Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellentmondások a betegek és az orvosok között a rheumatoid arthritis betegséggel kapcsolatos aktivitásának megítélésében (DIAPO)

2019. április 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Discordance Dans l'évaluation d'Activité de la Polyarthrite Rhumatoide

A betegek és az orvosok gyakran különböznek a rheumatoid arthritis (RA) betegség aktivitásának megítélésében, amint azt a páciens globális értékelése (PGA) és az értékelő globális értékelése (EGA) számszerűsíti.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők voltak:

  1. feltárni a betegek és az orvosok közötti eltérés mértékét és okait az RA-betegség aktivitásának megítélésében
  2. annak meghatározására, hogy ez a kiindulási eltérés összefüggésben áll-e az RA 1 éves kimenetelével (remisszió, funkció és szerkezet) korai arthritisben (EA) a napi klinikai gyakorlatban.

    • Betegek: a korai ízületi gyulladás (EA) ESPOIR³ francia csoportjából (legalább 2 duzzadt ízület kevesebb, mint 6 hónapig, DMARD-ban nem részesültek), akik a kiinduláskor megfelelnek az RA ACR-EULAR kritériumainak

Elemzés: A kiinduláskor a PGA és az EGA (Bland-Altman plot) közötti megegyezést értékeltük. Többváltozós lineáris regressziót alkalmaztunk a beteg és az EA jellemzőinek meghatározására, függetlenül a diszkordanciától (PGA - EGA-ként számítva). Logisztikus regressziót alkalmaztunk a diszkordancia elemzésére, mint │PGA - EGA│≥20.

Többváltozós logisztikai modelleket használtunk annak meghatározására, hogy a kiindulási eltérés összefüggésben áll-e a remissziókkal (Boole-féle, SDAI és DAS28), a funkcionális stabilitással (HAQ≤0,5 és deltaHAQ≤0,25) és a radiográfiás progresszió hiányával (delta Sharp pontszám<1) 1 év után. nyomon követése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Dél-Franciaországból (Nîmes, Montpellier, Toulouse, Bordeaux, Limoge), amely megfelel az RA-ra vonatkozó ACR-EULAR kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljesíti az RA-ra vonatkozó ACR-EULAR kritériumokat

Kizárási kritériumok:

  • nincs RA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg átfogó értékelése
Időkeret: 0. nap
Ki kell számítani a beteg és az értékelő globális értékelése közötti eltérést.
0. nap
Az értékelő globális értékelése
Időkeret: 0. nap
Ki kell számítani a beteg és az értékelő globális értékelése közötti eltérést.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nimes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

3
Iratkozz fel