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间质性肺病缩唇呼吸

缩唇呼吸对间质性肺病患者运动能力和呼吸困难的影响:一项随机交叉研究

这项随机、交叉研究旨在描述缩唇呼吸对间质性肺病患者运动引起的呼吸困难和运动能力的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

使用缩唇呼吸 (PLB) 来改善 COPD 患者的运动耐量已被广泛记录。 然而,其对间质性肺病(ILD)患者的疗效尚未得到证实。 本研究旨在确定 PLB 是否改善了 ILD 患者在六分钟步行测试 (6MWT) 中的感知用力和运动能力。 为实现这一目标,将进行一项前瞻性随机交叉试验,其中将通过 Hôpital Notre-Dame 的 ILD 诊所招募患有 ILD 和限制性通气缺陷的患者。 该研究将在患者参加医生规定的常规随访 6MWT 的当天单次就诊进行。 患者将被要求执行总共两次 6MWT。 患者将被随机分配以使用或不使用 PLB 进行第一次测试,第二次测试的顺序将颠倒,患者作为他们自己的对照。 在测试期间,将使用便携式代谢推车连续测量通气变量。 观察到的参数将是:使用改良博格量表的感知运动、呼吸频率、每分钟通气量、心率、外周血氧饱和度和 6 分钟步行距离 (6MWD)。 预计 PLB 的使用将与改良 Borg 量表上至少一个单位的减少相关,这将具有临床意义。 此外,预计 PLB 呼吸困难的减少将与 6MWT 期间呼吸频率分钟通气量的减少有关。 这项研究的临床影响可能很重要,因为可以改善间质性肺病患者呼吸困难的疗法很少。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • CHUM (Notre-Dame Hospital)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 间质性肺病的诊断,基于多学科诊断讨论的结果。
  • 肺功能测试显示限制性通气障碍(即总肺活量 (TLC) < 预测值的 80%)。

排除标准:

  • 活动性癌症
  • 严重心脏病史
  • 可能影响运动表现的神经或骨科问题
  • 生理混合综合征(即 伴随的限制性和阻塞性缺陷)
  • 入组前最后 4 周内疾病恶化或住院
  • 长期氧疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抿唇呼吸
在这只手臂中,患者将被要求进行六分钟的步行测试,同时持续使用噘唇呼吸技术。

根据慢性阻塞性肺病 (COPD) 基金会的建议,将向参与者教授噘唇呼吸:

  1. 通过你的鼻子吸气(好像你在闻什么)大约 2 秒钟。
  2. 噘起你的嘴唇,就像你准备吹灭生日蛋糕上的蜡烛一样。
  3. 通过噘起嘴唇非常缓慢地呼气,是吸气时间的两到三倍。
  4. 重复。
无干预:正常呼吸
在这个控制臂中,患者将被要求在正常呼吸的情况下进行六分钟的步行测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
劳力性呼吸困难
大体时间:随机分组当天
患者报告的呼吸困难将使用博格量表进行测量
随机分组当天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行距离
大体时间:随机分组当天
随机分组当天
摄氧量(毫升/分钟)
大体时间:在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
将使用便携式代谢推车系统进行非侵入性实时测量。
在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
二氧化碳输出量(毫升/分钟)
大体时间:在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
将使用便携式代谢推车系统进行非侵入性实时测量。
在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
呼吸频率 (br/min)
大体时间:在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
将使用便携式代谢推车系统进行非侵入性实时测量。
在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
潮气量 (ml)
大体时间:在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
将使用便携式代谢推车系统进行非侵入性实时测量。
在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
每分钟通气量 (l/min)
大体时间:在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
将使用便携式代谢推车系统进行非侵入性实时测量。
在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
外周血氧饱和度(%)
大体时间:在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟
将使用便携式代谢推车系统进行非侵入性实时测量。
在随机化当天,在 6 分钟步行测试的每一分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno-Pierre Dubé, MD、Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月30日

研究完成 (实际的)

2017年1月30日

研究注册日期

首次提交

2016年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月14日

首次发布 (估计)

2016年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月31日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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抿唇呼吸的临床试验

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