistisk regression blev brugt til at analysere uoverensstemmelse som│PGA - EGA│≥20.
Multivariate logistiske modeller blev brugt til at bestemme, om uoverensstemmelse ved baseline er forbundet med remissioner (Boolean, SDAI og DAS28), funktionel stabilitet (HAQ≤0,5 og deltaHAQ≤0,25) og fravær af radiografisk progression (delta Sharp-score <1) efter 1 års behandling. opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30000
- CHU Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder ACR-EULAR-kriterierne for RA
Ekskluderingskriterier:
- ingen RA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientens globale vurdering
Tidsramme: dag 0
|
Uoverensstemmelsen mellem patientens og evaluatorens globale vurdering vil blive beregnet.
|
dag 0
|
Evaluators globale vurdering
Tidsramme: dag 0
|
Uoverensstemmelsen mellem patientens og evaluatorens globale vurdering vil blive beregnet.
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nimes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2015/CGV-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater