Skillnader mellan patienter och läkare i deras uppfattning om reumatoid artrit sjukdomsaktivitet (DIAPO)
Discordance Dans l'évaluation d'Activité de la Polyarthrite Rhumatoide
Patienter och läkare skiljer sig ofta åt i sina uppfattningar om reumatoid artrit (RA) sjukdomsaktivitet, som kvantifieras av patientens globala bedömning (PGA) och av utvärderarens globala bedömning (EGA).
Målen för denna studie var:
- att undersöka omfattningen och orsakerna till skillnaden mellan patienter och läkare i deras uppfattning om RA-sjukdomsaktivitet
för att fastställa om denna diskordans vid baslinjen är associerad med RA-utfall vid 1 år (remission, funktion och struktur) vid tidig artrit (EA) i daglig klinisk praxis.
- Patienter: från den franska kohorten av tidig artrit (EA) ESPOIR³ (minst 2 svullna leder under mindre än 6 månader, DMARD-naiva), som uppfyller ACR-EULAR-kriterierna för RA vid baslinjen
Analys: Vid baslinjen utvärderades överensstämmelse mellan PGA och EGA (Bland-Altman plot). Multivariat linjär regression användes för att bestämma patient- och EA-egenskaperna oberoende associerade med diskordans (beräknat som PGA - EGA). Logistisk regression användes för att analysera diskordans som│PGA - EGA│≥20.
Multivariata logistiska modeller användes för att bestämma om diskordans vid baslinjen är associerad med remissioner (Boolean, SDAI och DAS28), funktionell stabilitet (HAQ≤0,5 och deltaHAQ≤0,25) och frånvaro av radiografisk progression (delta Sharp-poäng <1) efter 1 års uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som uppfyller ACR-EULAR-kriterierna för RA
Exklusions kriterier:
- ingen RA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens globala bedömning
Tidsram: dag 0
|
Diskordansen mellan patientens och utvärderarens globala bedömning kommer att beräknas.
|
dag 0
|
|
Utvärderarens globala bedömning
Tidsram: dag 0
|
Diskordansen mellan patientens och utvärderarens globala bedömning kommer att beräknas.
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cécile Gaujoux-Viala, MD, PhD, CHU Nîmes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/CGV-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .