Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uoverensstemmelser mellem patienter og læger i deres opfattelse af reumatoid arthritis sygdomsaktivitet (DIAPO)

24. april 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Discordance Dans l'évaluation d'Activité de la Polyarthrite Rhumatoide

Patienter og læger adskiller sig ofte i deres opfattelse af rheumatoid arthritis (RA) sygdomsaktivitet, som kvantificeret ved patientens globale vurdering (PGA) og af evaluatorens globale vurdering (EGA).

Formålet med denne undersøgelse var:

  1. at udforske omfanget og årsagerne til uoverensstemmelsen mellem patienter og læger i deres opfattelse af RA-sygdomsaktivitet
  2. at bestemme, om denne uoverensstemmelse ved baseline er forbundet med RA-udfald efter 1 år (remission, funktion og struktur) i tidlig arthritis (EA) i daglig klinisk praksis.

    • Patienter: fra den franske kohorte af tidlig arthritis (EA) ESPOIR³ (mindst 2 hævede led i mindre end 6 måneder, DMARD naive), der opfylder ACR-EULAR kriterierne for RA ved baseline

Analyse: Ved baseline blev overensstemmelse mellem PGA og EGA (Bland-Altman plot) vurderet. Multivariat lineær regression blev brugt til at bestemme patient- og EA-træk uafhængigt forbundet med uoverensstemmelse (beregnet som PGA - EGA). Logistisk regression blev brugt til at analysere uoverensstemmelse som│PGA - EGA│≥20.

Multivariate logistiske modeller blev brugt til at bestemme, om uoverensstemmelse ved baseline er forbundet med remissioner (Boolean, SDAI og DAS28), funktionel stabilitet (HAQ≤0,5 og deltaHAQ≤0,25) og fravær af radiografisk progression (delta Sharp-score <1) efter 1 års behandling. opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30000
        • CHU Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fra det sydlige Frankrig (Nîmes, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Limoge), der opfylder ACR-EULAR-kriterierne for RA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder ACR-EULAR-kriterierne for RA

Ekskluderingskriterier:

  • ingen RA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens globale vurdering
Tidsramme: dag 0
Uoverensstemmelsen mellem patientens og evaluatorens globale vurdering vil blive beregnet.
dag 0
Evaluators globale vurdering
Tidsramme: dag 0
Uoverensstemmelsen mellem patientens og evaluatorens globale vurdering vil blive beregnet.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2015/CGV-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

3
Abonner