- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02924623
Ellentmondások a betegek és az orvosok között a rheumatoid arthritis betegséggel kapcsolatos aktivitásának megítélésében (DIAPO)
Discordance Dans l'évaluation d'Activité de la Polyarthrite Rhumatoide
A betegek és az orvosok gyakran különböznek a rheumatoid arthritis (RA) betegség aktivitásának megítélésében, amint azt a páciens globális értékelése (PGA) és az értékelő globális értékelése (EGA) számszerűsíti.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők voltak:
- feltárni a betegek és az orvosok közötti eltérés mértékét és okait az RA-betegség aktivitásának megítélésében
annak meghatározására, hogy ez a kiindulási eltérés összefüggésben áll-e az RA 1 éves kimenetelével (remisszió, funkció és szerkezet) korai arthritisben (EA) a napi klinikai gyakorlatban.
- Betegek: a korai ízületi gyulladás (EA) ESPOIR³ francia csoportjából (legalább 2 duzzadt ízület kevesebb, mint 6 hónapig, DMARD-ban nem részesültek), akik a kiinduláskor megfelelnek az RA ACR-EULAR kritériumainak
Elemzés: A kiinduláskor a PGA és az EGA (Bland-Altman plot) közötti megegyezést értékeltük. Többváltozós lineáris regressziót alkalmaztunk a beteg és az EA jellemzőinek meghatározására, függetlenül a diszkordanciától (PGA - EGA-ként számítva). Logisztikus regressziót alkalmaztunk a diszkordancia elemzésére, mint │PGA - EGA│≥20.
Többváltozós logisztikai modelleket használtunk annak meghatározására, hogy a kiindulási eltérés összefüggésben áll-e a remissziókkal (Boole-féle, SDAI és DAS28), a funkcionális stabilitással (HAQ≤0,5 és deltaHAQ≤0,25) és a radiográfiás progresszió hiányával (delta Sharp pontszám<1) 1 év után. nyomon követése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Franciaország, 30000
- CHU Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljesíti az RA-ra vonatkozó ACR-EULAR kritériumokat
Kizárási kritériumok:
- nincs RA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beteg átfogó értékelése
Időkeret: 0. nap
|
Ki kell számítani a beteg és az értékelő globális értékelése közötti eltérést.
|
0. nap
|
Az értékelő globális értékelése
Időkeret: 0. nap
|
Ki kell számítani a beteg és az értékelő globális értékelése közötti eltérést.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nimes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2015/CGV-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Még nincs toborzás